LORMETAZEPAM SUN oral drops, solution 2.5 mg/ml

Nombre local: LORMETAZEPAM SUN Gocce orali, soluzione 2.5 mg/ml
País: Italia
Laboratorio: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.
Vía: Vía oral
Forma: Gotas orales en solución
ATC: Lormetazepam (N05CD06)


ATC: Lormetazepam


lactancia: evitar lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir Afecta a la capacidad de conducir

Sistema nervioso  >  Psicolépticos  >  Hipnóticos y sedantes  >  Derivados de benzodiazepina


Mecanismo de acción
Lormetazepam

Agonista de receptores de benzodiazepinas, refuerza la inhibición GABAérgica de la actividad de las neuronas distales. Tiene propiedades ansiolíticas, relajantes musculares, sedantes e hipnóticas.
Tiene efectos mínimos en el sueño REM y en la función psicomotora el día siguiente al tto. Con lormetazepam.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Lormetazepam

Contraindicaciones
Lormetazepam

Miastenia gravis; hipersensibilidad a lormetazepam y benzodiazepinas; insuf. respiratoria grave, síndrome de apnea de sueño; intoxicación aguda con alcohol, hipnóticos, analgésicos o psicótropos (neurolépticos, antidepresivos, litio). Historia conocida de dependencia del alcohol o de otros medicamentos o drogas. I.H. grave (IV).

Advertencias y precauciones
Lormetazepam

I.H., I.R., ancianos, insuf. respiratoria crónica, con ataxia medular o cerebelosa. Puede producir tolerancia, dependencia física y psíquica, insomnio de rebote y ansiedad; inducir a una amnesia anterógrada; producir reacciones psiquiátricas y paradójicas, sobre todo en niños y ancianos. No se recomienda como tto. de 1ª línea de enf. psicótica, ni usar solo para ansiedad asociada a depresión por riesgo de suicidio. No administrar a niños, salvo que esté prevista su administración antes de intervenciones diagnósticas o quirúrgicas (anestesia, cuidados intensivos).

Insuficiencia hepática
Lormetazepam

Contraindicado en I.H. grave (IV).Precaución. En pacientes con insuficiencia hepática se ha observado una elevada exposición sistémica, por lo que deberá considerarse una reducción de la dosis. Se recomienda tratar con precaución a los pacientes con I.H. grave (oral), ya que las benzodiazepinas pueden provocar encefalopatía.

Insuficiencia renal
Lormetazepam

Precaución en I.R. grave.

Interacciones
Lormetazepam

Efecto sedante aumentado por: alcohol.
Potenciación del efecto depresor sobre SNC con: antipsicóticos (neurolépticos), hipnóticos, ansiolíticos/sedantes, algunos antidepresivos, opioides, antiepilépticos, anestésicos y antihistamínicos H1 sedantes.
Actividad potenciada por: inhibidores del citocromo P450.
Precaución con depresores de la función respiratoria como: opioides (analgésicos, antitusivos, tratamientos substitutivos), betabloqueantes, glucósidos cardíacos, metilxantinas, anticonceptivos orales y antibióticos.

Embarazo
Lormetazepam

Como precaución, no se debe utilizar durante el embarazo. Si, por estricta exigencia médica, se administra durante una fase tardía del embarazo, o durante el parto, es previsible que puedan aparecer efectos sobre el neonato como hipotermia, hipotonía, depresión respiratoria moderada y dificultades en el momento de la lactancia debido a la acción farmacológica del compuesto. Además, los niños nacidos de madres que toman benzodiazepinas de forma crónica durante el último periodo del embarazo pueden desarrollar dependencia física y presentar un síndrome de abstinencia en el periodo postnatal.

Lactancia
Lormetazepam

Las benzodiazepinas se excretan por la leche materna por lo que su uso está contraindicado en madres lactantes.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Lormetazepam

Lormetazepam induce el sueño. Puede alterar la capacidad de reacción, dificultar la concentración y producir amnesia, especialmente al inicio del tratamiento o después de un incremento de la dosis. Asimismo, es posible que la somnolencia persista a la mañana siguiente de la administración del medicamento. No se aconseja conducir vehículos ni manejar maquinaria cuya utilización requiera especial atención o concentración, hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas actividades no queda afectada.

Reacciones adversas
Lormetazepam

Angioedema; ansiedad, disminución de la libido; cefalea, mareo, sedación, somnolencia, trastorno de la atención, amnesia, trastorno visual, trastorno del habla, disgeusia, bradifrenia; taquicardia; vómitos, náuseas, dolor en el abdomen superior, estreñimiento, sequedad de boca; prurito; trastorno de la micción; astenia, hiperhidrosis; dependencia física y psíquica.

Sobredosificación
Lormetazepam

Antídoto flumazenilo.

Monografías Principio Activo: 10/02/2021

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