TITANOREIN LIDOCAINA CREMA RECTAL   

  • Datos generales
  • Ficha técnica
  • Equivalencias internacionales
ATC: Lidocaína + exto. de rodoficea + dióxido de titanio
PA: Carragahen, Lidocaína, Titanio dióxido
EXC: Parahidroxibenzoato metilo (E-218)
Parahidroxibenzoato propilo (E-216) y otros.

Envases

  • Env. con 1 tubo de 20 g
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  738997
  • EAN13:  8470007389972
  • Conservar en frío: No
 

1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. - FORMA FARMACÉUTICA
4. - DATOS CLÍNICOS
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO


Menu  1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO

TITANOREIN LIDOCAINA Crema

Menu  2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

                              100 g de crema contienen:

                                 Dióxido de titanio ..............................................   2 g

                                 Lidocaína (D.C.I.) base .......................................   2 g

                               Extracto de Rodoficea (contenido en carragenatos) .......  2,5 g

 

Menu  3. - FORMA FARMACÉUTICA

Crema rectal.

Menu  4. - DATOS CLÍNICOS

Menu  4.1 - Indicaciones Terapéuticas de TITANOREIN LIDOCAINA Crema

Tratamiento local sintomático de los procesos hemorroidales que cursan con dolor, picor, escozor o irritación.

Menu  4.2 - Posología y administración de TITANOREIN LIDOCAINA Crema

 

Menu  4.3 - Contraindicaciones de TITANOREIN LIDOCAINA Crema

Hipersensibilidad (alergia) conocida a alguno de los componentes del producto, eccema y prurito anal.

Menu  4.4 - Advertencias y Precauciones de TITANOREIN LIDOCAINA Crema

Si los síntomas persisten o no mejorasen rápidamente tras un tratamiento continuo de 7 días, podría ser indicativo de una enfermedad más seria, por lo que deberá evaluarse la situación clínica.

Este medicamento contiene lidocaína, que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje positivo en deportistas.

 

Menu  4.5 - Interacciones con otros medicamentos de TITANOREIN LIDOCAINA Crema

En general, no se han descrito sensibilidades cruzadas entre la lidocaína y otros anestésicos.

La lidocaína puede interferir en las pruebas de determinación de la función pancreática con bentiromida, por ello se debe suspender la medicación al menos 3 días antes de comenzar la prueba.

 

Menu  4.6 - Embarazo y Lactancia de TITANOREIN LIDOCAINA Crema

No existen estudios clínicos en mujeres embarazadas. Durante la lactancia no se han descrito problemas.

Menu  4.7 - Efectos sobre la capacidad de conducción de TITANOREIN LIDOCAINA Crema

Ninguno.

Menu  4.8 - Reacciones Adversas de TITANOREIN LIDOCAINA Crema

Muy raramente se pueden producir reacciones como dolor, prurito y enrojecimiento, o reacciones de hipersensibilidad.

Menu  4.9 - Sobredosificación de TITANOREIN LIDOCAINA Crema

En caso de sobredosificación accidental, se deben emplear medidas locales para eliminar el preparado.

Menu  5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Menu  5.1 - Propiedades farmacodinámicas de TITANOREIN LIDOCAINA Crema

TITANOREIN lidocaína es un mucoprotector y lubrificante de la mucosa anorectal, protegiéndola de agresiones mecánicas o químicas debidas a los contactos con la materia fecal. Los carragenatos (extracto de Rodoficea) producen en medio acuoso un mucílago de naturaleza coloidal fibrinógena que proporciona un revestimiento de la mucosa anorectal y facilita la evacuación. Además, hace que se mantengan en contacto con la mucosa los principios activos tópicos.

La presencia de lidocaína, anestésico de contacto, produce una analgesia rápida que permanece aproximadamente 1 hora.

 

Menu  5.2 - Propiedades farmacocinéticas de TITANOREIN LIDOCAINA Crema

El preparado actúa a nivel local, pero a concentraciones más elevadas pueden producirse efectos sistémicos.

Menu  5.3 - Datos preclínicos sobre seguridad de TITANOREIN LIDOCAINA Crema

El preparado es bien tolerado en las condiciones de empleo descritas.

Menu  6. - DATOS FARMACÉUTICOS

Menu  6.1 - Lista de excipientes de TITANOREIN LIDOCAINA Crema

Óxido de cinc, palmitoestearato de polioxietilenglicol, glicéridos poliglicosilados saturados, dimeticona, celulosa microcristalina, propilenglicol, metilparahidroxibenzoato, propilparahidroxibenzoato, sorbato potásico y agua purificada.

 

 

Menu  6.2 - Incompatibilidades de TITANOREIN LIDOCAINA Crema

Ninguna.

Menu  6.3 - Período de validez de TITANOREIN LIDOCAINA Crema

3 años.

Menu  6.4 - Precauciones especiales de conservación de TITANOREIN LIDOCAINA Crema

Ninguna.

Menu  6.5 - Naturaleza y contenido del recipiente de TITANOREIN LIDOCAINA Crema

Tubo flexible de aluminio cerrado con tapón blanco de polipropileno y cánula negra de polipropileno.

Cada tubo contiene 20 g o 40 g de crema.

 

 

Menu  6.6 - Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de TITANOREIN LIDOCAINA Crema

Para su utilización interna, enrosque la cánula al tubo, lubrifíquela con la crema e introdúzcala suavemente en el recto presionando el tubo para su administración. Tras cada aplicación, lavar la cánula.

 

 

Menu  7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

Paseo de las Doce Estrellas,5-7

28042. Madrid

 

Menu  8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Menu  9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Menu  10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Julio 1998

20/01/2024