GABITRIL film-coated tablet 5 mg
Nombre local: GABITRIL Comprimé pelliculé 5 mgPaís: Luxemburgo
Laboratorio: Sanofi-Synthelabo
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Tiagabina (N03AG06)
ATC: Tiagabina
Embarazo: Contraindicadolactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Sistema nervioso > Antiepilépticos > Antiepilépticos > Derivados de ácidos grasos
Mecanismo de acciónTiagabina
Inhibidor potente y selectivo de la captación de GABA neuronal y glial.
Indicaciones terapéuticasTiagabina
Tto. añadido de las crisis parciales, con o sin generalización secundaria que no se controlan con otros antiepilépticos, en > 12 años.
PosologíaTiagabina
Modo de administraciónTiagabina
Vía oral. Debe tomarse con las comidas.
ContraindicacionesTiagabina
Hipersensibilidad a tiagabina, I.H. grave.
Advertencias y precaucionesTiagabina
Niños < 12 años (ausencia de datos), I.H. leve-moderada, no se recomienda en epilepsia generalizada, particularmente las formas idiopáticas con ausencias, s. Lennox Gastaut, o formas similares, no hay datos. Reducir la dosis gradualmente (2-3 sem). Historia de graves problemas de comportamiento, incluyendo ansiedad generalizada y depresión. Realizar análisis de sangre completo, incluyendo recuento de plaquetas, se ha notificado equimosis espontánea. Riesgo de de ideación y conducta suicida. Puede presentarse aumento de la frecuencia de las crisis epilépticas o el inicio de nuevos tipos de crisis convulsivas, pueden ser consecuencia de una sobredosis, una disminución de las concentraciones plasmáticas del antiepiléptico concomitante, una progresión de la enf. o un efecto paradójico. Defectos del campo visual.
Insuficiencia hepáticaTiagabina
Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve-moderada; disminuir dosis y/o alargar intervalos.
InteraccionesTiagabina
Efecto inhibido por: ntiepilépticos inductores de CYP450 (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona), rifampicina.
EmbarazoTiagabina
Los experimentos realizados en animales no han mostrado un efecto teratogénico de tiagabina. Sin embargo, los estudios en animales han revelado toxicidad peri- y postnatal de tiagabina administrada a dosis muy elevadas. La experiencia clínica en mujeres embarazadas es limitada. Como medida de precaución, es preferible no utilizar tiagabina durante el embarazo.
LactanciaTiagabina
No hay información disponible sobre el uso de tiagabina durante la lactancia. Como medida de precaución, es preferible no utilizarla.
Efectos sobre la capacidad de conducirTiagabina
Tiagabina actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.
Reacciones adversasTiagabina
Carácter depresivo, nerviosismo, dificultad de concentración, labilidad emocional; vértigos, temblor, somnolencia; diarrea, dolor abdominal; equimosis; cansancio.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015