SANIFOLIN powder for solution for injection 50 mg
Nombre local: SANIFOLIN Polvere per soluzione iniettabile 50 mgPaís: Italia
Laboratorio: Fargim S.r.l.
Vía: Vía intramuscular, Vía intravenosa
Forma: Polvo para solución inyectable
ATC: Folinato cálcico (V03AF03)
ATC: Folinato cálcico
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución
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Mecanismo de acciónFolinato cálcico
Es un metabolito activo del ácido folínico y una coenzima esencial de la síntesis de ácido nucleico en la terapia citotóxica.
Indicaciones terapéuticasFolinato cálcico
Disminuir toxicidad y contrarrestar acción de antagonistas del ác. fólico como metotrexato (rescate con folinato cálcico), y sobredosis. En combinación con 5-fluorouracilo en terapia citotóxica (parenteral). Anemia megaloblástica (oral).
PosologíaFolinato cálcico
Modo de administraciónFolinato cálcico
Oral: en ayunas o después de las comidas.
ContraindicacionesFolinato cálcico
Hipersensibilidad, anemia perniciosa u otras anemias megaloblásticas debido a deficiencia de vit. B<sub>12<\sub>.
Advertencias y precaucionesFolinato cálcico
Puede enmascarar la anemia perniciosa y otras anemias megaloblásticas; epilépticos: riesgo aumentado de ataques (monitorizar). No administrar vía intratecal. Evitar inyectar más de 160 mg/min IV debido al contenido en Ca. Administrar bajo supervisión de médico experimentado en agentes quimioterápicos cancerígenos. En I.R. por metotrexato puede necesitar dosis mayores o uso más prolongado. Con 5-FU: aumento de toxicidad (leucopenia, mucositis, estomatitis y/o diarrea) particularmente en ancianos o debilitados; no iniciar ni mantener en pacientes con síntomas gastrointestinales hasta que desaparezcan; en caso de diarrea y/o estomatitis reducir dosis de 5-FU; monitorizar niveles de Ca; niños (no hay datos).
Insuficiencia renalFolinato cálcico
En I.R. por metotrexato puede necesitar dosis mayores o uso más prolongado.
InteraccionesFolinato cálcico
Reduce o neutraliza eficacia de: antagonistas del ác. fólico (p. ej. cotrimazol, pirimetamina).
Disminuye efecto antiepiléptico de: fenobarbital, primidona, fenitoína y succinimidas.
Aumenta eficacia y toxicidad del: 5-FU.
Biodisponibilidad disminuida por: anticonceptivos orales, fenitoína, cicloserina, primidona, barbitúricos, alcohol.
EmbarazoFolinato cálcico
No se han realizado estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. No se han realizado estudios formales con folinato cálcico sobre la toxicidad reproductora en animales. No hay indicios de que el ácido fólico induzca efectos dañinos si se administra durante el embarazo.
LactanciaFolinato cálcico
Se desconoce si folinato cálcico se excreta en la leche materna. El folinato cálcico puede utilizarse durante la lactancia cuando se considere necesario acorde a las indicacones terapéuticas.
Reacciones adversasFolinato cálcico
Raros: aumento en frecuencia de ataques epilépticos; insomnio, agitación y depresión a dosis altas. En terapia con 5-FU: vómitos, náuseas y toxicidad de la mucosa (régimen mensual), diarrea con grados mayores de toxicidad y deshidratación (régimen semanal).
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015
