DARAPRIM tablet 25 mg
Nombre local: DARAPRIM Tablet 25 mgPaís: Lituania
Laboratorio: Nenurodyta
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido
ATC: Pirimetamina (P01BD01)
ATC: Pirimetamina
Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Antiparasitarios, insecticidas y repelentes > Antiprotozoarios > Antipalúdicos > Diaminopirimidinas
Mecanismo de acción
Pirimetamina
Acción esporontocida frente a P. falciparum y vivax, que conduce a una reducción de transmisión cíclica cuando se usa de forma extendida.
Indicaciones terapéuticas
Pirimetamina
Ads. y niños para el tto. de malaria no complicada producida por cepas sensibles de Plasmodium falciparum (usar en combinación con sulfadiazina o sulfaleno y otro antimalárico); toxoplasmosis congénita y adquirida (usar en combinación con algún medicamento sinérgico).
Posología
Pirimetamina
Oral.
- Malaria. Ads.: dosis únicas, 50-75 mg junto con 1.000 mg o 1.500 mg de sulfadiazina. Niños: dosis únicas junto con sulfadoxina/sulfadiazina. Niños > 2 meses con p.c. 31-45 kg: 50 mg; de 21-30 kg: 37,5 mg; de 11-20 kg: 25 mg; de 5-10 kg: 12,5 kg.
- Toxoplasmosis: administrar junto con sulfadiazina o clindamicina. Ads. inmunocompetentes: dosis de carga 100 mg; mantenimiento: 25-50 mg/día. Ads. inmunodeficientes con p.c. < 60 kg: dosis de carga 200 mg; mantenimiento: 50 mg/día. Ads. inmunodeficientes con p.c. >= 60 kg: dosis de carga 200 mg; mantenimiento: 75 mg/día. Durante el embarazo: 25 mg/día hasta el parto. Niños > 6 años: misma dosis que ads. Niños 3-6 años: dosis de carga 2 mg/kg (máx. 50 mg); mantenimiento: 1 mg/kg/día (máx. 25 mg) junto con 150 mg/kg/día de sulfadiazina en 4 dosis (máx. 2 g/día). Niños 10 meses-2 años: 1 mg/kg/día junto con 150 mg/kg/día de sulfadiazina en 4 dosis (máx. 1,5 g/día). Niños 3-9 meses: 6,25 mg/día junto con 100 mg/kg/día de sulfadiazina en 4 dosis (máx. 1 g/día). Niños < 3 meses (toxoplasmosis congénita): 2 mg/kg/día, 2 días; 1 mg/kg/día, 2-6 meses y después 1 mg/kg/día 3 veces/sem hasta completar 12 meses de tto.
Modo de administración
Pirimetamina
Vía oral. Los comprimidos deben tragarse sin masticar con ayuda de un poco de líquido (un vaso de agua).
Contraindicaciones
Pirimetamina
Hipersensibilidad; embarazo; lactancia.
Advertencias y precauciones
Pirimetamina
I.H.; I.R.; deficiencia de folatos; ancianos; embarazo y lactancia; en pacientes con toxoplasmosis administrar suplemento de folatos; antecedentes de convulsiones (evitar elevadas dosis de carga); riesgo de: leucopenia, anemia o trombocitopenia (se reduce si tto. concomitante con folinato de calcio), cristaluria (asegurar ingesta adecuada de fluidos); realizar recuentos completos (serie roja, blanca y plaquetas) semanalmente durante el tto. y durante 2 sem después (si se desarrollan signos de deficiencia de folato, interrumpir el tto.); valorar riesgo/beneficio en anemia megaloblástica producida por deficiencia de folatos.
Insuficiencia hepática
Pirimetamina
Precaución.
Insuficiencia renal
Pirimetamina
Precaución.
Interacciones
Pirimetamina
Induce hepatotoxicidad con: lorazepam.
Afecta al metabolismo del folato con: otros inhibidores de folato, mielosupresores (cotrimoxazol, trimetoprim, proguanilo, zidovudina) o citostáticos (metotrexato).
Riesgo de aplasia de la médula ósea con: daunorrubicina o arabinósido de citosina en pacientes con leucemia mieloide aguda.
Absorción disminuida con: caolín, sales antiácidas.
Riesgo de convulsiones con: otros antimaláricos.
Embarazo
Pirimetamina
No se debe administrar pirimetamina en el primer trimestre de embarazo. En modelos animales, pirimetamina ha mostrado ser teratogénico. Se deberán sopesar los riesgos resultantes de la administración de pirimetamina frente a los riesgos de abortos o malformaciones fetales debidas a la infección.
Lactancia
Pirimetamina
Dado que la pirimetamina se excreta en la leche materna no se recomienda administrarla durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducir
Pirimetamina
No se han realizado estudios sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas. Algunos pacientes pueden experimentar mareos o convulsiones, por lo tanto, se recomienda precaución.
Reacciones adversas
Pirimetamina
Anemia megaloblástica, leucopenia, trombocitopenia; cefaleas, vértigos; vómitos, náuseas, diarrea; erupción cutánea.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 27/06/2016
