RIZATRIPTAN ZENTIVA ITALIA orodispersible tablet 10 mg
Nombre local: RIZATRIPTAN ZENTIVA ITALIA Compressa orodispersibile 10 mgPaís: Italia
Laboratorio: ZENTIVA ITALIA S.R.L.
Vía: Vía oral
Forma: Comprimidos bucodispersables
ATC: Rizatriptán (N02CC04)
ATC: Rizatriptán
Embarazo: Contraindicadolactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Sistema nervioso > Analgésicos > Antimigrañosos > Agonistas selectivos de receptores 5-HT1
Mecanismo de acciónRizatriptán
Agonista selectivo de los receptores 5-HT<sub>1B/1D<\sub> que intervienen en la contracción vascular craneal. Inhibe la actividad del trigémino.
Indicaciones terapéuticasRizatriptán
Tto. agudo de la fase de cefalea de ataques de migraña con o sin aura.
PosologíaRizatriptán
ContraindicacionesRizatriptán
Hipersensibilidad. Uso con ergotamina o derivados (incluyendo metisergida) u otros agonistas del receptor 5HT<sub>1B/1D<\sub>. Tto. con IMAO o en las 2 sem siguientes. Antecedentes de IAM, ACV o AIT. Isquemia cardiaca, angina de pecho, isquemia silente, angina de Prinzmetal, vasculopatía periférica. HTA moderada-severa o HTA leve no controlada. I.H. grave, I.R. grave.
Advertencias y precaucionesRizatriptán
No usar en < 18 años, ni en > 65 años, ni profilácticamente. No indicado en migraña hemipléjica o basilar ni en cefaleas atípicas. Precaución en pacientes con riesgo de enf. coronaria o enf. cardiaca no identificada, o que tomen hipérico, o con ISRS, IRSN. Interrumpir tto. ante angioedema o sospecha de cardiopatía isquémica. Riesgo de cefalea crónica/exacerbada por uso excesivo.
Insuficiencia hepáticaRizatriptán
Contraindicado en I.H. grave. Dosis de 5 mg (máx. dos en 24 h) en pacientes con I.H. leve-moderada.
Insuficiencia renalRizatriptán
Contraindicado en I.R. grave. Dosis de 5 mg (máx. dos en 24 h) en pacientes con I.R. leve-moderada.
InteraccionesRizatriptán
Aumenta riesgo de vasoespasmo coronario con: ergotamina y derivados, y con otros agonistas 5HT<sub>1B/1D<\sub>; dejar 24 h entre administración de ergotamina o derivados y rizatriptán, y 6 h entre rizatriptán y ergotamina o derivados.
AUC aumentada por: IMAO; asociación contraindicada.
AUC aumentada por: propranolol.
Síndrome serotoninérgico con: ISRS o IRSN.
Inhibe metabolismo de: sustratos de CYP2D6.
Reacciones adversas aumentadas por: hipérico.
EmbarazoRizatriptán
No se ha establecido la seguridad de rizatriptán para su uso durante el embarazo. Los estudios realizados en animales no indican efectos nocivos con dosis superiores a las terapeúticas en el desarrollo del embrión o el feto, ni en el curso de la gestación, el parto y el desarrollo posnatal. Como los estudios de reproducción y desarrollo animal no siempre predicen la respuesta humana, sólo deberá usarse cuando sea estrictamente necesario.
LactanciaRizatriptán
Los estudios en ratas indicaron un paso muy alto de rizatriptán a la leche. Se observaron disminuciones transitorias muy leves en el peso corporal de las crías antes del destete sólo cuando la exposición sisitémica de la madre era bastante superior al nivel de exposición máxima para humanos. No hay datos en humanos. Por tanto, deberá tenerse cuidado al administrar rizatriptán a mujeres que están criando al pecho. La exposición del lactante debe reducirse al mínimo, evitando la lactación durante las 24 horas siguientes al tratamiento.
Efectos sobre la capacidad de conducirRizatriptán
La migraña o el tratamiento con rizatriptán pueden producir somnolencia. Se debe recomendar a los pacientes que valoren su capacidad para realizar tareas complejas, tales como conducir, durante las crisis de migraña y tras la administración de rizatriptán.
Reacciones adversasRizatriptán
Parestesia, cefalea, hipoestesia, disminuye agudeza mental, temblor; palpitaciones, taquicardia; rubor/sofocos; molestia faríngea, disnea; náusea, boca seca, vómito, diarrea; sudor; pesadez regional; dolor en abdomen o pecho.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015