PLAZERON capsule, hard 20 mg

Nombre local: PLAZERON Gélule 20 mg
País: Malta
Laboratorio: Remedica Ltd
Vía: Vía oral
Forma: Cápsula dura
ATC: Fluoxetina (N06AB03)


ATC: Fluoxetina

Evaluar riesgo/beneficio Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución lactancia: precaución
Afecta a la capacidad de conducir Afecta a la capacidad de conducir
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar. Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema nervioso  >  Psicoanalépticos  >  Antidepresivos  >  Inhibidores selectivos de recaptación de serotonina


Mecanismo de acción
Fluoxetina

Inhibe selectivamente la recaptación de serotonina por neuronas del SNC.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Fluoxetina

Modo de administración
Fluoxetina

Vía oral. Administrar en dosis únicas o fraccionadas, durante o entre las comidas.

Contraindicaciones
Fluoxetina

Hipersensibilidad. En combinación con IMAO, no iniciar tto. hasta 5 sem después de suspender fluoxetina ni con fluoxetina hasta 2 sem después de suspender el IMAO irreversible y el día después con IMAO-A reversible.

Advertencias y precauciones
Fluoxetina

I.H., historial de convulsiones, trastornos convulsivos inestables/epilepsia, manía/hipomanía, trastornos hemorrágicos; disfunción hepática; pacientes con síndrome de QT largo congénito, antecedentes familiares de prolongación del QT u otras condiciones clínicas que predisponen a las arritmias (como hipopotasemia e hipomagnesemia, bradicardia, infarto agudo de miocardio o IC descompensada); diabetes; TEC; presión intraocular elevada o con riesgo de glaucoma de ángulo estrecho. Concomitante con: anticoagulante oral, medicamentos que afecten función plaquetaria o aumenten riesgo de hemorragia. Cuidadoso seguimiento en pacientes con antecedentes de acontecimientos suicidas y con grado significativo de ideación suicida antes de iniciar tto. Niños y adolescentes < 18 años: si se adoptase la decisión de iniciar tto., supervisar la aparición de síntomas de suicidio o manía/hipomanía y hacer un seguimiento del crecimiento y desarrollo puberal. Disminuir gradualmente la dosis durante mín. 1-2 sem para evitar síntomas de retirada. Riesgo de acatisia/inquietud psicomotora y de arritmias ventriculares. Evitar administración concomitante con tamoxifeno.

Insuficiencia hepática
Fluoxetina

Precaución, disminuir dosis.

Interacciones
Fluoxetina

Véase Prec, además:
contraindicado con: IMAO.
Potencia acción de: medicamentos metabolizados por CYP2D6 (ajustar al mínimo rango terapéutico los de estrecho margen, ej. Flecainida, encainida, carbamazepina, y antidepresivos tricíclicos).
Puede reducir efecto de: tamoxifeno.
Potencia efecto de: anticoagulantes orales.
Riesgo de aparición de síndrome serotoninérgico con: tramadol, triptanos, litio, triptófano, selegilina.
Efectos adversos aumentados con: Hypericum perforatum.
Evitar con alcohol.

Embarazo
Fluoxetina

Algunos estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de defectos cardiovasculares asociados al uso de fluoxetina durante el primer trimestre de embarazo. El mecanismo por el que se producen es desconocido. Datos epidemiológicos sugieren que el uso de los ISRS en el embarazo, especialmente en la etapa final del mismo, puede aumentar el riesgo de hipertensión pulmonar persistente en el neonato (HPPN). Además, aunque fluoxetina se puede usar durante el embarazo, se debe tener precaución, especialmente durante la última etapa del embarazo o justo antes del parto ya que se han notificado algunos efectos en neonatos: irritabilidad, temblor, hipotonía, llanto persistente, dificultad para mamar o para dormir.

Lactancia
Fluoxetina

Fluoxetina se excreta en la leche materna, por lo que se deberá tener precaución, cuando se administre clorhidrato de fluoxetina a mujeres durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Fluoxetina

Fluoxetina puede producir sedación, mareos. Por consiguiente, se debe indicar a los pacientes que si experimentan sedación o mareos, deben evitar la realización de tareas potencialmente peligrosas, como conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Fluoxetina

Disminución del apetito; insomnio, ansiedad, nerviosismo, inquietud, tensión, disminución de la libido, trastornos del sueño, sueños anormales; alteración de la atención, mareos, disgeusia, letargo, somnolencia, temblor; visión borrosa; palpitaciones; rubor; bostezos; vómitos, dispepsia, sequedad de boca; erupción, urticaria, prurito, hiperhidrosis; artralgia; orinar con frecuencia; hemorragia ginecológica, disfunción eréctil, trastorno de la eyaculación; sensación de nerviosismo, escalofríos; disminución del peso. Persistencia de disfunción sexual.

Monografías Principio Activo: 28/06/2019

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