PERDIPINE prolonged-release capsule, hard 20 mg

Nombre local: PERDIPINE Prolonged-release capsule, hard 20 mg
País: Japón

Laboratorio: Astellas Pharma Inc.
Vía: Vía oral
Forma: Cápsula dura de liberación prolongada
ATC: Nicardipino (C08CA04)

ATC: Nicardipino

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio

lactancia: evitar

Sistema cardiovascular > Bloqueantes del canal de calcio > Bloqueantes selectivos del canal de calcio con efectos principalmente vasculares > Derivados de la dihidropiridina

Mecanismo de acción
Nicardipino

Bloquea la entrada de iones Ca a través de receptores en membrana del músculo liso vascular y cardiaco, actuando como vasodilatador de arteriolas periféricas y reduciendo el consumo cardiaco de oxígeno.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Nicardipino

Oral: ads.
- HTA moderada o leve: 20-40 mg/8 h. Retard, inicial: 40 mg/12 h, aumentar después de 3 días a 40 mg/8 h.
- Prevención y tto. de isquemia cerebral y secuelas: 20-30 mg/8 h. Retard: 40 mg/12 h.
- Prevención del deterioro neurológico ocasionado por vasospasmo cerebral 2<exp>ario<\exp> a hemorragia subaracnoidea: inicial: 40 mg/8 h, reducir a 20 mg/8 h. Retard: 40 mg/8 h, reducir a 40 mg/12 h.
- Angina estable crónica: 20-40 mg/8 h (incremento a los 3 días), dosis usual: 30 mg/8 h.
Ancianos: iniciar 20 mg/12 h, modificar según respuesta pero siempre 2 veces/día. Retard 40 mg/día.
I.R. iniciar 20 mg/8 h. Retard 40 mg/12 h.
I.H. iniciar 20 mg/12 h. Retard 40 mg/día; ajustar dosis posteriormente.
IV: A menos que se administre a través de una vía venosa central, diluir hasta alcanzar una concentración de 0,1-0,2 mg/ml antes de administrar. Perfus. IV continua.
- Tto. de la hipertensión aguda potencialmente mortal especialmente en caso de: HTA maligna/encefalopatía hipertensiva; disección aórtica, cuando el tto. con betabloqueantes de acción corta no resulte adecuado, o en combinación con un betabloqueante cuando el agonista betaadrenérgico en monoterapia no sea eficaz; preeclampsia grave, cuando no se recomienden o estén contraindicados otros agentes antihipertensivos IV.
Ads.: dosis inicial: 3-15 mg/h, durante 15 min. Se puede aumentar la dosis en 0,5 - 1 mg cada 15 min. La velocidad de perfus.no debe superar los 15 mg/h. Cuando se alcanza la presión objetivo, reducir progresivamente, normalmente entre 2 y 4 mg/h, para mantener la eficacia terapéutica.
Ancianos, embarazo: 1 a 5 mg/h, dependiendo de la presión arterial y la situación clínica. Transcurridos 30 min., dependiendo del efecto observado, la velocidad de perfus. se puede aumentar o disminuir con incrementos de 0,5 mg/h. En el tto. de preeclampsia normalmente no se administran dosis superiores a 4 mg/h. No debe superarse los 15 mg/h.
Niños: no se ha establecido la seguridad y la eficacia de nicardipino en bebés con bajo peso al nacer, recién nacidos, lactantes, bebés y niños. Sólo se debe utilizar para tratar la HTA potencialmente mortal en UCI o en contextos postoperatorios. En caso de urgencia, se recomienda una dosis inicial de 0,5 a 5 mcg/kg/min. Se recomienda una dosis de mantenimiento de 1 a 4 mcg/kg/min. Especial precaución en niños con I.R., usar la dosis más baja.

Modo de administración
Nicardipino

Oral: ingerir enteras con agua sin masticar. IV: a menos que se administre a través de una vía venosa central, diluir hasta alcanzar una concentración de 0,1-0,2 mg/ml antes de administrar.

Contraindicaciones
Nicardipino

Hipersensibilidad a nicardipino, a otras dihidropiridinas, estenosis aórtica avanzada, hemorragias cerebrales, hipertensión endocraneal, embarazo y lactancia, y por vía IV, además de la hipersensibilidad y estenosis aórtica severa en hipertensión compensatoria, angina inestable, durante un período de 8 días después de un infarto de miocardio

Advertencias y precauciones
Nicardipino

I.H., I.R., cardiopatía isquémica, ICC o reserva cardiaca escasa,concomitante con betabloqueantes en pacientes con disminución de la función cardiaca. Niños < 18 años, no se ha establecido la eficacia y seguridad. Ancianos. Hipertensión portal: por vía IV a dosis altas empeora la hipertensión portal y el índice de flujo colateral en casos de cirrosis. Además por vía IV en ictus, pueden producirse reacciones en el lugar de perfusión, especialmente con duración prolongada de administración y en venas periféricas.

Insuficiencia hepática
Nicardipino

Precaución en I.H. severamente alterada. Iniciar con dosis mas bajas y ajustar individualmente según respuesta.

Insuficiencia renal
Nicardipino

Precaución en I.R. severa. Iniciar con dosis más bajas y ajustar individualmente.

Interacciones
Nicardipino

Niveles plasmáticos aumentados por: inhibidores del citocromo P4503A4 (cimetidina, itraconazol, zumo de pomelo).
Aumenta concentraciones plasmáticas de: ciclosporina, tacrolimús, sirolimús, everolimus.
Puede aumentar niveles plasmáticos de deigoxina, monitorizar cuando se inice terapia concomitante con nicardipino
Niveles plasmáticos reducidos por: inductores del citocromo P4503A4 (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona, rifampicina)
Concomitante con betabloqueantes en pacientes con disminución de la función cardiaca.

Embarazo
Nicardipino

Dado que no se han realizado estudios del uso de nicardipino en mujeres embarazadas, se recomienda su empleo durante el embarazo solamente si los beneficios derivados del tratamiento justifican los riesgos potenciales para el feto.

Lactancia
Nicardipino

No se recomienda durante el periodo de lactancia pues se ha observado el paso de nicardipino a la leche materna.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Nicardipino

Puede producir vértigos. Por este motivo, especialmente al principio del tratamiento, se recomienda precaución al conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Reacciones adversas
Nicardipino

Vértigo, edema miembros inferiores, cefaleas, sensación de calor, enrojecimiento, palpitaciones.

© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 05/04/2017

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PERDIPINE prolonged-release capsule, hard 20 mg

ATC: Nicardipino

Mecanismo de acciónNicardipino

Indicaciones terapéuticas y PosologíaNicardipino

Modo de administraciónNicardipino

ContraindicacionesNicardipino

Advertencias y precaucionesNicardipino

Insuficiencia hepáticaNicardipino

Insuficiencia renalNicardipino

InteraccionesNicardipino

EmbarazoNicardipino

LactanciaNicardipino

Efectos sobre la capacidad de conducirNicardipino

Reacciones adversasNicardipino