EXACOL SOLUCIÓN OFTÁLMICA 5 mg/ml
Nombre local: EXACOL SOLUCIÓN OFTÁLMICA 5 mg/mlPaís: México
Laboratorio: PHARMACOS EXAKTA, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 87541 SSA
Vía: oftálmica
Forma: solución oftálmica
ATC: Cloranfenicol oftálmico (S01AA01)
Compendio Nacional de Insumos para la Salud
ATC: Cloranfenicol oftálmico
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: evitar
Medicamento peligroso. Lista 2 NIOSH 2016.
Órganos de los sentidos > Oftalmológicos > Antiinfecciosos > Antibióticos
Mecanismo de acciónCloranfenicol oftálmico
Antibiótico bacteriostático del grupo de los anfenicoles. Actúa por interferencia de la síntesis proteica bacteriana.
Indicaciones terapéuticasCloranfenicol oftálmico
Ads. y niños para infecciones del polo anterior del ojo (conjuntiva y/o córnea) causadas por microorganismos sensibles al cloranfenicol.
PosologíaCloranfenicol oftálmico
Modo de administraciónCloranfenicol oftálmico
Vía oftálmica. Si se emplea más de un medicamento por vía oftálmica, las aplicaciones de los medicamentos deben espaciarse al menos 5 min. Las pomadas oftálmicas deben administrarse en último lugar.
ContraindicacionesCloranfenicol oftálmico
Hipersensibilidad; antecedentes de depresión de médula ósea o discrasias sanguíneas; infecciones menores, profilaxis o cuando puedan utilizarse antibacterianos menos tóxicos.
Advertencias y precaucionesCloranfenicol oftálmico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en I.R. e I.H.; administrar sólo por vía oftálmica; riesgo de toxicidad hematopoyética; no recomendado en tto. prolongado; interrumpir el tto. en caso de erupción cutánea, fiebre y angioedema; riesgo de sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles (incluidos hongos) en uso prolongado; precaución en recién nacidos debido al potencial de efectos tóxicos sistémicos relacionados con la dosis (ej. ?síndrome gris del recién nacido?), monitorizar.
Insuficiencia hepáticaCloranfenicol oftálmico
Precaución, no se ha establecido la seguridad y eficacia.
Insuficiencia renalCloranfenicol oftálmico
Precaución, no se ha establecido la seguridad y eficacia.
InteraccionesCloranfenicol oftálmico
Antagonismo con: antibiótico o sulfamidas oftálmicos.
Evitar con: otros fármacos que puedan provocar depresión de la medula ósea.
EmbarazoCloranfenicol oftálmico
No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de este medicamento en mujeres embarazadas. La experiencia en humanos sugiere que los niños pueden desarrollar síndrome gris y colapso cardiovascular cuando se administran concentraciones elevadas de cloranfenicol vía sistémica. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. No debe utilizarse este medicamento durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con este medicamento.
LactanciaCloranfenicol oftálmico
Cloranfenicol administrado sistémicamente se excreta en la leche materna en una proporción tal que se espera que tenga un efecto sobre los recién nacidos/niños lactantes. No se dispone de información suficiente relativa a la excreción de cloranfenicol de este medicamento en la leche materna. No obstante, no se puede excluir que existe un riesgo para el lactante. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Efectos sobre la capacidad de conducirCloranfenicol oftálmico
Este medicamento tiene una influencia nula o insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, como con cualquier otro medicamento oftálmico, puede aparecer visión borrosa transitoria y otras alteraciones visuales que pueden afectar la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si aparece visión borrosa durante la instilación, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar maquinas.
Reacciones adversasCloranfenicol oftálmico
Hipersensibilidad, edema conjuntival, edema palpebral.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 08/03/2018