VASTAREL prolonged-release tablet 35 mg
Nombre local: VASTAREL Comprimé à libération prolongée 35 mgPaís: Marruecos
Laboratorio: Servier Maroc
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido de liberación prolongada
ATC: Trimetazidina, cardiología (C01EB15)
ATC: Trimetazidina, cardiología
![Contraindicado Contraindicado](https://svadcf.es/documentos/images_appli/emb_4.gif)
![lactancia: evitar lactancia: evitar](https://svadcf.es/documentos/images_appli/lactancia_evitar.gif)
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Mecanismo de acciónTrimetazidina, cardiología
Previene la disminución de concentraciones de ATP intracelular, asegurando el funcionamiento adecuado de las bombas iónicas y del flujo transmembranario de Na-K, al mismo tiempo que se mantiene la homeostasis celular.
Indicaciones terapéuticasTrimetazidina, cardiología
Está indicado en adultos como terapia adicional para el tratamiento sintomático de pacientes con angina de pecho estable que no están adecuadamente
controlados o no toleran terapias antianginosas de primera línea.
PosologíaTrimetazidina, cardiología
Modo de administraciónTrimetazidina, cardiología
Vía oral. Administrar con las comidas.
ContraindicacionesTrimetazidina, cardiología
Hipersensibilidad a trimetazidina ; enf. de Parkinson, síntomas parkinsonianos, temblores, síndrome de piernas inquietas u otras alteraciones de movimiento; I.R. grave.
Advertencias y precaucionesTrimetazidina, cardiología
Este medicamento no es un tratamiento curativo para las crisis de angina de pecho, tampoco está indicado como tratamiento inicial de la angina inestable o del infarto de miocardio. No debe ser utilizado en la fase prehospitalaria ni durante los primeros días de hospitalización. En caso de una crisis de angina de pecho, debe reevaluarse la coronariopatía y considerarse la adaptación del tratamiento (tratamiento farmacológico y posible revascularización).
La aparición de alteraciones del movimiento tales como síntomas parkinsonianos, síndrome de piernas inquietas, temblores, inestabilidad de la marcha, deben llevar a la retirada definitiva del medicamento.
Estos casos tienen una baja incidencia y son normalmente reversibles tras la interrupción del tratamiento. La mayoría de los pacientes se recuperaron en un plazo de 4 meses tras la retirada del medicamento. Si los síntomas parkinsonianos persisten durante más de 4 meses tras la interrupción del tratamiento, se debe solicitar la opinión de un neurólogo.
Pueden producirse caídas, relacionadas con la inestabilidad de la marcha o la hipotensión, en particular en pacientes que estén tomando antihipertensivos.
Se debe tener precaución al prescribir IDAPTAN® OD a pacientes en los que se espera una mayor exposición:
-Insuficiencia renal moderada (ver Dosis y vía de administración y Farmacocinética y farmacodinamia).
-Pacientes de edad avanzada mayores de 75 años (ver Dosis y vía de administración).
En general, no se recomienda la utilización de este medicamento durante la lactancia.
Deportistas: este medicamento contiene un principio activo que puede dar un resultado positivo en las pruebas realizadas en los controles antidopaje.
Insuficiencia renalTrimetazidina, cardiología
Por término medio la exposición a la trimetazidina se multiplica por 1,7 entre los pacientes que padecen insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina comprendida entre 30 y 60 ml/min) y por 3,1 en los pacientes que sufren insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min) en comparación con los voluntarios sanos que tienen una función renal normal. No se ha observado ningún problema de seguridad en esta población con relación a la población general.
InteraccionesTrimetazidina, cardiología
No se ha identificado ninguna interacción medicamentosa.
EmbarazoTrimetazidina, cardiología
Los estudios en animales no han demostrado efectos nocivos directos o indirectos en la reproducción. Como medida de precaución, es preferible evitar la utilización de trimetazidina durante el embarazo.
LactanciaTrimetazidina, cardiología
Trimetazidina no debe utilizarse durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirTrimetazidina, cardiología
En los estudios clínicos, no tiene efectos hemodinámicos, sin embargo en la experiencia postcomercialización se han observado casos de mareos y somnolencia que pueden afectar a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Reacciones adversasTrimetazidina, cardiología
Trastornos del sistema nervios: Mareos, cefaleas.
Trastornos gastrointestinales: Dolor abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas y vómitos.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Erupción, prurito, urticaria.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Astenia.
SobredosificaciónTrimetazidina, cardiología
La información disponible sobre la sobredosis es limitada. El tratamiento debe ser sintomático.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 17/07/2024