GRAMALIL tablet 25 mg

Nombre local: GRAMALIL Tablet 25 mg
País: Japón
Laboratorio: Astellas Pharma Inc.
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido
ATC: Tiaprida (N05AL03)


ATC: Tiaprida

Precaución Embarazo: Precaución
lactancia: evitar lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir Afecta a la capacidad de conducir

Sistema nervioso  >  Psicolépticos  >  Antipsicóticos  >  Benzamidas


Mecanismo de acción
Tiaprida

Neuroléptico atípico que muestra, in vitro, selectividad por los receptores dopaminérgicos D<sub>2<\sub> y D<sub>3<\sub>.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Tiaprida

Contraindicaciones
Tiaprida

Hipersensibilidad. Tumor dependiente de prolactina, ej. prolactinoma hipofisario y cáncer de mama. Feocromocitoma. Asociación con levodopa o fármacos dopaminérgicos.

Advertencias y precauciones
Tiaprida

I.R. (reducir dosis), antecedentes de epilepsia, ancianos, niños, pacientes con factores de riesgo de embolia cerebral. Riesgo de arritmias ventriculares graves como torsades de pointes por prolongación del intervalo QT. Antes de iniciar tto. monitorizar: bradicardia, hipocaliemia, prolongación congénita del intervalo QT, tto. concomitante que los origina o disminución de la conducción intracardiaca. No usar en enf. de Parkinson. Suspender tto. en caso de hipertermia de origen desconocido por riesgo de SNM.

Insuficiencia renal
Tiaprida

Precaución. Para Clcr entre 30-60 ml/min reducir dosis al 75%; entre 10-30 ml/min, al 50% y < 10 ml/min, al 25%.

Interacciones
Tiaprida

Véase Contr. Además:
Sedación potenciada por: alcohol.
Por riesgo de arritmias ventriculares: evitar metadona y medicamentos que inducen torsade de pointes; monitorizar inductores de bradicardia, ß-bloqueantes en fallo cardiaco (bisoprolol, carvedilol, metoprolol, nebivolol) y agentes que disminuyen niveles de K.
Efecto antihipertensivo aditivo con: antihipertensivos.
Aumenta depresión del SNC con: otros depresores del SNC.
Vasodilatación y riesgo de hipotensión con ß-bloqueantes (excepto esmolol, sotalol y beta-bloqueantes utilizados en fallo cardiaco).
Prec. con: derivados de nitrato.

Embarazo
Tiaprida

En humanos puede producir hiperprolactinemia que puede estar asociada con amenorrea, anovulación y alteración de la fertilidad.
Los datos relativos al uso de en mujeres embarazadas son limitados. estudios realizados en animales, no indican efectos nocivos sobre el embarazo, el desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postparto.
Se han descritos casos de síndromes extrapiramidales (hipertonía, temblor) en neonatos nacidos de madres en tratamiento. prolongado con altas dosis de neurolépticos. Tiaprida utilizada en la última fase del embarazo, puede inducir teóricamente taquicardia, hiperexcitabilidad, distensión abdominal, retardo meconial y sedación. Monitorizar al recién nacido.

Lactancia
Tiaprida

Los estudios en animales han demostrado la excreción de tiaprida en la leche materna. Puesto que no se dispone de datos referentes a la excreción de tiaprida en leche materna en humanos, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Tiaprida

Tiaprida actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.

Reacciones adversas
Tiaprida

Mareo/vértigo, cefalea, somnolencia, insomnio, agitación, indiferencia, hiperprolactinemia, astenia/fatiga.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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