VUMINIX^®

FLUVOXAMINA

Tabletas
Cada TABLETA contiene:
Maleato de Fluvoxamina.………………………………………………… 100 mg
Excipiente c b p…………………………………………………………… 1 tableta

“Antidepresivo” Vuminix^® está indicado para el tratamiento de los diversos tipos de depresión y ansiedad asociada.

Hipersensibilidad a la Fluvoxamina, menores de 14 años. Administración concomitante con otros antidepresivos.

Los pacientes no deberán recibir el compuesto junto con o en un plazo de 2 semanas de haber concluido un tratamiento con inhibidores de monoaminooxidasa. Los pacientes que padezcan de insuficiencia hepática o renal deberán ser iniciados con una dosis baja y ser monitoreados cuidadosamente. Aunque el compuesto no posee propiedades proconvulsivas comprobadas, se recomienda precaución con epilépticos. Deberá descontinuarse el tratamiento si se presentan convulsiones. En algunos pacientes que reportan náuseas puede ocurrir vómito. Consecuentemente, deberá actuarse cautamente al administrar el compuesto a pacientes con trastornos médicos que pudieran ser exacerbados por el vómito.

Estudios de reproducción en animales, empleando dosis altas, no revelaron evidencia de deterioro en la fertilidad o en el rendimiento productivo, ni efectos teratogénicos en la descendencia. Deberán observarse las precauciones habituales concernientes a la administración de cualquier fármaco durante el embarazo. Dado que la Fluvoxamina es casi ciertamente excretada vía leche humana, el compuesto no deberá ser usado por mujeres durante la lactancia.

El síntoma más frecuente observado en asociación con el compuesto son las náuseas, en ocasiones acompañadas de vómito. Aproximadamente el 15 % de los pacientes pudieran experimentar este efecto colateral, que usualmente disminuye dentro de las dos primeras semanas de tratamiento. Otros efectos colaterales reportados en estudios clínicos, con una frecuencia mayor de 1% y con una incidencia más alta que durante el tratamiento con placebo, son somnolencia, desvanecimiento, cefalea, astenia, insomnio, temblor, nerviosismo (ocasionalmente, agitación o estimulación de SNC) y trastornos gastrointestinales, incluyendo anorexia, dispepsia, constipación y molestia abdominal.

La Fluvoxamina puede prolongar la eliminación de fármacos metabolizados por oxidación en el hígado. Es posible una interacción clínicamente significativa con fármacos con índice terapéutico estrecho (por ejemplo Warfarina, Fenitoína y Teofilina). Aunque no es recomendado, la fluvoxamina ha sido empleada conjuntamente con otros antidepresivos. Debe señalarse que en combinación con antidepresivos tricíclicos la fluvoxamina puede incrementar niveles plasmáticos estables previos. En estudios de interacción se observaron niveles plasmáticos incrementados de propanolol y warfarina durante la administración concurrente del compuesto. Por consiguiente pudiera ser aconsejable disminuir la dosis de dichos fármacos cuando se prescriba el compuesto. No se observaron interacciones con la digoxina y el atenolol. La Fluvoxamina ha sido utilizada en combinación con el litio en el tratamiento de pacientes con depresión severamente resistente a fármacos. Sin embargo el litio (y posiblemente el triptófano) magnifica los efectos serotoninérgicos de la fluvoxamina y la combinación, consecuentemente, deberá ser usada con precaución.

No se han reportado hasta la fecha.

Oral
La dosis diaria efectiva de Fluvoxamina usualmente varía entre 100 mg y 200 mg, y deberá ser ajustada a la respuesta individual del paciente hasta el máximo de 300 mg. Se recomienda incrementar la dosis gradualmente hasta alcanzar la dosis efectiva. La dosis de 100 mg puede ser dada como dosis única, preferentemente por la tarde. Es aconsejable que una dosis diaria total de más de 150 mg sea administrada dividida en 2 ó 3 dosis. Las grageas del compuesto deberán ser ingeridas con suficiente agua, sin masticarlas. De conformidad con la declaración de consejo de la OMS, la medicación antidepresiva deberá continuarse por al menos 6 meses después de la recuperación.

No hay un antídoto específico para la fluvoxamina. En casos de sobredosis, el estomago deberá ser vaciado tan pronto como sea posible tras la ingestión de las tabletas y deberá administrarse tratamiento sistomático. Se recomienda el uso de carbón medicinal. La mayor dosis documentada de ingestión del compuesto por un paciente es de 9000 mg (180 tabletas de 50 mg); este paciente se recuperó completamente con sólo tratamiento sintomático.

Caja con 10, 20, 30 y 100 tabletas de 50 mg. Frasco con 30 tabletas.
Caja con 15, 30 y/ó 100 tabletas de 100 mg.

Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
Dosis la que el médico señale.
Literatura exclusiva para Médicos.
Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
No se use en la lactancia.
Este medicamento puede producir somnolencia y afectar el estado de alerta por lo que no debera conducir vehículos automotores, ni maquinaría pesada durante su uso

Hecho en India por:
Sun Pharmaceutical industries Ltd
Survey No. 214, Plot No. 20, G.I.A.,
Phase II, Piparia, Silvassa - 396.230,
UT of Dadra & Nagar Havell,
India

Para:
Sun Pharma de México S.A de C.V.
Avenida Río Churubusco No. 658
Col. Sifón C.P. 09400
Deleg. Iztapalapa, D.F., México.

Distribuido por:
Sun Pharma de México, S.A. de C.V.
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Ex Hacienda San Miguel, C.P. 545716, Cuautitlan Izcalli, México, México

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Actualización IPP: 24 MAR 2017