PREMELLE tablet 0.625 mg+2.5 mg

Nombre local: PREMELLE Tablet 0.625 mg+2.5 mg
País: Malasia
Laboratorio: Pfizer (Malaysia) SDN BHD
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido
ATC: Medroxiprogesterona y estrógeno, combinaciones fijas (G03FA12)


ATC: Medroxiprogesterona y estrógeno, combinaciones fijas

Contraindicado Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar lactancia: evitar

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Mecanismo de acción
Medroxiprogesterona y estrógeno, combinaciones fijas

El acetato de medroxiprogesterona y cipionato de estradiol inhiben selectivamente la secreción cíclica de las gonadotropinas hipofisiarias (hormona luteinizante y hormona foliculoestimulante), lo que resulta en inhibición de la ovulación. Actúan a nivel endometrial inhibiendo su proliferación y reduciendo la cantidad de moco cervicovaginal, haciéndolo de esta manera hostil al paso de los espermatozoides.

Indicaciones terapéuticas
Medroxiprogesterona y estrógeno, combinaciones fijas

Anticonceptivo hormonal parenteral de aplic. mensual. El empleo de acetato de medroxiprogesterona y cipionato de estradiol, está asociado con la reducción de la frecuencia de mastopatía benigna; reducción del riesgo de carcinoma endometrial. Reducción en la frecuencia de quistes ováricos y posible reducción en la frecuencia de carcinoma ovárico. El cipionato de estradiol y el acetato de medroxiprogesterona no tiene actividad androgénica significativa, por lo que sus efectos secundarios androgénicos son mín.; permite un riesgo reducido para el sistema cardiovascular; no altera en forma negativa el metabolismo lipídico respecto de los niveles pretratamiento; carece de efectos adversos sobre el metabolismo de los hc; no produce cambios en la presión sanguínea sistólica o diastólica. Los cambios en las concentraciones hormonales de mujeres bajo tto aun por tiempo prolongado son reversibles y al suspender la aplic. no hay modificación significativa sobre los valores de prolactina y el retorno a la fertilidad después de descontinuar es casi inmediato (dentro de los 2 o 3 meses).

Posología
Medroxiprogesterona y estrógeno, combinaciones fijas

Contraindicaciones
Medroxiprogesterona y estrógeno, combinaciones fijas

Antecedentes de tromboflebitis venosa profunda o trastornos tromboembólicos; enf. cerebrovascular o arteriopatía coronaria; HTA moderada o severa; existencia de más de uno de los factores de riesgo reconocidos de la enf. arterial hepatopatía pasada o presente; antecedentes de ictericia durante emb. previos o debida al uso de esteroides; porfiria, coledocolitiasis, hepatopatías, carcinoma de mama, neoplasias, hiperplasia endometrial o sangrado vaginal no diagnosticado; emb. confirmado o presuntivo; hiperlipoproteinemia, galactorrea u otra secreción del pezón; papanicolaou grado III o mayor.
Epilepsia, asma, migraña, depresión severa, diabetes mellitus. Si alguna de las anteriores condiciones se agrava o si las pruebas de funcionamiento hepático llegan a ser anormales debe descontinuarse de inmediato la aplic. de acetato de medroxiprogesterona y cipionato de estradiol.

Advertencias y precauciones
Medroxiprogesterona y estrógeno, combinaciones fijas

No se administre si se sospecha emb. o existe un emb. confirmado; si cursa o existe cualquier riesgo de vasculopatía se requiere valoración completa de la paciente. La primera vez que se usa acetato de medroxiprogesterona y cipionato de estradiol deberá administrarse entre el primero. y quinto día del inicio de ciclo menstrual y subsecuentemente cada 30 días +/- 3 independientemente del patrón de sangrado endometrial. La menstruación podría adelantarse o retrasarse de la fecha esperada considerándose esto como normal tras un periodo de adaptación individual de 2-3 meses las menstruaciones regresan a sus
características y frecuencia normal. En algunas pacientes pueden presentarse modificaciones del patrón de sangrado endometrial que son consideradas leves a moderadas consistiendo en amenorrea, goteo o manchado intermenstrual, variación de la cantidad y/o duración del sangrado, estos efectos son pasajeros y constituyen un periodo de adaptación el cual no implica ni la interrupción o el cambio de la terapia anticonceptiva. No se deben utilizar otros hormonales para regularizar la menstruación. Las inyec. deben administrarse puntualmente cada 30 días ± 3 días. Se recomienda consultar al médico en caso de presentarse alteraciones en la menstruación antes de interrumpir el tto.

Interacciones
Medroxiprogesterona y estrógeno, combinaciones fijas

Puede interactuar con la rifampicina, ampicilina, tetraciclina, cloramfenicol, benzodiazepina y barbitúricos que disminuyen el efecto anticonceptivo. Por lo que se sugiere como medida precautoria emplear
además un método anticonceptivo no hormonal (de barrera) cuando se administre acetato de medroxiprogesterona y cipionato de estradiol concomitantemente con estos fármacos. El acetato de medroxiprogesterona y cipionato de estradiol al igual que cualquier otro anticonceptivo hormonal oral o parenteral puede disminuir la respuesta antidepresiva a los tricíclicos así como incrementar la frecuencia de efectos adversos por el empleo simultáneo de compuestos con estrógenos.

Embarazo
Medroxiprogesterona y estrógeno, combinaciones fijas

No debe administrarse durante la gestación o si existe sospecha de embarazo.

Lactancia
Medroxiprogesterona y estrógeno, combinaciones fijas

El componente estrogénico de los anticonceptivos hormonales combinados induce una reducción en la cantidad de leche materna y aunque no se ha precisado si puede provocar efectos adversos en el lactante, por lo que no se recomienda su empleo durante la lactancia.

Reacciones adversas
Medroxiprogesterona y estrógeno, combinaciones fijas

Sangrado o goteo intermenstrual, alteración del patrón de sangrado normal, amenorrea; mareos, cefalea, depresión, tromboflebitis; náusea, vómito; cloasma; alteración del p.c.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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