UMAN BIG solution for injection 540 IU/3 ml
Nombre local: UMAN BIG Soluzione iniettabile 540 IU/3 mlPaís: Italia
Laboratorio: Kedrion S.p.A.
Vía: Vía intramuscular
Forma: Solución inyectable
ATC: Hepatitis B inmunoglobulina (J06BB04)
ATC: Hepatitis B inmunoglobulina
Embarazo: Precaución
lactancia: precaución
Antiinfecciosos para uso sistémico > Sueros inmunes e inmunoglobulinas > Inmunoglobulinas > Inmunoglobulinas específicas
Mecanismo de acciónHepatitis B inmunoglobulina
Contiene Ac frente al Ag de superficie del VHB.
Indicaciones terapéuticas y PosologíaHepatitis B inmunoglobulina
ContraindicacionesHepatitis B inmunoglobulina
Hipersensibilidad a Ig humanas; no administrar vía intravascular (para solución inyectable en jeringa precargada 500 UI).
Advertencias y precaucionesHepatitis B inmunoglobulina
Deficiencia de Ig A (riesgo de reacción anafiláctica). Riesgo de hipotensión con reacción anafiláctica. I.R., con Ig IV se ha notificado fallo renal agudo y lesión pulmonar aguda asociada a la transfusión, controlar función renal y pulmonar. Riesgo de transmisión de agentes infecciosos. No recomendado en < 18 años (para solución inyectable en jeringa precargada 500 UI).
Insuficiencia renalHepatitis B inmunoglobulina
Con Ig IV se ha notificado fallo renal agudo, especialmente en pacientes con predisposición a fallo renal agudo o con I.R. Controlar la función renal antes y después de la administración. En caso de I.R. reducir velocidad de perfusión o suspenderla.
InteraccionesHepatitis B inmunoglobulina
Disminuye acción de vacuna con virus vivo atenuado: rubéola, paperas, sarampión y varicela, durante 3 meses.
Lab: falsos + en pruebas serológicas (ej. test de Coombs).
EmbarazoHepatitis B inmunoglobulina
La seguridad de este principio activo para su uso en el embarazo humano no se ha establecido en ensayos clínicos controlados; por lo tanto, sólo debe administrarse con precaución a las mujeres embarazadas. La experiencia clínica con inmunoglobulinas sugiere que no deben esperarse efectos perjudiciales en el transcurso del embarazo, o sobre el feto y el neonato.
LactanciaHepatitis B inmunoglobulina
La seguridad de este principio activo durante la lactancia no se ha establecido en ensayos clínicos controlados; por lo tanto, sólo debe administrarse con precaución a mujeres lactantes.
Reacciones adversasHepatitis B inmunoglobulina
Escalofrío, fiebre, cefalea, vómito, reacción alérgica, náusea, artralgia, dolor de espalda, reacciones en el lugar de iny.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 08/01/2016
