Mecanismo de acción
Clobazam

Incrementa la actividad del GABA al facilitar su unión con el receptor GABAérgico.

Indicaciones terapéuticas
Clobazam

Ads.:estados de ansiedad agudos y crónicos, ansiedad durante neurosis graves, la que acompaña a estados depresivos (asociado a antidepresivos), o a psicosis (asociado a neurolépticos), así como en curas de desintoxicación etílica y en el predelirium. Ads y niños > 6 años: coadyuvante de epilepsia parcial, con o sin generalización secundaria, no controladas completamente por el tto. convencional.

Posología
Clobazam

Modo de administración
Clobazam

Oral. Administrar enteros, triturados, con o sin comida y con una suficiente de líquido.

Contraindicaciones
Clobazam

Hipersensibilidad a clobazam, a las benzodiazepinas; miastenia gravis; síndrome de apnea del sueño; insuf. respiratoria grave; I.H. severa; glaucoma de ángulo cerrado; lactancia.

Advertencias y precauciones
Clobazam

Niños (no administrar a niños < 3 años salvo casos excepcionales donde el tto. antiepiléptico resulte imprescindible), ancianos, I.H., I.R., insuf. respiratoria crónica o aguda. Pacientes con debilidad muscular preexistente o ataxia espinal o cerebelosa, control especial y reducir dosis. Reacciones graves en la piel. Riesgo de inducir amnesia anterógrada, reacciones psiquiátricas y paradójicas (más frecuentes en niños y ancianos). Después de un uso continuado hay riesgo de tolerancia, dependencia (física y psíquica). La interrupción brusca tras un uso continuado provoca síndrome de abstinencia. No usar en ansiedad asociada a depresión ni como tto. primario de enf. psicótica. Metabolizadores CYP2C19 pobres, pueden necesitar ajuste de dosis.

Insuficiencia hepática
Clobazam

Contraindicado en I.H. severa, por riesgo asociado de encefalopatía. Precaución en I.H.en pacientes conI.H. la sensibilidad a clobazam y la susceptibilidad a efectos adversos está incrementada, y puede ser necesario una reducción de dosis. En tratamientos a largo plazo, la función hepática se debe controlar regularmente.

Insuficiencia renal
Clobazam

Precaución. En pacientes con I.R. la sensibilidad a clobazam y la susceptibilidad a efectos adversos está incrementada, y puede ser necesario una reducción de dosis. En tratamientos a largo plazo, la función renal se debe controlar regularmente.

Interacciones
Clobazam

Efecto sedante aumentado con: alcohol.
Potenciación del efecto depresor sobre SNC con: antipsicóticos, hipnóticos o analgésicos narcóticos, ansiolíticos, ciertos agentes antidepresivos, anticonvulsivantes, anestésicos, antihistamínicos sedantes u otros sedantes.
Niveles plasmáticos aumentados por: estiripentol.
Toxicidad potenciada por: carbamazepina, fenitoína, inhibidores CYP2C19 fuertes (fluconazol, fluvoxamina, ticlopidina) o moderados (omeprazol).
Aumenta concentraciones plasmáticas de: ác. valproico, fenitoína, sustancias metabolizadas por CYP2D6 (dextrometorfano, pimozida, paroxetina, nebivolol).
Aumenta efectos de: relajantes musculares, óxido nitroso.

Embarazo
Clobazam

No deberá ser usado durante el embarazo. Solamente se debe usar clobazam durante el embarazo si el posible beneficio justifica el posible riesgo en el feto. Si el producto se prescribe a una mujer que pudiera quedarse embarazada durante el tratamiento, se le recomendará que a la hora de planificar un embarazo o de detectar que está embarazada, contacte con su médico para proceder a la retirada del tratamiento. El uso de benzodiazepinas parece estar relacionado a un posible aumento del riesgo congénito de malformaciones en el primer trimestre de embarazo. Se ha detectado la presencia de benzodiazepinas y metabolitos glucurónicos en sangre del cordón umbilical de humanos, indicando este hecho el paso de este fármaco a través de la placenta.

Lactancia
Clobazam

Evitar. Se excreta.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Clobazam

Clobazam, dependiendo de la dosis y de la sensibilidad individual, puede disminuir la atención, alterar la capacidad de reacción y producir somnolencia, amnesia o sedación, especialmente al inicio del tratamiento o después de un incremento de la dosis. No se aconseja conducir vehículos ni manejar maquinaria cuya utilización requiera especial atención o concentración, hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas actividades no queda afectada.

Reacciones adversas
Clobazam

Somnolencia, embotamiento afectivo, reducción del estado de alerta, confusión, fatiga, cefalea, mareo, vértigo, hipotonía muscular, debilidad muscular, ataxia, diplopía, amnesia, depresión, reacciones psiquiátricas y paradójicas; boca seca, estreñimiento, disminución del apetito, náuseas; aumento de peso; dependencia.

Sobredosificación
Clobazam

Antídoto flumazenilo.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 28/04/2016

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