PEDEA solution for injection 10 mg/2 ml
Nombre local: PEDEA Solution for injection 10 mg/2 mlPaís: Japón
Laboratorio: Orphan Europe
Vía: Vía intramuscular, Vía subcutanea
Forma: Solución inyectable
ATC: Ibuprofeno, cardiología (C01EB16)
ATC: Ibuprofeno, cardiología
Sistema cardiovascular > Terapia cardíaca > Otros preparados cardiacos > Otros preparados cardiacos
Mecanismo de acciónIbuprofeno, cardiología
Inhibidor no selectivo de ciclooxigenasa, produciendo una reducción de la síntesis de prostaglandinas, implicadas en la persistencia del conducto arterioso después del nacimiento.
Indicaciones terapéuticasIbuprofeno, cardiología
Tto. del conducto arterioso persistente hemodinámicamente significativo en recién nacidos prematuros menores de 34 sem de edad gestacional.
PosologíaIbuprofeno, cardiología
Modo de administraciónIbuprofeno, cardiología
Deberá realizarse en una unidad de cuidados intensivos neonatal bajo la supervisión de un neonatólogo con experiencia.
ContraindicacionesIbuprofeno, cardiología
Hipersensibilidad a ibuprofeno; infección que pueda poner la vida en peligro; hemorragia activa (especialmente intracraneal o gastrointestinal); trombocitopenia o coagulopatías; I.R. significativa; enf. Cardiaca congénita en la que sea necesario persistencia del conducto arterioso para flujo sanguíneo pulmonar o sistémico satisfactorio (atresia pulmonar, tetralogía de Fallot grave, coartación aórtica grave); enterocolitis necrosante conocida o sospechada.
Advertencias y precaucionesIbuprofeno, cardiología
No utilizar si se sospecha de enf. hepática. Enmascara signos y síntomas de una infección. Inhibe agregación plaquetaria (monitorizar a neonatos prematuros). Puede reducir la capacidad de coagulación de la sangre. Monitorizar función renal, gastrointestinal y control de niveles séricos. Evitar extravasación. Con patología cardiaca grave como insuf. cardiaca (clasificación II-IV de New York Heart Association-NYHA), cardiopatía isquémica establecida, enf.arterial periférica o enf. cerebrovascular, evitar dosis de 2400 mg/día o superiores. Si se presenta hipoxemia durante o después de la infusión de ibuprofeno, debe prestarse especial atención a la presión pulmonar.
Insuficiencia renalIbuprofeno, cardiología
Contraindicado en I.R. significativa.
InteraccionesIbuprofeno, cardiología
Reduce efecto de: diuréticos.
Aumenta efecto de: anticoagulantes.
Aumenta riesgo de hemorragia gastrointestinal con: corticosteroides.
Aumenta riesgo de hemorragias con: óxido nítrico.
Aumenta riesgo de efectos adversos con: otros AINE.
Uso concomitante con aminoglucósidos: riesgo de nefrotoxidad y ototoxicidad.
EmbarazoIbuprofeno, cardiología
No procede.
LactanciaIbuprofeno, cardiología
No procede.
Reacciones adversasIbuprofeno, cardiología
Trombocitopenia, neutropenia; hemorragia intraventricular, leucomalacia paraventricular; displasia broncopulmonar, hemorragia pulmonar; enterocolitis necrosante, perforación intestinal; oliguria, retención de líquidos, hematuria; aumento de creatinina y disminución de Na en sangre. Frecuencia no conocida: perforación gástrica.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 15/06/2018