INDACIL CÁPSULAS 300 mg

Nombre local: INDACIL CÁPSULAS 300 mg
País: México
Laboratorio: PRODUCTOS MAVER, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 550M2001 SSA
Vía: oral
Forma: cápsula
ATC: Clindamicina (J01FF01)

Compendio Nacional de Insumos para la Salud
  • Enfermedades infecciosas y parasitarias / Clindamicina clorhidrato (010.000.2133.00)



  • ATC: Clindamicina

    Evaluar riesgo/beneficio Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
    lactancia: evitar lactancia: evitar

    Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Antibacterianos para uso sistémico  >  Macrólidos, lincosamidas y estreptograminas  >  Lincosamidas


    Mecanismo de acción
    Clindamicina

    Inhibe la síntesis proteica bacteriana a nivel de la subunidad 50S ribosomal y evita formación de uniones peptídicas.

    Indicaciones terapéuticas
    Clindamicina

    Tto. de las siguientes infecciones graves causadas por microorganismos sensibles: en ads.: neumonía adquirida en la comunidad causada por Staphylococcus aureus, neumonía por aspiración, empiema (adquirido en la comunidad), absceso pulmonar, faringoamigdalitis aguda causada por estreptococo del gupo A (S. pyogenes), infecciones odontógenas, infecciones de la piel y tejidos blandos (complicadas y no complicadas), osteomielitis, neumonía causada por Pneumocystis jiroveci (Pneumocystis carinii) en pacientes con infección por VIH, encefalitis toxoplásmica en pacientes con infección por VIH. En niños > 1 mes y < 18 años: sinusitis aguda.

    Posología
    Clindamicina

    Modo de administración
    Clindamicina

    Vía oral. Puede tomarse con las comidas. Se debe administrar el medicamento con un vaso entero de agua para evitar la posible irritación esofágica. Vía IM o IV. Se debe diluir antes de la administración IV y debe perfundirse durante al menos 10-40 min. La concentración no debe exceder los 12 mg de clindamicina por ml de solución.

    Contraindicaciones
    Clindamicina

    Hipersensibilidad a clindamicina o lincomicina. Además vía oral: antecedentes de colitis asociada a antibióticos.

    Advertencias y precauciones
    Clindamicina

    I.H.; I.R.; riesgo de: reacciones de hipersensibilidad graves como reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrolisis epidérmica tóxica (NET) y pustulosis exantémica generalizada aguda (AGEP) (suspender el tto. si aparecen); riesgo de sobrecrecimiento de Clostridium difficile (puede causar diarrea o colititis asociada a antibióticos (suspender el tto. si aparece) y de microorganismos no sensibles, incluyendo hongos; contraindicados medicamentos que inhiben el peristaltismo; precaución en: enf. intestinal inflamatoria (p. ej. enf. de Crohn o colitis ulcerosa) y en tto. concomitante con bloqueantes neuromusculares; monitorizar función renal, hepática y recuentos sanguíneos; no usar en el tto. de meningitis. IV: evitar iny. rápida (puede causar efectos graves sobre el corazón).

    Insuficiencia hepática
    Clindamicina

    Precaución.

    Insuficiencia renal
    Clindamicina

    Precaución.

    Interacciones
    Clindamicina

    Riesgo de bloqueo neuromuscular con: otros bloqueantes neuromusculares (por ej. tubocurarina, pancuronio o suxametonio), monitorizar.
    Evitar con: vacuna oral contra el tifus (no administrar en los 3 días anyeriores y posteriores a la vacunación).
    Aclaramiento disminuido con: inhibidores de CYP3A4 y CYP3A5.
    Aclaramiento aumentado con: inductores de CYP3A4 y CYP3A5 (ej. rifampicina).
    Antagonismo con: eritromicina.
    Puede disminuir efecto bactericida de: aminoglucósidos.
    Incremento de pruebas de coagulación (INR) y/o hemorragia con: antagonistas de la vitamina K (acenocumarol, warfarina, fluindiona).

    Embarazo
    Clindamicina

    Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad sobre la reproducción. Clindamicina atraviesa la barrera placentaria en humanos. Se han notificado casos en los cuales tras dosis múltiples, las concentraciones en el líquido amniótico eran aproximadamente el 30% de la concentración plasmática del fármaco en la madre. En estudios clínicos con mujeres embarazadas, la administración sistémica de clindamicina durante el segundo y el tercer trimestre no se ha asociado con un aumento de la frecuencia de anormalidades congénitas. No existen estudios suficientes y bien controlados con mujeres embarazadas durante el primer trimestre del embarazo. Por tanto, no debe utilizarse clindamicina durante el embarazo a menos que sea estrictamente necesario.

    Lactancia
    Clindamicina

    Clindamicina se excreta en la leche materna tras la administración por vía oral o intravenosa, pudiéndose alcanzar concentraciones de 0,7 - 3,8 microgramos/ml. Debido a las potenciales reacciones adversas graves en el lactante, está contraindicado el uso de clindamicina durante la lactancia.

    Efectos sobre la capacidad de conducir
    Clindamicina

    La influencia de Dalacin sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinas es nula o insignificante.

    Reacciones adversas
    Clindamicina

    Colitis pseudomembranosa, diarrea, dolor abdominal, alteraciones en PFH; vía IM: irritación local, dolor, induraciones, abscesos estériles; vía IV: dolor, tromboflebitis.

    Monografías Principio Activo: 21/03/2018

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