BIOSTAFEX TABLETAS 180 mg

Nombre local: BIOSTAFEX TABLETAS 180 mg
País: México
Laboratorio: BIOMEP, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 036M2011 SSA
Vía: oral
Forma: comprimido
ATC: Fexofenadina (R06AX26)

Compendio Nacional de Insumos para la Salud
  • Enfermedades inmunoalérgicas / Fexofenadina clorhidrato (010.000.3146.00)



  • ATC: Fexofenadina

    Evaluar riesgo/beneficio Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
    lactancia: evitar lactancia: evitar

    Sistema respiratorio  >  Antihistamínicos para uso sistémico  >  Antihistamínicos para uso sistémico  >  Otros antihistamínicos para uso sistémico


    Mecanismo de acción
    Fexofenadina

    Metabolito activo de terfenadina, antihistamínico H<sub>1<\sub> no sedante.

    Indicaciones terapéuticas y Posología
    Fexofenadina

    Modo de administración
    Fexofenadina

    Tomar antes de una comida.

    Contraindicaciones
    Fexofenadina

    Hipersensibilidad.

    Advertencias y precauciones
    Fexofenadina

    Ancianos, I.R./I.H. Seguridad y eficacia no establecidas en niños < 12 años. Riesgo de taquicardia y palpitaciones en pacientes con antecedentes o enf. cardiovascular en curso.

    Insuficiencia hepática
    Fexofenadina

    Precaución. Datos limitados.

    Insuficiencia renal
    Fexofenadina

    Precaución. Datos limitados.

    Interacciones
    Fexofenadina

    Nivel plasmático aumentado por: ketoconazol, eritromicina.
    El uso concomitante de fexofenadina con inhibidores o inductores de la P-gp puede modificar la exposición a la fexofenadina.

    Biodisponibilidad reducida por: antiácidos con hidróxido de Al y Mg (espaciar 2 h).
    Lab: interrumpir 3 días antes de prueba alérgica.

    Embarazo
    Fexofenadina

    No existen datos apropiados sobre el uso de fexofenadina clorhidrato en mujeres embarazadas. Los estudios limitados realizados en animales no reflejan ningún daño directo o indirecto sobre el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el parto o el desarrollo posnatal. No debe utilizarse durante el embarazo salvo que sea claramente necesario.
    En un estudio de toxicidad reproductiva en ratones, la fexofenadina clorhidrato no afectó a la fertilidad, no produjo teratogenia y no alteró el desarrollo pre- y posnatal.

    Lactancia
    Fexofenadina

    No se dispone de datos sobre el contenido en leche humana después de administrar fexofenadina clorhidrato. Sin embargo, cuando se administró terfenadina a madres lactantes se pudo comprobar que fexofenadina pasaba a la leche materna. Por lo tanto, no se recomienda administrar fexofenadina clorhidrato a madres en periodo de lactancia.

    Efectos sobre la capacidad de conducir
    Fexofenadina

    Sobre la base del perfil farmacodinámico y de los efectos adversos comunicados, es improbable que fexofenadina hidrocloruro produzca un efecto sobre la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria. En ensayos objetivos se ha demostrado que no ejerce efectos significativos sobre la función del sistema nervioso central. Esto significa que los pacientes pueden conducir o realizar tareas que requieran concentración. A fin de identificar a aquellos pacientes sensibles, se recomienda evaluar la respuesta individual antes de conducir o realizar tareas complejas.

    Reacciones adversas
    Fexofenadina

    Cefalea, somnolencia, mareos, náuseas, visión borrosa.

    Monografías Principio Activo: 13/01/2023

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