DUFASTON film-coated tablet 10 mg

Nombre local: DUFASTON Compressa rivestita con film 10 mg
País: Italia
Laboratorio: Mylan Italia S.R.L.
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Didrogesterona (G03DB01)


ATC: Didrogesterona

Compatible Embarazo: Compatible
lactancia: precaución lactancia: precaución

Sistema genitourinario y hormonas sexuales  >  Hormonas sexuales y moduladores del sistema genital  >  Progestágenos  >  Derivados del pregnadieno


Mecanismo de acción
Didrogesterona

La didrogesterona es un progestágeno con acción hormonal selectiva progestacional, que ejerce efectos sobre los órganos blanco, idénticos a los de la progesterona endógena. Dada su selectividad, actúa prácticamente sólo en el endometrio, vagina y moco cervical. No inhibe la ovulación, lo que significa que durante el tratamiento de condiciones no gestacionales es posible la concepción.

Indicaciones terapéuticas
Didrogesterona

Condiciones clínicas en las que exista una deficiencia sospechada o confirmada de progesterona endógena, o en las que el tratamiento con progestágenos ha demostrado eficacia, tales como: ciclos menstruales irregulares, sangrado uterino disfuncional, amenorrea secundaria, dismenorrea, síndrome de tensión premenstrual y endometriosis. Esterilidad debida a insuficiencia del cuerpo lúteo. Amenaza de aborto o aborto habitual debidos a deficiencia de progesterona. Como adición cíclica a la terapia con estrógenos en mujeres peri/postmenopáusicas, con útero intacto.

Posología
Didrogesterona

Contraindicaciones
Didrogesterona

Hipersensibilidad conocida a la didrogesterona. No deberá administrarse en presencia de: hemorragia vaginal cuya causa sea desconocida, neoplasia dependiente de progestágenos conocida o que se sospeche. En caso de uso para la prevención de hiperplasia endometrial se contraindica la combinación con estrógenos.

Advertencias y precauciones
Didrogesterona

I.H. Pacientes con porfiria o depresión pueden agravarse o recaer. La terapia de reemplazo hormonal incrementa el riesgo de trombo embolia venosa. El uso de combinaciones de progestágeno/estrógeno en mujeres peri/postmenopáusicas debe acompañarse de historia clínica completa (antecedentes trombo embolia venosa) mastografía y revisión ginecológica periódicos. En caso de aborto habitual o amenaza de aborto debe comprobarse la viabilidad del embrión antes de iniciar el tratamiento. Recomendable revisiones periódicas cuando se utilizan progestágenos por tiempo prolongado. Precaución en síndromes que generan ictericia como: Gilbert, DubinJohnson y de Rotor. Riesgo de metrorragia disfuncional ue habitualmente cede al incrementar la dosis.

Insuficiencia hepática
Didrogesterona

Precaución en enfermedad hepática aguda o antecedentes de enfermedad hepática. En insuficiencia hepática grave se debe de suspender el tratamiento.

Interacciones
Didrogesterona

No presenta interacciones conocidas con otros medicamentos. Cuando se utiliza en combinación con un estrógeno, el tratamiento deberá interrumpirse si se detecta función hepática anormal, eventos tromboembólicos o aumento de la presión arterial.

Embarazo
Didrogesterona

Ninguna conocida a la fecha.

Lactancia
Didrogesterona

La didrogesterona puede secretarse en la leche materna, aparentemente sin efectos clínicamente significativos sobre el lactante? no obstante, debe evaluarse el riesgo/beneficio individualmente, antes de administrarlo a madres que amamantan.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Didrogesterona

La didrogesterona no tiene influencia o ésta es insignificante en la capacidad para conducir y operar maquinaria.

Reacciones adversas
Didrogesterona

Metrorragia disfuncional; cefalea y/o migraña.

Monografías Principio Activo: 25/01/2021

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