P TOL chewable tablet 250 mg
Nombre local: P TOL Chewable tablet 250 mgPaís: Japón
Laboratorio: Kissei Pharmaceutical Co., Ltd
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido masticable
ATC: Oxihidróxido sucroférrico (V03AE05)
ATC: Oxihidróxido sucroférrico
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Mecanismo de acciónOxihidróxido sucroférrico
La unión de fosfato tiene lugar mediante intercambio de ligandos entre grupos hidroxilo y/o agua y los iones de fosfato, en todo el rango de pH fisiológico del tubo digestivo. Los niveles de fósforo sérico se reducen como consecuencia de la reducción de la absorción del fosfato de la dieta.
Indicaciones terapéuticasOxihidróxido sucroférrico
Control de los niveles de fósforo sérico en ads. con enf. renal crónica (ERC) en hemodiálisis (HD) o diálisis peritoneal (DP).
PosologíaOxihidróxido sucroférrico
ContraindicacionesOxihidróxido sucroférrico
Hipersensibilidad; hemocromatosis y cualquier otro trastorno de acumulación de hierro.
Advertencias y precaucionesOxihidróxido sucroférrico
Evaluar riesgo/beneficio en pacientes: con antecedentes de peritonitis (en los 3 meses anteriores), con trastornos gástricos o hepáticos significativos y en pacientes sometidos a cirugía gastrointestinal mayor; sin datos de seguridad y eficacia en niños < 18 años ni en pacientes en fases más tempranas de I.R. Puede provocar un cambio de coloración (negro) de las heces que puede enmascarar una hemorragia gastrointestinal.
InteraccionesOxihidróxido sucroférrico
Controlar efecto clínico y reacciones adversas con: medicamentos con margen terapéutico estrecho. Administrar 1 h antes o 2 h después en tto. concomitante con: alendronato, doxiciclina, levotiroxina.
EmbarazoOxihidróxido sucroférrico
No hay datos clínicos disponibles del uso de oxihidróxido sucroférrico en mujeres embarazadas. Los estudios de toxicidad para la reproducción y el desarrollo con animales no han mostrado ningún riesgo relacionado con el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el parto ni el desarrollo posnatal. Solo se debe usar en mujeres embarazadas si es realmente necesario y si se realiza una evaluación exhaustiva del beneficio/riesgo.
LactanciaOxihidróxido sucroférrico
No hay datos clínicos disponibles en mujeres en periodo de lactancia. Debido a que la absorción de hierro es mínima, es improbable la excreción de hierro en la leche materna. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Reacciones adversasOxihidróxido sucroférrico
Diarrea, cambio de la coloración de las heces, náuseas, estreñimiento, vómitos, dispepsia, dolor abdominal, flatulencia, cambio de la coloración de los dientes.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 18/11/2015