VAZKEPA capsule, soft 998 mg
Nombre local: VAZKEPA Capsula molle 998 mgPaís: Italia
Laboratorio: AMARIN PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED
Vía: Vía oral
Forma: Cápsula blanda
ATC: Triglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos (C10AX06)
ATC: Triglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: evitar
Sistema cardiovascular > Agentes modificadores de los lípidos > Agentes modificadores de los lípidos, monofármacos > Otros agentes modificadores de los lípidos
Mecanismo de acciónTriglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos
Reduce la síntesis de triglicéridos en el hígado e inhibe la esterificación de otros ác. grasos.
Indicaciones terapéuticas y PosologíaTriglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos
Modo de administraciónTriglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos
Vía oral. Administrar con alimentos.
ContraindicacionesTriglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesTriglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos
I.H. Riesgo de hemorragia debido a un traumatismo grave o operación. Monitorización hepática y en pacientes con tto. anticoagulante (ajustar dosis de anticoagulante). No indicado en hipertrigliceridemia exógena (tipo 1 hiperquilomicronemia). Experiencia limitada en hipertrigliceridemia endógena 2<exp>aria<\exp> (especialmente diabetes no controlada). Mayores de 70 años, se dispone de datos clínicos limitados. Riesgo de reacciones de hipersensibilidad con sensibilidad o alergia al pescado.
Insuficiencia hepáticaTriglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos
Precaución. Se dispone de información limitada.
InteraccionesTriglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos
Debido al aumento moderado del tiempo de hemorragia (con la dosis elevada, es decir, 4 cápsulas), monitorizar a los pacientes que reciban tto. anticoagulante y ajustar la dosis de anticoagulante en caso necesario.
EmbarazoTriglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos
No hay datos adecuados sobre el uso de ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 en mujeres embarazadas. Estudios en animales no han mostrado toxicidad reproductiva. El riesgo potencial para humanos es desconocido y, en consecuencia, los ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 no debería ser usado durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
LactanciaTriglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos
No hay datos sobre la excreción de ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 en la leche animal y humana. Los ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 no debería ser usado durante la lactancia.
Reacciones adversasTriglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos
Dispepsia, náusea, reacciones de hipersensibilidad en pacientes con sensibilidad o alergia conocida al pescado (frecuencia no conocida).
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 03/01/2017