RYM COLAGENASA Pom.   

RYM^® Colagenasa
ácido hialurónico (sal sódica) y colagenasa
30 g de pomada para uso cutáneo

Descripción del producto
RYM^® Colagenasa es una pomada fluida para uso cutáneo que contiene sal sódica de ácido hialurónico obtenido por fermentación bacteriana, como componente principal, y colagenasa bacteriana obtenida de una cepa no patógena de Vibrio alginolyticus, como sustancia medicinal incorporada. Durante la preparación del lecho de la herida, RYM^® Colagenasa promueve el proceso de cicatrización y protege el nuevo tejido formado gracias a la acción hidratante del ácido hialurónico.
De hecho, el proceso de cicatrización de las lesiones tiene lugar más rápidamente en un entorno húmedo. La colagenasa bacteriana favorece la preparación del lecho de la herida.

Composición
Principal componente: ácido hialurónico (sal sódica) al 0,2%.
Otros componentes: colagenasa (no menos de 2,0 nkat/g de pomada¹), parafina líquida ligera, vaselina blanca.

¹. El katal (símbolo kat) es la unidad de medida de la actividad catalítica de una enzima según el Sistema Internacional de Unidades de Medida (SI).

Indicaciones
RYM^® Colagenasa Colagenasa está indicado para el tratamiento local de lesiones crónicas (úlceras por presión, úlceras vasculares de las piernas, úlceras diabéticas). En particular, está indicado para favorecer un entorno húmedo óptimo y una preparación del lecho de la herida que facilita el proceso natural de cicatrización.

Posología y modo de administración
Limpiar y desinfectar la herida antes del tratamiento. Para asegurar el éxito del tratamiento, es importante tener suficiente humedad en el área de la lesión. Las lesiones secas se deben humedecer con solución fisiológica (0,9% NaCl) o con soluciones bien toleradas por el tejido, como la solución glucosada. Las escaras duras/secas se deben suavizar mediante la aplicación de un apósito húmedo.
Aplicar una capa de unos 2 mm de RYM^® Colagenasa en la herida una vez al día o según las indicaciones del médico. Cubrir el área tratada con un vendaje estéril para asegurar un contacto adecuado.

Embarazo y lactancia
RYM^® Colagenasa se puede utilizar durante el embarazo y la lactancia, si está indicado por el médico.

Contraindicaciones
RYM^® Colagenasa no debe utilizarse en pacientes con hipersensibilidad comprobada a los componentes del producto.

Advertencias y precauciones
Se recomienda no utilizar el producto durante un periodo superior a 30 días.
En caso de signos de infección consulte a un médico. La tetraciclina no debe utilizarse localmente con RYM^® Colagenasa.
No utilizar el producto de forma concomitante con jabones/detergentes o desinfectantes a base de sales de amonio cuaternario, plata u otros metales pesados, que pueden reducir la acción del producto. Consulte a un médico los posibles productos a utilizar.
No usar en tejido cartilaginoso y tendones expuestos.
Evitar el contacto con los ojos y las mucosas.
En el caso de ingestión o inhalación accidental consultar a un médico inmediatamente.
Evitar el contacto directo del envase con la herida.
Después de cada aplicación, tapar el envase.
No utilizar si el envase está dañado.
El producto puede utilizarse hasta 36 meses después de la primera apertura del envase.
No utilizar el producto después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al producto conservado correctamente.
Después de usar, depositar en el contenedor de residuos apropiado.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

Reacciones adversas
Pueden aparecer reacciones adversas locales tales como dolor, picazón, ardor y eritema. Se pueden producir reacciones adversas de tipo sistémico en pacientes con hipersensibilidad comprobada hacia los componentes del producto.

Conservación
Conservar a temperatura no superior a 30°C.
No congelar.

Presentación
Estuche que contiene un tubo de 30 g de pomada.

Fabricado por:
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica 3/A
35031 Abano Terme (Padua) Italia.

Distribuido en España por:
LABORATORIOS ERN, S.A.
Perú, 228
08020 Barcelona, España.

Fecha de publicación de la última revisión de las instrucciones de uso: Marzo 2016