BUPROPIONE SANDOZ modified-release tablet 150 mg
Nombre local: BUPROPIONE SANDOZ Compressa a rilascio modificato 150 mgPaís: Italia
Laboratorio: Sandoz S.p.A.
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido de liberación modificada
ATC: Bupropión (N06AX12)
ATC: Bupropión
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Sistema nervioso > Psicoanalépticos > Antidepresivos > Otros antidepresivos
Mecanismo de acciónBupropión
Inhibidor selectivo de la recaptación neuronal de catecolaminas con mín. efecto sobre la recaptación de indolaminas, no inhibe la acción de ninguna MAO.
Indicaciones terapéuticas y PosologíaBupropión
Modo de administraciónBupropión
Ingerir enteros y no se deben partir, triturar o masticar ya que esto puede conducir a un incremento del riesgo de efectos adversos incluyendo convulsiones.. Pueden tomarse con o sin alimentos.
ContraindicacionesBupropión
Hipersensibilidad a bupropión; trastorno convulsivo actual o antecedente de convulsiones; tumor del SNC; proceso de deshabituación brusca del alcohol o de retirada repentina de cualquier sustancia asociada con riesgo de convulsiones (en particular, benzodiazepinas y fármacos del tipo de las benzodiazepinas); con diagnóstico actual o previo de bulimia o anorexia nerviosa; cirrosis hepática grave; uso concomitante con IMAO (transcurrir por lo menos 14 días entre la interrupción del IMAO irreversibles y el inicio del tto., con los reversibles es suficiente 24 h); historia de trastorno bipolar; que tomen otras sustancias que tengan bupropión, ya que la incidencia de convulsiones es dosis dependiente.
Advertencias y precaucionesBupropión
I.H., I.R.; ancianos; enf. cardiovascular; con factores de riesgo que predispongan a convulsiones como uso abusivo de alcohol, historia de traumatismo craneal, diabetes tratada con hipoglucemiantes o insulina, uso de estimulantes o anorexígenos, concomitante con sustancias que disminuyen umbral de convulsiones, evaluar riesgo/beneficio. No sobrepasar la dosis recomendada. Riesgo de reacciones de hipersensibilidad y de hipertensión realizar control al comienzo y durante el tto. Riesgo de suicidio, realizar estrecho seguimiento del paciente hasta detectar mejoría; con antecedentes de comportamiento o pensamientos suicidas, o que muestren un grado significativo de ideación suicida antes de iniciar tto., tienen mayor riesgo y deben ser objeto de mayor vigilancia. Riesgo de episodio psicótico y maniaco en pacientes con antecedentes de enf. psiquiátrica o trastorno bipolar. Reducción progresiva del tto.
Insuficiencia hepáticaBupropión
Dosis recomendada es 150 mg/día, vigilancia estrecha durante el tto.
Insuficiencia renalBupropión
Dosis recomendada es 150 mg/día, vigilancia estrecha durante el tto.
InteraccionesBupropión
Aumenta el efecto de: ciertos antidepresivos (p. ej. desipramina, imipramina), antipsicóticos (p. ej. risperidona, tioridazina), betabloqueantes (p. ej. metoprolol), ISRS y antiarrítmicos de la clase C1 (p. ej. propafenona, flecainida).
Disminuye el efecto de: tamoxifeno.
Efecto inhibido por: sustancias que se conoce que inducen el metabolismo (p. ej. carbamazepina, fenitoína, ritonavir, efavirenz).
Efecto aumentado por: sustancias que se conoce que inhiben el metabolismo (p. ej. valproato)
Mayor incidencia de racciones adversas con: amantadina, levodopa.
Contraindicado con: IMAO. Aumenta la posibilidad de que aparezcan reacciones adversas. Deben transcurrir por lo menos 14 días entre la interrupción de la administración de IMAOs irreversibles y el inicio del tto. con bupropión. En cuanto a IMAOs reversibles, se considera suficiente un periodo de 24 h.
Riesgo de elevación de presión arterial con: sistema transdérmico de nicotina.
Disminuye los niveles de: digoxina.Tras la interrupción del tto. con bupropión, pueden aumentar los niveles de digoxina, monitorización para evitar la posible toxicidad por digoxina.
EmbarazoBupropión
En algunos estudios epidemiológicos de mujeres embarazadas que se han expuesto a bupropión en el primer trimestre del embarazo, se ha notificado un aumento del riesgo de algunas malformaciones cardiovasculares congénitas concretamente con defectos del septo ventricular y con defectos del tracto de salida del ventrículo izquierdo. Estos hallazgos no son consistentes entre los diferentes estudios. Estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos o indirectos con respecto a la toxicidad reproductiva. No se debe utilizar durante el embarazo a menos que el estado clínico de la mujer requiera el tratamiento con bupropión y cuando el resto de tratamientos alternativos no sean una opción.
LactanciaBupropión
Como bupropión y sus metabolitos se excretan en leche materna humana. Se debe tomar la decisión de no dar el pecho o detener el tratamiento teniendo en cuenta el beneficio de dar el pecho al recién nacido/bebé y el beneficio de seguir el tratamiento para la madre.
Efectos sobre la capacidad de conducirBupropión
Los pacientes en tto. con bupropión que experimenten una disminución en la capacidad de concentración y en el estado de alerta, deben evitar realizar actividades potencialmente peligrosas, como conducir o utilizar máquinas hasta que estos efectos desaparezcan.
Reacciones adversasBupropión
Reacciones de hipersensibilidad tales como urticaria; anorexia; insomnio, agitación, ansiedad; cefalea, temblor, mareo, alteraciones del sentido del gusto; alteración de la visión; acúfenos; aumento de presión arterial, rubor; sequedad de boca, trastorno gastrointestinal incluyendo náuseas y vómitos, dolor abdominal, estreñimiento; erupción cutánea, prurito, sudoración; fiebre, dolor torácico, astenia; hiponatremia.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 22/11/2016