SINTONAL tablet 0.25 mg
Nombre local: SINTONAL Compressa 0.25 mgPaís: Italia
Laboratorio: PRICETAG SPA
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido
ATC: Brotizolam (N05CD09)
ATC: Brotizolam
Embarazo: Contraindicadolactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Sistema nervioso > Psicolépticos > Hipnóticos y sedantes > Derivados de benzodiazepina
Mecanismo de acciónBrotizolam
Se une específicamente y con alta afinidad a receptores benzodiazepínicos en el SNC. Acorta el periodo de inducción del sueño, reduce la frecuencia de despertar y prolonga el tiempo del sueño.
Indicaciones terapéuticasBrotizolam
Insomnio.
PosologíaBrotizolam
ContraindicacionesBrotizolam
Hipersensibilidad a brotizolam o a otras benzodiazepinas, miastenia grave, insuf. respiratoria grave, síndrome de apnea del sueño, I.H. grave.
Advertencias y precaucionesBrotizolam
Ancianos, I.R., I.H., insuf. respiratoria con hipercapnia, historial de alcohol o drogodependencia, niños. Riesgo de inducir amnesia anterógrada, reacciones psiquiátricas y paradójicas (más frecuentes en niños y ancianos). Después de un uso continuado hay riesgo de tolerancia, dependencia física y psíquica. La interrupción brusca tras un uso continuado provoca síndrome de abstinencia. No usar en ansiedad asociada a depresión ni como tto. primario de enf. psicótica.
Insuficiencia hepáticaBrotizolam
Contraindicado en I.H. grave por riesgo asociado de encefalopatía. Precaución en I.H. leve moderada, reducir dosis.
Insuficiencia renalBrotizolam
Precaución. Atención especial al individualizar dosis.
InteraccionesBrotizolam
Efecto aumentado por: neurolépticos, hipnóticos, ansiolíticos, sedantes, antidepresivos, analgésicos opiáceos, antiepilépticos, anestésicos, antihistamínicos sedantes, inhibidores de la actividad enzimática del CYP3A4.
Actividad reducida por: inductores la actividad enzimática del CYP3A4.
EmbarazoBrotizolam
No establecida eficacia y seguridad. Si se toma en últimas fases los niños pueden presentar síndrome de abstinencia.
LactanciaBrotizolam
Evitar. No se ha establecido eficacia y seguridad.
Efectos sobre la capacidad de conducirBrotizolam
Puede producir sedación, amnesia y trastorno de función muscular influye negativamente en la capacidad de conducir.
Reacciones adversasBrotizolam
Somnolencia por el día, dolor de cabeza, molestias gastrointestinales, amnesia, reacciones psiquiátricas y paradójicas.
SobredosificaciónBrotizolam
Antídoto flumazenilo.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015