AGRASTAT SOLUCIÓN 12,5 mg/50 ml

Nombre local: AGRASTAT SOLUCIÓN 12,5 mg/50 ml
País: México
Laboratorio: Sin especificar
Registro sanitario: 341M98 SSA
Vía: intravenosa
Forma: concentrado para solución para perfusión
ATC: Tirofibán (B01AC17)

Compendio Nacional de Insumos para la Salud
  • Cardiología / Tirofiban clorhidrato (010.000.4123.00)



  • ATC: Tirofibán

    Evaluar riesgo/beneficio Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
    lactancia: evitar lactancia: evitar

    Sangre y órganos hematopoyéticos  >  Agentes antitrombóticos  >  Agentes antitrombóticos  >  Inhibidores de la agregación plaquetaria excl. heparina


    Mecanismo de acción
    Tirofibán

    Inhibe la agregación plaquetaria. Antagonista del receptor GPIIb/IIIa de la superficie de las plaquetas.

    Indicaciones terapéuticas
    Tirofibán

    Asociado a AAS y heparina no fraccionada, para:
    - Prevención del infarto de miocardio precoz en pacientes ads. con síndromes coronarios agudos sin elevación del segmento ST (SCA-SEST) cuyo último episodio de dolor torácico se ha producido en las últimas 12 h y que presentan cambios en el ECG y/o aumento de las enzimas cardiacas. Los pacientes con más probabilidades de beneficiarse del tratamiento son los que presentan riesgo elevado de desarrollar un infarto de miocardio en los 3-4 días siguientes al inicio de los síntomas de angina aguda, incluidos, por ejemplo, los que tienen probabilidades de ser sometidos a una intervención coronaria percutánea (ICP) precoz.
    - Reducción de eventos cardiovasculares mayores en pacientes con infarto agudo de miocardio (IMCEST) que tengan programada una primera ICP.

    Posología
    Tirofibán

    Modo de administración
    Tirofibán


    Vía IV. No añadir medicación suplementaria ni extraer directamente la solución de la bolsa con una jeringa. No utilizar recipientes de plástico en conexiones en serie.

    Contraindicaciones
    Tirofibán

    Hipersensibilidad; trombocitopenia durante administración anterior de antagonistas GP Iib/IIIa; antecedente de ictus en los 30 días previos o cualquier antecedente de ictus hemorrágico; enf. intracraneal conocida (p. ej., neoplasias, malformaciones arteriovenosas, aneurismas); hemorragia activa o reciente (dentro de los 30 días previos al tto.) clínicamente relevante (p. ej., hemorragia gastrointestinal); HTA maligna; traumatismo importante o cirugía mayor en las últimas 6 sem; trombocitopenia (recuento plaquetario < 100.000/mm<exp>3<\exp>) o alteraciones de la función plaquetaria; alteraciones de la coagulación; I.H. grave.

    Advertencias y precauciones
    Tirofibán

    I.R.; no recomendado sin HNF ni en niños; riesgo de acontecimientos hemorrágicos y cutáneos en tto. concomitante con enoxaparina; no usar, por riesgo de hemorragia, en: reanimación cardiopulmonar traumática o prolongada, biopsia de órganos o litotricia en las 2 últimas sem, traumatismo grave o cirugía mayor > 6 sem pero < 3 meses antes, úlcera péptica activa en los 3 últimos meses, HTA no controlada (>180/110 mm Hg), pericarditis aguda, vasculitis activa o antecedentes de ella, sospecha de disección aórtica, retinopatía hemorrágica, sangre oculta en heces o hematuria, tto. trombolítico o con fármacos que aumenten riesgo de hemorragia; interrumpir, si es necesaria operación de injerto de derivación de aorta coronaria urgente, bomba de balón intraaórtica, o se produce hemorragia grave; datos limitados de readministración; precaución en pacientes con: hemorragias recientes clínicamente relevantes (< 1 año), punción de un vaso no compresible en las 24 h anteriores a la administración, intervención epidural reciente (punción lumbar y anestesia raquídea), insuf. cardiaca aguda o crónica grave, shock cardiogénico, I.H. leve o moderada, recuento de plaquetas < 150.000 mm<exp>3<\exp>, antecedentes de coagulopatía o alteración de la función plaquetaria o trombocitopenia, concentración de Hb < 11 g/dl o hematocrito < 34 %, tto. concomitante con ticlopidina, clopidrogel, adenosina, dipiridamol, sulfinpirazona y prostaciclina, ancianos, mujeres, bajo p.c.; riesgo de trombocitopenia; monitorizar plaquetas; monitorizar al paciente (pruebas de hemostasia).

    Insuficiencia hepática
    Tirofibán

    Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve o moderada.

    Insuficiencia renal
    Tirofibán

    Precaución. Si Clcr < 30 ml/min, mitad de dosis. Controlar aparición de hemorragias si Clcr < 60 ml/min.

    Interacciones
    Tirofibán

    Véase Prec., además:
    Aumenta el riesgo de hemorragia con: inhibidores de la agregación plaquetaria, heparina, warfarina, trombolíticos. No usar con fármacos que aumentan riesgo de hemorragia.

    Embarazo
    Tirofibán

    No existen datos clínicos, o se dispone de datos clínicos limitados, sobre el uso de clorhidrato de tirofibán en mujeres embarazadas. Los estudios en animales son insuficientes con respecto a la toxicidad reproductiva. Tirofibán no está recomendado durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.

    Lactancia
    Tirofibán

    No se conoce si tirofibán hidrocloruro se excreta en la leche humana. Los datos farmacodinámicos / toxicológicos en animales han demostrado la excreción de tirofibán hidrocloruro en la leche. No puede excluirse el riesgo para los neonatos. Debe tomarse una decisión sobre la interrupción de la lactancia o la discontinuación del tratamiento con tirofiban, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.

    Reacciones adversas
    Tirofibán

    Cefalea; hematoma; hemoptisis, epistaxis; náuseas, hemorragia oral y gingival; equimosis; hematuria; fiebre; hemorragia postoperatoria y en el lugar de punción del vaso; sangre oculta en heces y orina, descenso de hematocrito y Hb, recuento plaquetario < 90.000/mm<exp>3<\exp>.

    Monografías Principio Activo: 29/07/2016

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