BETANIS tablet 25 mg
Nombre local: BETANIS Tablet 25 mgPaís: Japón
Laboratorio: Astellas Pharma Inc.
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido
ATC: Mirabegrón (G04BD12)
ATC: Mirabegrón
Embarazo: Contraindicadolactancia: evitar
Sistema genitourinario y hormonas sexuales > Urológicos > Productos urológicos > Agentes para la frecuencia urinaria e incontinencia
Mecanismo de acciónMirabegrón
Agonista potente y selectivo del receptor beta 3 adrenérgico. Potencia la función de llenado de la orina estimulando los receptores beta 3 adrenérgicos en la vejiga.
Indicaciones terapéuticasMirabegrón
Tto. sintomático de la urgencia, aumento de la frecuencia de micción y/o incontinencia de urgencia que puede producirse en ads. con síndrome de vejiga hiperactiva.
PosologíaMirabegrón
Modo de administraciónMirabegrón
El comprimido debe tomarse una vez al día, con líquido, debe tragarse entero sin masticar, partir ni machacar.
ContraindicacionesMirabegrón
Hipersensibilidad a mirabegrón, HTA grave no controlada, definida como presión arterial sistólica >=180 mm Hg y/o presión arterial diastólica >=110 mm Hg.
Advertencias y precaucionesMirabegrón
I.R; I.H.¸ HTA: mirabegrón puede aumentar la presión arterial, controlar la presión al inicio y periodicamente durante el tto. especialmente en hipertensos; con obstrucción de la salida de la vejiga clinicamente significativa y concomitante con antimuscarínicos para el tratamiento de la VH. Con antecedentes de prolongación del intervalo QT o concomitante con medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT . Niños < 18 años no se dispone de datos.
Insuficiencia hepáticaMirabegrón
Precaución. I.H. grave, no hay estudios, no se recomienda su uso. No se recomienda en I.H. moderada y que reciban de forma concomitante inhibidores potentes del CYP3A.
Insuficiencia renalMirabegrón
Precaución. No hay datos en enf. renal en fase terminal o en pacientes que requieren hemodiálisis, no se recomienda su uso; I.R. grave reducir la dosis a 25 mg, si reciben de forma concomitante inhibidores potentes del CYP3A no se recomienda su uso.
InteraccionesMirabegrón
Véase Pos. y Prec.
Retarda la eliminación de: tioridazina, antiarrítmicos Tipo 1C (como flecainida, propafenona) y antidepresivos tricíclicos (imipramina, desipramina).
EmbarazoMirabegrón
Hay datos limitados relativos al uso de mirabegrón en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. No se recomienda utilizar mirabegrón durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
LactanciaMirabegrón
Mirabegrón se excreta en la leche de roedores y, por tanto, se espera que esté presente en la leche humana. No se han realizado estudios para evaluar el impacto de mirabegrón sobre la producción de leche en humanos, su presencia en la leche materna humana o sus efectos sobre el lactante. Mirabegrón no debe administrarse durante la lactancia.
Reacciones adversasMirabegrón
Infección tracto urinario; taquicardia; náuseas; crisis hipertensiva; estreñimiento; diarrea; cefalea; mareo. Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: estado confusional.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 23/05/2019