GIAPREZA concentrate for solution for infusion 2.5 mg/ml
Nombre local: GIAPREZA Concentrate for solution for infusion 2.5 mg/mlPaís: Lituania
Laboratorio: PAION Deutschland GmbH
Vía: Vía intravenosa
Forma: Concentrado para solución para perfusión
ATC: Angiotensina II (C01CX09)
ATC: Angiotensina II
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución
Sistema cardiovascular > Terapia cardíaca > Estimulantes cardíacos excl. glucósidos cardíacos > Otros estimulantes cardiacos
Mecanismo de acción
Angiotensina II
La angiotensina II actúa como un potente vasoconstrictor que aumenta la presión arterial mediante su unión a los receptores de angiotensina II de tipo 1, acoplados a proteínas G, presentes en las células musculares lisas vasculares. Esta unión activa una cascada de señalización intracelular que incluye el aumento de los niveles de calcio intracelular y la activación del complejo calcio/calmodulina, lo que conduce a la fosforilación de la miosina y provoca la contracción del músculo liso vascular. Además, la angiotensina II estimula la liberación de aldosterona por acción directa sobre la corteza suprarrenal, contribuyendo a la retención de sodio y agua, lo que también favorece el aumento de la presión arterial.
Indicaciones terapéuticas
Angiotensina II
La angiotensina II está indicada para el tratamiento de la hipotensión resistente al tratamiento en adultos con choque séptico o u otro tipo de choque distributivo que siguen presentando hipotensión a pesar de una reposición adecuada del volumen y de la aplicación de catecolaminas y otros tratamientos vasopresores disponibles.
Posología
Angiotensina II
La dosis inicial recomendada de angiotensina II es de 20 nanogramos por kilogramo por minuto, administrada mediante perfusión intravenosa continua, con una estrecha monitorización de la respuesta de la presión arterial y ajustes según sea necesario. Se recomienda utilizar profilaxis concomitante de tromboembolia venosa, salvo contraindicación. La dosis puede ajustarse cada 5 minutos en incrementos de hasta 15 nanogramos por kilogramo por minuto, adaptándola al estado clínico y al objetivo de presión arterial media, que habitualmente oscila entre 65 y 75 mm Hg en pacientes críticos. Durante las primeras tres horas, no se deben superar los 80 nanogramos por kilogramo por minuto, y posteriormente la dosis de mantenimiento no debe exceder los 40 nanogramos por kilogramo por minuto, pudiendo reducirse hasta un mínimo de 1,25 nanogramos por kilogramo por minuto si es necesario. Se debe administrar la dosis más baja compatible con el mantenimiento de una presión arterial y perfusión tisular adecuadas, y el tratamiento debe retirarse progresivamente una vez que el choque cardiocirculatorio haya mejorado, reduciendo la dosis de forma gradual, en decrementos de hasta 15 nanogramos por kilogramo por minuto, para evitar hipotensión por retirada brusca. La mediana de duración del tratamiento es de 48 horas, con un rango de 3,5 a 168 horas.
Modo de administración
Angiotensina II
Vía intravenosa
Contraindicaciones
Angiotensina II
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos.
Advertencias y precauciones
Angiotensina II
La experiencia clínica con angiotensina II se limita al tratamiento del choque séptico o de otros tipos de choque distributivo; no se recomienda su uso en otros tipos de choque cardiocirculatorio, como el choque cardiogénico, ya que los pacientes con choques no distributivos fueron excluidos de los ensayos clínicos; se han notificado episodios tromboembólicos, especialmente tromboembolia venosa, por lo que se recomienda profilaxis concomitante de tromboembolia venosa (TEV), salvo contraindicación, y cuando la profilaxis farmacológica esté contraindicada, puede considerarse la profilaxis no farmacológica; también se ha informado de casos de isquemia periférica con el uso de angiotensina II, por lo que debe administrarse siempre la dosis compatible más baja capaz de mantener una presión arterial media y una perfusión tisular adecuadas; la retirada del tratamiento debe realizarse de forma gradual para evitar hipotensión de rebote o empeoramiento del choque cardiocirculatorio subyacente; además, este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por 2,5 mg/ml, por lo que se considera esencialmente ?exento de sodio?.
Insuficiencia hepática
Angiotensina II
No es necesario un ajuste especial de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
Insuficiencia renal
Angiotensina II
No es necesario un ajuste especial de la dosis en pacientes con insuficiencia renal.
Interacciones
Angiotensina II
No se han realizado estudios de interacciones con angiotensina II; no se han realizado estudios de metabolismo in vitro con angiotensina II; los pacientes que han recibido recientemente inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina pueden ser más sensibles a la acción de angiotensina II y presentar una respuesta aumentada; los pacientes que han recibido recientemente antagonistas de los receptores de angiotensina II pueden ser menos sensibles a las acciones de angiotensina II y presentar una respuesta disminuida; la administración concomitante de angiotensina II y otros vasopresores puede tener un efecto aditivo sobre la presión arterial media, por lo que la adición de angiotensina II puede requerir una reducción de las dosis de otros vasopresores, como fármacos adrenérgicos o dopaminérgicos.
Embarazo
Angiotensina II
Los datos relativos al uso de angiotensina II en mujeres embarazadas son limitados. Los estudios realizados en animales son insuficientes en términos de toxicidad para la reproducción. Se debe evitar su uso durante el embarazo si es posible y sopesarse el posible beneficio para la paciente frente a cualquier posible riesgo para el feto.
No se dispone de datos sobre los posibles efectos sobre la fertilidad en humanos.
Lactancia
Angiotensina II
Se desconoce si la angiotensina II o sus metabolitos se excretan en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en niños lactantes. Se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento.
Reacciones adversas
Angiotensina II
Taquicardia; isquemia periférica
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 03/03/2025
