Mecanismo de acción
Dapoxetina

Está relacionado con la inhibición de la recaptación neuronal de serotonina y con la ulterior potenciación de la acción del neurotransmisor en los receptores pre y postsinápticos.

Indicaciones terapéuticas
Dapoxetina

Tto. de la eyaculación precoz en varones de 18 a 64 años.

Posología
Dapoxetina

Modo de administración
Dapoxetina

Vía oral. Administrar con o sin alimentos, tragar entero para evitar un sabor amargo, con al menos un vaso de agua lleno que puede ayudar a disminuir la posibilidad de desmayarse.

Contraindicaciones
Dapoxetina

Hipersensibilidad; enf. cardiacas significativas como: insuf. cardiaca (NYHA clase II-IV), alteraciones de la conducción (bloqueo AV o síndrome de disfunción sinusal, cardiopatía isquémica significativa, valvulopatía significativa, antecedentes de síncope; I.H. moderada y grave. Uso concomitante con: IMAO, tioridazina, ISRS, inhibidores de la recaptación de serotonina-adrenalina, antidepresivos tricíclicos, u otros medicamentos/plantas medicinales con efectos serotoninérgicos (L-triptófano, triptanos, tramadol, linezolida, litio, hierba de San Juan), o en los 14 días siguientes al cese del tto. con estos medicamentos/plantas medicinales, tampoco administrar en los 7 días siguientes al final del tto. con dapoxetina. Uso concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir, saquinavir, telitromicina, nefazadona, nelfinavir, atazanavir, zumo de pomelo).

Advertencias y precauciones
Dapoxetina

Ancianos (65 años en adelante); I.R. leve o moderada; enf. cardiovasculares estructurales subyacentes (obstrucción del flujo de salida confirmada, valvulopatía, estenosis carotídea y enf. coronaria); presión intraocular elevada o con riesgo de glaucoma de ángulo cerrado; antecedentes de trastornos hemorrágicos o de coagulación. No recomendado en I.R. grave. Riesgo de: hipotensión ortostática, síncope o síntomas prodrómicos. Evitar en caso de: antecedentes de reacciones ortostáticas; convulsiones; epilepsia inestable (supervisar epilepsia controlada); con antecedentes de manía/hipomanía o trastorno bipolar. No está indicado para trastornos psiquiátricos y no utilizar en esquizofrenia o depresión concomitante. No administrar a < 18 años. No utilizar en combinación: con drogas serotoninérgica (ketamina, metilenedioximetanfetamina y dietilamida del ácido lisérgico) pueden dar reacciones graves (arritmia, hipertermia y síndrome serotoninérgico); con drogas sedativas (narcóticos y benzodiazepinas) aumentan somnolencia y mareo; con etanol aumenta los efectos neurocognitivos y puede aumentar los efectos adversos neurocardiogénicos como síncope. Precaución: pacientes en tto. con vasodilatadores (antagonistas del receptor alfa adrenérgico, nitratos, inhibidores PDE5) posible reducción de la tolerancia ortostática; inhibidores moderados del CYP3A4 (dosis 30 mg); inhibidores potentes del CYP2D6 (si se aumenta la dosis a 60 mg, puede aumentar la incidencia y gravedad de efectos adversos dosis dependientes); concomitancia con fármacos que afecten a la función plaquetaria (antipsicóticos atípicos y fenotiazinas, AAS, AINE, antiplaquetarios) o anticoagulantes (warfarina). Evitar suspensión repentina.

Insuficiencia hepática
Dapoxetina

Contraindicado en I.H. moderada y grave.

Insuficiencia renal
Dapoxetina

Precaución en I.R. leve o moderada. No recomendado en I.R. grave.

Interacciones
Dapoxetina

Véase Contr. y Prec.

Embarazo
Dapoxetina

No está indicado en mujeres. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo o el desarrollo embrionario/fetal.

Lactancia
Dapoxetina

No está indicado en mujeres. Se ignora si se excreta en la leche materna.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Dapoxetina

Se han comunicado mareos, alteración de la atención, síncope, visión borrosa y somnolencia. Por eso, se aconsejará a los pacientes que eviten situaciones en las que puedan lesionarse, incluyendo conducir o utilizar maquinaria peligrosa. La combinación de alcohol con dapoxetina puede aumentar los efectos neurocognitivos relacionados con el alcohol y también puede aumentar los efectos adversos neurocardiogénicos como síncope, con el consiguiente aumento del riesgo de lesión accidental; por lo tanto, se advertirá a los pacientes que eviten el alcohol.

Reacciones adversas
Dapoxetina

Insomnio, ansiedad, agitación, inquietud, disminución de la libido, sueños anómalos; mareo, cefalea; somnolencia, trastorno de la atención, temblor, parestesia; visión borrosa; tinnitus; rubefacción; congestión sinusal, bostezos; náuseas, diarrea, sequedad de boca, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, dolor abdominal superior, dispepsia, flatulencia, molestias gástricas, distensión abdominal; hiperhidrosis; disfunción eréctil; fatiga, irritabilidad; elevación de la presión sanguínea.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 26/01/2016

Ver listado de abreviaturas