NEBILET tablet 5 mg
Nombre local: NEBILET Comprimé 5 mgPaís: Malta
Laboratorio: Menarini International Operations Luxembourg S.A
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido
ATC: Nebivolol (C07AB12)
ATC: Nebivolol
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Sistema cardiovascular > Betabloqueantes > Betabloqueantes > Betabloqueantes selectivos
Mecanismo de acciónNebivolol
Antagonista competitivo y selectivo de receptores ß y ligera acción vasodilatadora suave. Sin actividad simpaticomimética intrínseca.
Indicaciones terapéuticas y PosologíaNebivolol
Modo de administraciónNebivolol
Vía oral. Puede tomarse durante las comidas.
ContraindicacionesNebivolol
Hipersensibilidad a nebivolol; I.H. o función hepática alterada; insuf. cardiaca aguda, shock cardiogénico o episodios de descompensación de insuf. cardiaca que requieran tto. IV con inotrópicos; enf. del seno, incluyendo bloqueo seno-atrial; bloqueo cardiaco de 2º y 3<exp>er<\exp> grado (sin marcapasos); antecedentes de broncoespasmo, asma bronquial; feocromocitoma no tratado; acidosis metabólica; bradicardia (< 60 latidos/min); hipotensión; alteraciones graves de circulación periférica.
Advertencias y precaucionesNebivolol
I.R., ICC no tratada, alteraciones de la circulación periférica (síndrome o enf. de Raynaud, claudicación intermitente), bloqueo cardíaco de 1<exp>er<\exp> grado, angina de Prinzmetal, diabetes mellitus (puede enmascarar síntomas de hipoglucemia), EPOC (puede agravar la broncoconstricción), antecedentes de psoriasis, anestesia general. Puede inducir a bradicardia (reducir dosis). Enmascarar síntomas de taquicardia en hipertiroidismo. Incrementa sensibilidad frente alergenos y gravedad de reacciones anafilácticas. Si se plantea interrupción, se recomienda disminuir gradualmente la dosis. No recomendado en: I.R. severa, niños y adolescentes.
Insuficiencia hepáticaNebivolol
Contraindicado. Datos limitados.
Insuficiencia renalNebivolol
Precaución. HTA: 2,5 mg/día, si es necesario, puede incrementarse a 5 mg. En insuf. cardiaca crónica: no existe experiencia en I.R. severa; I.R. leve a moderada: no requiere ajuste de dosis.
InteraccionesNebivolol
Potencia efecto inotrópico negativo de: antiarrítmicos de clase I y amiodarona.
Precaución con: verapamilo o diltiazem, debido a su influencia negativa sobre la contractilidad y la conducción; verapamilo IV está contraindicado.
Incrementa riesgo de hipotensión de rebote de: clonidina.
Atenúa taquicardia refleja e incrementa riesgo de hipotensión con: anestésicos.
Acción contrarrestada por: agentes simpaticomiméticos.
Efecto hipotensor aumentado por: antidepresivos tricíclicos, barbitúricos y fenotiazinas. Aumenta caída de presión arterial con: baclofeno, amifostina.
Baclofeno (agente antiespástico), amifostina (adyuvante antineoplásico): el uso concomitante con antihipertensivos es probable que aumente la bajada de la presión sanguínea, por lo tanto según esto se debe ajustar la dosis de la medicación antihipertensiva.
En teoría, lau administración concomitante de mefloquina con bloqueantes betaadrenérgicos podría contribuir a una prolongación del intervalo QTc.
El uso concomitante con simpaticomiméticos puede contrarrestar el efecto de los antagonistas betaadrenérgicos.
EmbarazoNebivolol
Nebivolol tiene efectos farmacológicos que pueden causar efectos perjudiciales durante el embarazo y/o en el feto/recién nacido. En general, los bloqueantes ß-adrenérgicos reducen la perfusión placentaria, lo cual ha sido asociado a retraso en el crecimiento, muerte intrauterina, aborto o parto prematuro. Pueden producirse efectos adversos (por ejemplo hipoglucemia y bradicardia) en el feto y en el recién nacido. Si el tratamiento con bloqueantes ß-adrenérgicos es necesario, es preferible administrar un bloqueante adrenérgico ß-1-selectivo.
Nebivolol no debe usarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. Si el tratamiento con nebivolol se considera necesario, se debe monitorizar el flujo sanguíneo uteroplacentario y el crecimiento del feto. En caso de efectos perjudiciales durante el embarazo o en el feto, se debe considerar la administración de un tratamiento alternativo. El recién nacido debe ser estrictamente monitorizado. Durante los 3 primeros días, son esperables síntomas de hipoglicemia y bradicardia.
LactanciaNebivolol
Se desconoce si se excreta por la leche humana. Estudios en animales han demostrado que nebivolol se excreta por la leche materna.
Efectos sobre la capacidad de conducirNebivolol
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad de conducir y el uso de maquinaria. Cuando se conduzcan vehículos o se maneje maquinaria, los pacientes deben tener en cuenta que ocasionalmente pueden aparecer mareos y fatiga.
Reacciones adversasNebivolol
Cefalea, mareo, parestesia; disnea; estreñimiento, náuseas, diarrea; cansancio, edema.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 05/06/2019