APOFIN PREFILLED PEN solution for injection 30 mg/3 ml

Nombre local: APOFIN PREFILLED PEN Soluzione iniettabile 30 mg/3 ml
País: Italia
Laboratorio: CHIESI ITALIA S.P.A.
Vía: Vía subcutanea
Forma: Solución inyectable
ATC: Apomorfina (N04BC07)


ATC: Apomorfina

Evaluar riesgo/beneficio Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir Afecta a la capacidad de conducir
Medicamento Peligroso Medicamento peligroso. Lista 2 NIOSH 2016.

Sistema nervioso  >  Antiparkinsonianos  >  Agentes dopaminérgicos  >  Agonistas de dopamina


Mecanismo de acción
Apomorfina

Estimula los receptores dopaminérgicos postsinápticos del sistema nigroestriado.

Indicaciones terapéuticas
Apomorfina

Tto.de las fluctuaciones motoras (fenómenos on-off) en pacientes con enf.de Parkinson en los que la sintomatología no está lo suficientemente controlada mediante la medicación antiparkinsoniana oral.

Posología
Apomorfina

Contraindicaciones
Apomorfina

Hipersensibilidad a apomorfina, niños y adolescentes < 18 años, depresión respiratoria, demencia, enf. psicótica, I.H. Respuesta "on" a levodopa desfigurada por discinesia o distonía severas.

Advertencias y precauciones
Apomorfina

Enf. renal, pulmonar, cardiovascular; tendencia a náuseas y vómitos; ancianos y/o debilitados; enf. cardiaca previa, concomitante con antihipertensivos, hipotensión ortostática previa. Con riesgo de arritmia del tipo torsade de pointes. Riesgo de anemia hemolítica, trombocitopenia, exacerbación de los trastornos neuropsiquiátricos y trastornos del control de los impulsos como ludopatía, aumento de libido e hipersexualidad, compra o gasto compulsivo, o comer en exceso y de forma compulsiva.
En combinación con domperidona evaluar los factores de riesgo para la prolongación del intervalo QT, antes de iniciar el tto. y durante el mismo. Considerar las sustancias que afectan el equilibrio electrolítico, el metabolismo de la isoenzima CYP3A4 o el intervalo QT. Realizar un ECG antes del tto. con domperidona, durante la fase de inicio del tto.y según indicaciones clínicas durante el mismo. Indicar al paciente que debe comunicar los posibles síntomas cardíacos, entre ellos palpitaciones, síncope o estado presincopal y los cambios clínicos que podrían provocar hipocaliemia, como gastroenteritis o el inicio de un tto. con diuréticos. Riesgo de desarrollar s. de disregulación de dopamina.

Insuficiencia hepática
Apomorfina

Contraindicado.

Insuficiencia renal
Apomorfina

Precaución en pacientes con enf. renal.

Interacciones
Apomorfina

Efecto antagonisat con: neurolépticos.
Potencia efecto de: antihipertensivos.
Evitar la administración de apomorfina con otras sustancias que prolongan el intervalo QT.
Precaución cuando se combina apomorfina con otras sustancias, especialmente aquellos con un estrecho rango terapéutico.

Embarazo
Apomorfina

No hay experiencia del uso de apomorfina en mujeres embarazadas.
Los estudios de reproducción en animales no muestran efectos teratogénicos, pero dosis administradas en ratas que son tóxicas en la madre pueden dar lugar a insuficiencia respiratoria en el recién nacido. Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. Apomorfina no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.

Lactancia
Apomorfina

Se desconoce si apomorfina se excreta en la leche materna. Por este motivo, debe tomarse una decisión sobre si se debe continuar o interrumpir la lactancia, o continuar o interrumpir el tratamiento con apomorfina, teniendo en cuenta los beneficios de la lactancia para el niño y los beneficios del tratamiento con apomorfina para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Apomorfina

Los pacientes en tratamiento con apomorfina que presenten somnolencia y/o episodios repentinos de sueño, serán advertidos de que no pueden conducir vehículos o realizar actividades en las que una disminución del estado de alerta pudiera ponerlos, a ellos o a otros, en riesgo de daño grave o muerte (p.ej. utilización de máquinas), hasta que tales episodios y/o la somnolencia dejen de producirse.

Reacciones adversas
Apomorfina

Reacciones en lugar de iny.; náuseas, vómitos; sedación, somnolencia, mareos/aturdimiento; alteraciones neuropsiquiátricas; bostezos; alucinaciones, síncope. Se han identificado s. de disregulación de dopamina, agresividad, agitación como nuevas reacciones adversas.

Monografías Principio Activo: 05/01/2018

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