TOPSYN GEL
Nombre local: TOPSYN GELPaís: México
Laboratorio: PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 74381 SSA
Vía: cutáneo
Forma: gel
ATC: Fluocinónida tópica (D07AC08)
ATC: Fluocinónida tópica
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: precaución
Dermatológicos > Preparados dermatológicos con corticosteroides > Corticosteroides, monofármacos > Corticosteroides potentes (grupo III)
Mecanismo de acciónFluocinónida tópica
Actividad antiinflamatoria y propiedades inmunosupresivas y antiproliferativas. Los corticosteroides en uso cutáneo inhiben las reacciones inflamatorias y alérgicas de la piel, así como las reacciones asociadas con hiperproliferación.
Indicaciones terapéuticasFluocinónida tópica
Eccema agudo exógeno de leve a moderado (dermatitis de contacto alérgica, dermatitis de contacto irritativa, eccema dishidrótico, eccema vulgar) y eccema endógeno (dermatitis atópica, neurodermatitis), eccema seborreico. Coadyuvante en el tratamiento de la psoriasis.
PosologíaFluocinónida tópica
Modo de administraciónFluocinónida tópica
Uso cutáneo. La crema se debe aplicar con un suave masaje sobre la zona afectada.
ContraindicacionesFluocinónida tópica
Hipersensibilidad a fluocinónida. Presencia de procesos tuberculosos o sifilíticos, infecciones víricas (tales como herpes o varicela). Rosácea, dermatitis perioral, úlcera, acné vulgar, enf. atróficas de la piel y reacciones vacunales cutáneas en el área a tratar. No utilizar en los ojos ni en heridas abiertas profundas. Niños< 1 año. Enf. cutáneas bacterianas o fúngicas de la piel
Advertencias y precaucionesFluocinónida tópica
Utilizar la menor dosis efectiva, especialmente en niños, y menor tiempo necesario para conseguir el efecto. Enf. de la piel con infección bacteriana o fúngica (tto. adicional). Puede potenciar las infecciones localizadas de la piel. Debido a su efecto inmunosupresor puede afectar a la función normal de las células T y macrófagos y activar infecciones latentes o exacerbación de infecciones intercurrentes. Evitar el contacto con los ojos, heridas abiertas profundas y mucosas. No aplicar en áreas extensas de piel, períodos de tiempo prolongados, en particular bajo oclusión, riesgo de efectos sistémicos, tampoco se debe utilizar en zonas intertriginosas. Enf. relacionadas o caracterizadas por circulación deteriorada, por riesgo de ulceración de la piel. En psoriasis, supervisión del paciente para evitar recaídas y desarrollo de toxicidad local o sistémica. Riesgo de glaucoma (p. ej. tras una aplicación excesiva, con la utilización de técnicas de vendaje oclusivo o tras aplicación en la piel que rodea los ojos). Niños y adolescentes en período de crecimiento, especialmente en presencia de factores que aumentan la absorción. Son más susceptibles a padecer supresión adrenal inducida por corticosteroides, síndrome de Cushing y aumento de la presión intracraneal.
InteraccionesFluocinónida tópica
Hasta el momento no se han descrito. Como consecuencia de la absorción, los ttos. de áreas extensas de la piel o los de larga duración con corticosteroides podrían dar lugar a interacciones similares a aquellas que se producen con el tto. sistémico
EmbarazoFluocinónida tópica
No existen datos suficientes sobre la utilización de fluocinónida en mujeres embarazadas. Los estudios en animales con corticosteroides han mostrado toxicidad reproductiva, efectos embriotóxicos o teratogénicos. Se desconoce el riesgo en seres humanos. No debería utilizarse durante el embarazo excepto si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial sobre el feto. En general, durante el primer trimestre del embarazo debe evitarse el uso de preparados tópicos que contengan corticoides. En concreto, durante el embarazo, mujeres planeando quedarse embarazadas debe evitarse el tratamiento de zonas extensas, el uso prolongado, o los vendajes oclusivos
LactanciaFluocinónida tópica
Evitar el tto. de zonas extensas, el uso prolongado, o los vendajes oclusivos. Las mujeres en periodo de lactancia no deben tratarse las mamas con el preparado.
Reacciones adversasFluocinónida tópica
Atrofia, sequedad, agrietamiento, picor, quemazón, eritema, en el lugar de aplicación, telangiectasia, foliculitis, estrías cutáneas, erupciones acneiformes, infección dermatológica.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 07/10/2016