GRAMALIL tablet 25 mg
Nombre local: GRAMALIL Tablet 25 mgPaís: Japón
Laboratorio: Astellas Pharma Inc.
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido
ATC: Tiaprida (N05AL03)
ATC: Tiaprida
Embarazo: Precauciónlactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Sistema nervioso > Psicolépticos > Antipsicóticos > Benzamidas
Mecanismo de acciónTiaprida
Neuroléptico atípico que muestra, in vitro, selectividad por los receptores dopaminérgicos D<sub>2<\sub> y D<sub>3<\sub>.
Indicaciones terapéuticas y PosologíaTiaprida
ContraindicacionesTiaprida
Hipersensibilidad. Tumor dependiente de prolactina, ej. prolactinoma hipofisario y cáncer de mama. Feocromocitoma. Asociación con levodopa o fármacos dopaminérgicos.
Advertencias y precaucionesTiaprida
I.R. (reducir dosis), antecedentes de epilepsia, ancianos, niños, pacientes con factores de riesgo de embolia cerebral. Riesgo de arritmias ventriculares graves como torsades de pointes por prolongación del intervalo QT. Antes de iniciar tto. monitorizar: bradicardia, hipocaliemia, prolongación congénita del intervalo QT, tto. concomitante que los origina o disminución de la conducción intracardiaca. No usar en enf. de Parkinson. Suspender tto. en caso de hipertermia de origen desconocido por riesgo de SNM.
Insuficiencia renalTiaprida
Precaución. Para Clcr entre 30-60 ml/min reducir dosis al 75%; entre 10-30 ml/min, al 50% y < 10 ml/min, al 25%.
InteraccionesTiaprida
Véase Contr. Además:
Sedación potenciada por: alcohol.
Por riesgo de arritmias ventriculares: evitar metadona y medicamentos que inducen torsade de pointes; monitorizar inductores de bradicardia, ß-bloqueantes en fallo cardiaco (bisoprolol, carvedilol, metoprolol, nebivolol) y agentes que disminuyen niveles de K.
Efecto antihipertensivo aditivo con: antihipertensivos.
Aumenta depresión del SNC con: otros depresores del SNC.
Vasodilatación y riesgo de hipotensión con ß-bloqueantes (excepto esmolol, sotalol y beta-bloqueantes utilizados en fallo cardiaco).
Prec. con: derivados de nitrato.
EmbarazoTiaprida
En humanos puede producir hiperprolactinemia que puede estar asociada con amenorrea, anovulación y alteración de la fertilidad.
Los datos relativos al uso de en mujeres embarazadas son limitados. estudios realizados en animales, no indican efectos nocivos sobre el embarazo, el desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postparto.
Se han descritos casos de síndromes extrapiramidales (hipertonía, temblor) en neonatos nacidos de madres en tratamiento. prolongado con altas dosis de neurolépticos. Tiaprida utilizada en la última fase del embarazo, puede inducir teóricamente taquicardia, hiperexcitabilidad, distensión abdominal, retardo meconial y sedación. Monitorizar al recién nacido.
LactanciaTiaprida
Los estudios en animales han demostrado la excreción de tiaprida en la leche materna. Puesto que no se dispone de datos referentes a la excreción de tiaprida en leche materna en humanos, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento.
Efectos sobre la capacidad de conducirTiaprida
Tiaprida actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.
Reacciones adversasTiaprida
Mareo/vértigo, cefalea, somnolencia, insomnio, agitación, indiferencia, hiperprolactinemia, astenia/fatiga.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015