ETHYOL powder for solution for infusion 500 mg
Nombre local: ETHYOL Polvere per soluzione per infusione 500 mgPaís: Italia
Laboratorio: Clinigen HealthCare B.V
Vía: Vía intravenosa
Forma: Polvo para solución para perfusión
ATC: Amifostina (V03AF05)
ATC: Amifostina
Embarazo: Contraindicadolactancia: evitar
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Mecanismo de acciónAmifostina
Protege de forma selectiva los tejidos normales, pero no los tumorales, frente a la citotoxicidad de las radiaciones ionizantes, de los agentes quimioterápicos que se unen al ADN (agentes alquilantes) y los análogos de platino.
Indicaciones terapéuticasAmifostina
Quimioterapia: reducir riesgo de infección relacionado con neutropenia por poliquimioterapia con ciclofosfamida y cisplatino en carcinoma ovárico avanzado (estadio III o IV de la FIGO). Proteger en tumores sólidos avanzados de origen no germinal frente a nefrotoxicidad de cisplatino y regímenes que incluyen cisplatino, dosis unitarias entre 60-120 mg/m<exp>2<\exp>.
Radioterapia: proteger frente a xerostomía aguda y tardía en cáncer de cabeza y cuello, en asociación radioterapia fraccionada estándar.
PosologíaAmifostina
ContraindicacionesAmifostina
Hipersensibilidad a compuestos aminotiólicos; pacientes hipotensos o en estado de deshidratación; embarazo y lactancia.
Advertencias y precaucionesAmifostina
No recomendado en: niños, pacientes > 70 años, I.R. e I.H.; hidratación adecuada; si hay un tto. antihipertensivo, deberá interrumpirse 24 h antes y controlar presión arterial; riesgo de hipocalcemia (controlar Ca sérico), convulsiones; si hay reacciones cutáneas graves, interrumpir; se recomienda administrar medicación antiemética incluyendo dexametasona 20 mg IV y un antagonista del 5-HT3 cuando se utilice quimioterapia altamente emetógena; no está indicado cuando las glándulas parótidas no están en el campo de radiación; no se ha establecido la relación beneficio/riesgo en asociación con radioterapia de intensidad modulada;
Insuficiencia hepáticaAmifostina
No recomendado debido a la falta de experiencia.
Insuficiencia renalAmifostina
No recomendado debido a la falta de experiencia.
InteraccionesAmifostina
Antihipertensiva o fármacos que pudieran potenciar la hipotensión.
EmbarazoAmifostina
No se dispone de datos del uso de amifostina en embarazadas. Los estudios en animales han demostrado embriotoxicidad. Dado que este medicamento se administra con tratamientos que se sabe que son teratogénicos, no se recomienda su administración durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no usen métodos anticonceptivos.
LactanciaAmifostina
Se desconoce si la amifostina o sus metabolitos se eliminan en la leche humana. Así, no se puede excluir un riesgo para los neonatos/bebés. Por consiguiente, se recomienda que antes del comienzo del tratamiento se interrumpa la lactancia.
Reacciones adversasAmifostina
Arritmia; náuseas, vómitos, hipo; sensación de calor y de frío, fiebre, escalofríos, malestar; hipocalcemia; estornudos, somnolencia, mareos, síncope; rash; hipotensión, enrojecimiento facial, hipertensión.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 20/05/2016