SHINTAMET film-coated tablet 400 mg

Nombre local: SHINTAMET Film-coated tablet 400 mg
País: Malasia

Laboratorio: Y.S.P. Industries (M) SDN BHD
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Cimetidina (A02BA01)

ATC: Cimetidina

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio

lactancia: evitar

Tracto alimentario y metabolismo > Agentes para el tratamiento de alteraciones causadas por ácidos > Agentes contra la úlcera péptica y el reflujo gastroesofágico (RGE) > Antagonistas del receptor H2

Mecanismo de acción
Cimetidina

Antagoniza receptores H<sub>2<\sub> de histamina de células parietales del estómago. Inhibe secreción ácida basal y estimulada por alimentos, y reduce producción de pepsina. Citoprotector.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Cimetidina

Ads.:
- Úlcera gástrica y duodenal: oral, dosis única 800 mg al acostarse, o 400 mg/12 h, o 200 ó 400 mg con las 3 comidas y 400 mg al acostarse; gastritis: 200 mg con las 3 comidas y 200 mg al acostarse. Mín. 4 sem. Mantenimiento para profilaxis de recidivas: 400 mg al acostarse o 400 mg/12 h.
- Tto. sintomático de reflujo gastroesofágico: oral, 200 mg con las 3 comidas, máx. 15 días.
- ERGE (desde pirosis hasta esofagitis péptica): oral, dosis única 800 mg al acostarse, o 400 mg/12 h. Casos graves: 400 mg 4 veces/día (con las comidas y al acostarse), 12 sem.
- Prevención de úlcera de estrés en pacientes graves con riesgo de hemorragia; tto. de hemorragias de la úlcera péptica o de erosiones del tracto gastrointestinal superior. IM: 200 mg /4-6 h. Infus. IV intermitente (diluir 400 mg en 100 ml sol. dextrosa al 5% u otra compatible e infundir mín. 15 min, máx. 2,4 g/24 h) o continua (máx. 74 mg/h durante 24 h). IV lenta mín. 5 min: diluir 200 mg en sol. ClNa 0,9% u otra compatible hasta 20 ml/3-6 h, máx. 2 g/día. Cuando la hemorragia se ha detenido pasar a vía oral: 200-400 mg/4-6 h; máx. 2,4 g/día.
- S. Zollinger-Ellison: oral, hasta 2 g/día en 5 tomas de 400 mg.
- Insuf. pancreática (como complemento): oral (60-90 min antes de comidas), 0,8-1,6 g/día en 4 dosis.
- Prevención s. de Mendelson: oral, 400 mg 90-120 min antes de la anestesia general, y preferiblemente otra dosis de 400 mg la noche anterior. Pacientes obstétricas: 400 mg al comenzar parto seguido de 200 mg/2h, máx. 1,6 g. Parenteral (preferible IM): 300-400 mg 1 h antes de anestesia general, seguida de 200-300 mg/4 h.
- Reducción de malabsorción y pérdida de fluidos en el s. de intestino corto: oral, máx. 1 g/día en dosis espaciadas.
- Tto. de lesiones inducidas por AINE: oral, dosis única al acostar 800 mg/día o 400 mg/12 h, 8 sem. Si la respuesta es adecuada y es necesario continuar tto. con AINE, mantenimiento: 400 mg al acostar.
Niños 1-12 años: 20-40 mg/kg/día; < 1 año: 20 mg/kg/día; neonatos: 5 mg/kg/día. Dividir la dosis cada 4-6 h.
- I.H. grave: máx. 600 mg/día.
- I.R.: reducir dosis diaria (salvo con dosis <= 400 mg/día) un 66% si Clcr = 0-4 ml/min; un 50% si Clcr = 5-29 ml/min y un 25% si Clcr = 30-49 ml/min.

Modo de administración
Cimetidina

Tomar preferentemente con las comidas y en los casos indicados al acostar. En caso de administración como complemento en la insuficiecia pancreática, debe tomarse entre 60 y 90 minutos antes de las comidas.

Contraindicaciones
Cimetidina

Hipersensibilidad. Concomitancia con dofetilida por mayor riesgo de arritmias ventriculares (torsades de pointes).

Advertencias y precauciones
Cimetidina

I.H. grave e I.R., ajustar dosis. Niños, experiencia limitada, desaconsejado salvo beneficio > riesgo, ajustar dosis según edad. Descartar lesiones malignas. Riesgo mayor de desarrollar neumonía adquirida en la comunidad en: ancianos, inmunocomprometidos, diabéticos, o con enf. pulmonar crónica. Concomitancia con: cumarinas (controlar tiempo de protrombina); fenitoína, teofilina (ajustar dosis). Empeora síntomas de artritis. Descritos estados confusionales leves y reversibles. Evitar iny. IV rápida (< 5 min).

Insuficiencia hepática
Cimetidina

Precaución. Con I.H. grave: máx. 600 mg/día.

Insuficiencia renal
Cimetidina

Precaución. Reducir dosis diaria (salvo con dosis <= 400 mg/día) un 66% si Clcr = 0-4 ml/min; un 50% si Clcr = 5-29 ml/min y un 25% si Clcr = 30-49 ml/min.

Interacciones
Cimetidina

Véase Contr. y Prec. Además:
Aumenta nivel plasmático de: antidepresivos tricíclicos (p. ej. amitriptilina), antiarrítmicos clase I (p. ej. lidocaína y quinidina), bloqueantes de canales de Ca (p. ej. nifedipino y diltiazem), sulfonilureas orales, metoprolol, propranolol, procainamida, metformina, ciclosporina, tacrolimús, diazepam y clordiazepóxido.
Aumenta absorción de: atazanavir.
Disminuye absorción de: ketoconazol, itraconazol, posaconazol.
Potencia efecto mielosupresor de: carmustina, fluorouracilo, epirubicina, radioterapia.
Por vía parenteral: incompatibilidad física con pentobarbital.

Embarazo
Cimetidina

En la actualidad existe una experiencia limitada en cuanto al empleo de cimetidina en mujeres embarazadas. No se han detectado efectos adversos negativos. Los estudios teratogénicos en animales no han mostrado ningún peligro relacionado con la administración de cimetidina durante el embarazo. No debe emplearse durante el embarazo a menos que, a juicio del médico, los posibles beneficios superen el riesgo potencial.

Lactancia
Cimetidina

No se dispone de datos suficientes en humanos sobre el uso de cimetidina durante la lactancia. Cimetidina se excreta en la leche materna, por lo tanto, este no debe administrarse durante la lactancia. En el caso de cesárea en pacientes que reciben cimetidina conjuntamente con la anestesia general, la vida media relativamente corta de cimetidina (2 horas) podría excluir la presencia de cantidades significativas de esta en la leche materna cuando el tiempo de recuperación haya progresado lo suficiente para permitir la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Cimetidina

Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si se producen mareos, no se debe conducir ni utilizar maquinaria peligrosa.

Reacciones adversas
Cimetidina

Cefalea, mareo, diarrea, erupciones cutáneas, mialgia, cansancio.

© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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SHINTAMET film-coated tablet 400 mg

ATC: Cimetidina

Mecanismo de acciónCimetidina

Indicaciones terapéuticas y PosologíaCimetidina

Modo de administraciónCimetidina

ContraindicacionesCimetidina

Advertencias y precaucionesCimetidina

Insuficiencia hepáticaCimetidina

Insuficiencia renalCimetidina

InteraccionesCimetidina

EmbarazoCimetidina

LactanciaCimetidina

Efectos sobre la capacidad de conducirCimetidina

Reacciones adversasCimetidina