KEDHBS solution for injection 180 IU/1 ml

Nombre local: KEDHBS Soluzione iniettabile 180 IU/1 ml
País: Italia
Laboratorio: Kedrion S.p.A.
Vía: Vía intramuscular
Forma: Solución inyectable
ATC: Hepatitis B inmunoglobulina (J06BB04)


ATC: Hepatitis B inmunoglobulina

Precaución Embarazo: Precaución
lactancia: precaución lactancia: precaución

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Mecanismo de acción
Hepatitis B inmunoglobulina

Contiene Ac frente al Ag de superficie del VHB.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Hepatitis B inmunoglobulina

Contraindicaciones
Hepatitis B inmunoglobulina

Hipersensibilidad a Ig humanas; no administrar vía intravascular (para solución inyectable en jeringa precargada 500 UI).

Advertencias y precauciones
Hepatitis B inmunoglobulina

Deficiencia de Ig A (riesgo de reacción anafiláctica). Riesgo de hipotensión con reacción anafiláctica. I.R., con Ig IV se ha notificado fallo renal agudo y lesión pulmonar aguda asociada a la transfusión, controlar función renal y pulmonar. Riesgo de transmisión de agentes infecciosos. No recomendado en < 18 años (para solución inyectable en jeringa precargada 500 UI).

Insuficiencia renal
Hepatitis B inmunoglobulina

Con Ig IV se ha notificado fallo renal agudo, especialmente en pacientes con predisposición a fallo renal agudo o con I.R. Controlar la función renal antes y después de la administración. En caso de I.R. reducir velocidad de perfusión o suspenderla.

Interacciones
Hepatitis B inmunoglobulina

Disminuye acción de vacuna con virus vivo atenuado: rubéola, paperas, sarampión y varicela, durante 3 meses.
Lab: falsos + en pruebas serológicas (ej. test de Coombs).

Embarazo
Hepatitis B inmunoglobulina

La seguridad de este principio activo para su uso en el embarazo humano no se ha establecido en ensayos clínicos controlados; por lo tanto, sólo debe administrarse con precaución a las mujeres embarazadas. La experiencia clínica con inmunoglobulinas sugiere que no deben esperarse efectos perjudiciales en el transcurso del embarazo, o sobre el feto y el neonato.

Lactancia
Hepatitis B inmunoglobulina

La seguridad de este principio activo durante la lactancia no se ha establecido en ensayos clínicos controlados; por lo tanto, sólo debe administrarse con precaución a mujeres lactantes.

Reacciones adversas
Hepatitis B inmunoglobulina

Escalofrío, fiebre, cefalea, vómito, reacción alérgica, náusea, artralgia, dolor de espalda, reacciones en el lugar de iny.

Monografías Principio Activo: 08/01/2016

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