VARITON^®

Diosmina – Hesperidina

Varices. Síndrome varicoso e insuficiencia venosa. Flebalgias. Pesantez en las piernas, Edemas estáticos de piernas, Secuelas Postflebíticas, Estados Preulcerosos, Hemorroides, Hemorragias por fragilidad capilar.

La fracción flavonóica de VARITON^® es micronizada y purificada. La micronización produce partículas de 2 micras de diámetro, lo que asegura una mejor absorción, cuatro veces mayor que las formas no micronizadas; e incrementa su biodisponibilidad, ofreciendo 25 a 30% mayor acción flebotónica que las formas no micronizadas. La purificación del principio activo asegura su acción sobre la pared muscular venosa y disminuye los posibles efectos secundarios. La absorción es rápida a nivel gastrointestinal ya que el inicio de su acción esta dentro de la primera hora y se mantiene durante 24 horas, con lo que es suficiente una toma diaria de 2 tabletas juntas. La distribución tisular de VARITON^® es homogénea, sin evidencia de acumulación. Se elimina por vía urinaria y por heces fecales.

VARITON^® actúa directamente sobre la túnica muscular de la pared venosa. Por lo que aumenta el tono venoso. Mejora la circulación de retorno. Disminuye la permeabilidad y aumenta la resistencia capilar. Evita la liberación de radicales libres y prostaglandinas, con lo que protege a la pared venosa de la inflamación; además disminuye el edema y favorece el drenaje linfático al disminuir la permeabilidad capilar. Tiene acción antihemorrágica. Todas estas acciones impactan la función de la microcirculación protegiéndola. VARITON^® es un nuevo concepto en la terapéutica antivaricosa y antihemorroidal porque protege a la microcirculación, aumentando el tono venoso y mejorando la circulación de retorno, estimula y mejora el drenaje linfático. Acciones demostradas en múltiples estudios farmacológicos.

El mecanismo de acción de VARITON^® disminuye el problema de la insuficiencia venosa crónica al prolongar la actividad de la noradrenalina sobre la túnica muscular venosa, logrando: Acortar el tiempo de vaciado, disminuir la distensibilidad y capacidad venosa. La acción de VARITON^® sobre la microcirculación, mejora la perfusión tisular inhibiendo la síntesis de los radicales libres y protegiendo al tejido en contra de sus efectos. Ejerce un efecto inhibido sobre la síntesis de las prostaglandinas PGE₂, PGF_2α y tromboxano, así como también inhibe la reacción de degradación del AMP cíclico por la fosfodiesterasa y actúa sobre las formas reactivas del oxígeno, producidas por los polimorfonucleares.

Grupo Farmacoterapéutico: Vasoprotectores/ Estabilizadores de capilares/ Bioflavonoides (C05CA53: Sistema cardiovascular)

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes, embarazo, lactancia y menores de 18 años.

Crisis hemorroidal:

La administración de este producto no imposibilita el tratamiento específico de otras enfermedades anales.
Si los síntomas no disminuyen rápidamente, debe practicarse un examen proctológico y el tratamiento debe ser revisado.

Embarazo: No hay datos o estos son limitados relativos al uso de fracción flavonoide purificada micronizada en mujeres embarazadas.

Los estudios realizados en animales no han mostrado toxicidad para la reproducción.

Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de VARITON^® durante el embarazo.

Lactancia: Se desconoce si el principio activo/los metabolitos se excreta en la leche materna.

No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños.

Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras consideran el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Las siguientes reacciones adversas han sido notificadas y se clasifican utilizando la siguiente frecuencia: Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100, <1/10); poco frecuentes (≥1/1000, <1/100); raras (≥1/10000, <1/1000); muy raras (<1/10000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Trastornos del sistema nervioso
Raras: mareo, dolor de cabeza, malestar.
Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: diarrea, dispepsia, náusea, vómito.
Poco frecuentes: colitis.
Frecuencia no conocida: dolor abdominal.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Raras: erupción cutánea, prurito, urticaria
Frecuencia no conocida: edema aislado de la cara, labios y párpados. Excepcionalmente, edema de Quincke.

No se han realizado estudios específicos sobre los efectos de la fracción flavonóica sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, en base al perfil de seguridad global de la fracción flavonoica, VARITON^®, no tiene o tiene una influencia insignificante sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

No se han realizado estudios de interacciones. Hasta la fecha, no se han notificado interacciones farmacológicas clínicamente relevantes en base a la experiencia poscomercialización del producto.

En los estudios clínicos llevados a cabo, no se ha encontrado que se modifiquen los resultados de los exámenes de laboratorio, excepto algunos casos en los cuales han disminuido las cifras de ácido úrico elevadas, lo que se atribuye a una acción uricosúrica de la diosmina, redundando en beneficio para los pacientes.

De acuerdo a los estudios experimentales, VARITON^® carece de acción carcinogénica, mutagénica y teratogénica a corto, mediano y largo plazos. Los estudios de experimentación han puesto en evidencia la buena tolerabilidad de VARITON^®. No se produjeron anomalías histológicas o anatómicas, en ratas administrándoles 180 veces la dosis para el humano, ni en primates con dosis 35 veces superiores a la humana durante 26 semanas.

Oral.

Varices y hemorroides.
Se recomienda tomar 2 tabletas juntas, al día durante varias semanas o meses, por su buena tolerabilidad según el caso y criterio del médico tratante.

Crisis hemorroidal.
Se recomienda iniciar la primera semana con la dosis de ataque de 6 tabletas diarias los primeros cuatro días y continuar con 4 tabletas diarias los siguientes tres días.

La dosis de sostén será de 2 tabletas diarias durante el tiempo que se juzgue necesario.

Síntomas: La experiencia en relación a la sobredosis de VARITON^® es limitada. Los acontecimientos adversos notificados con más frecuencia en los casos de sobredosis fueron los acontecimientos gastrointestinales (tales como diarrea, náuseas, dolor abdominal) y los acontecimientos cutáneos (tales como prurito y erupción).

Tratamiento: El tratamiento de la sobredosis se debe basar en combatir los síntomas clínicos.

Caja de cartón con 20, 30 o 60 tabletas de 500 mg en envase de burbuja con instructivo anexo para todas las presentaciones

Consérvese la caja bien cerrada a no más de 30°C, y en un lugar seco.

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. Léase instructivo anexo. No se use durante el embarazo y la lactancia. No se administre a menores de 18 años. En caso de embarazo, consulte a su médico. Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos: [email protected] y [email protected]

LOGOS

Bajo Licencia de:
LES LABORATOIRES SERVIER, FRANCIA

Reg. No. 165M90 SSA IV

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