REMINYL ER CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA 8 mg

Nombre local: REMINYL ER CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA 8 mg
País: México
Laboratorio: JANSSEN-CILAG, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 144M2004 SSA
Vía: oral
Forma: cápsula dura de liberación prolongada
ATC: Galantamina (N06DA04)

Compendio Nacional de Insumos para la Salud
  • Neurología / Galantamina bromhidrato (010.000.4464.00)


  • Compendio Nacional de Insumos para la Salud
  • Neurología / Galantamina bromhidrato (010.000.4464.01)


  • Compendio Nacional de Insumos para la Salud
  • Neurología / Galantamina bromhidrato (010.000.4464.02)


  • Compendio Nacional de Insumos para la Salud
  • Neurología / Galantamina bromhidrato (010.000.4464.03)



  • ATC: Galantamina

    Evaluar riesgo/beneficio Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
    lactancia: evitar lactancia: evitar
    Afecta a la capacidad de conducir Afecta a la capacidad de conducir

    Sistema nervioso  >  Psicoanalépticos  >  Fármacos anti-demencia  >  Anticolinesterasas


    Mecanismo de acción
    Galantamina

    Inhibidor selectivo, competitivo y reversible de acetilcolinesterasa. Además estimula la acción intrínseca de acetilcolina sobre los receptores nicotínicos.

    Indicaciones terapéuticas
    Galantamina

    Tto. sintomático de demencia tipo Alzheimer leve o moderadamente grave.

    Posología
    Galantamina

    Modo de administración
    Galantamina

    Vía oral.
    - Solución oral: administrar 2 veces/día preferentemente con el desayuno y con la cena.
    - Cápsulas de liberación prolongada: administrar 1 vez/día por la mañana con alimento, tragar enteras junto con algún líquido, no deben masticarse ni machacarse.

    Contraindicaciones
    Galantamina

    Hipersensibilidad a galantamina; I.H. e I.R. grave.

    Advertencias y precauciones
    Galantamina

    I.H. moderada, paciente con síndrome del seno enfermo, alteraciones de la conducción cardiaca supraventricular, concomitante con digoxina o ß-bloqueantes, alteración de electrolitos no corregidas; IAM reciente o se les haya diagnosticado fibrilación auricular, bloqueo cardiaco de 2º grado o mayor, angina de pecho inestable o ICC; historial de enf. ulcerosa o predisposición a padecerla, asma grave, enf. pulmonar obstructiva o infección pulmonar activa; enf. cerebrovascular. No se recomienda en obstrucción gastrointestinal, retención urinaria, convalecientes de cirugía gastrointestinal o vesical. Precaución en anestesia, aumenta relajación muscular tipo succinilcolina. Vigilar peso. No recomendado en niños. Riesgo de reacciones cutáneas graves (s. de Stevens-Johnson y pustulosis exantemática generalizada aguda), informar acerca de los signos de reacciones graves de la piel, y suspender tto. tras la primera aparición de erupción cutánea.

    Insuficiencia hepática
    Galantamina

    Contraindicada en I.H. grave. Precaución en I.H. moderada, ajustar dosis: liberación prolongada: 8 mg/48 h por la mañana, 1 sem; continuar con 8 mg/día durante 4 sem (máx. 16 mg/día); liberación inmediata: 4 mg/día por la mañana, mín. 1 sem; continuar con 4 mg/2 veces día, mín. 4 sem (máx. 8 mg/2 veces día).

    Insuficiencia renal
    Galantamina

    Contraindicada en I.R. grave.

    Interacciones
    Galantamina

    Antagoniza efectos de: fármacos anticolinérgicos.
    Adición de efectos bradicardizantes con: digoxina, ß-bloqueantes, ciertos agentes bloqueantes de Ca, amiodarona.
    Efectos adversos colinérgicos aumentados por: inhibidores de CYP3A4 y 2D6.

    Embarazo
    Galantamina

    No se dispone de datos clínicos sobre exposición durante el embarazo para la galantamina. Los estudios en animales muestran toxicidad reproductiva. Se deberá actuar con cautela cuando se prescriba el fármaco a mujeres embarazadas.

    Lactancia
    Galantamina

    No se sabe si en seres humanos la galantamina se excreta por la leche ni se han realizado estudios en mujeres en periodo de lactancia. Por tanto, las mujeres que siguen tratamiento con galantamina no deben amantar a sus hijos.

    Efectos sobre la capacidad de conducir
    Galantamina

    La enfermedad de Alzheimer puede provocar un deterioro gradual de la capacidad de conducción o comprometer la capacidad de utilizar máquinas. Además, galantamina puede provocar mareos y somnolencia, principalmente cuando se inicia el tratamiento o al aumentar la dosis. La influencia de galantamina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es leve o moderada. Por tanto, el médico evaluará regularmente la capacidad de los pacientes con demencia para seguir conduciendo o manejando maquinaria compleja.

    Reacciones adversas
    Galantamina

    Disminución del apetito; alucinaciones, depresión; síncope, mareo, temblor, cefalea, somnolencia, letargo; bradicardia; HTA; vómito, náusea, dolor abdominal, dolor de la parte alta del abdomen, diarrea, dispepsia, malestar abdominal; espasmos musculares; fatiga, astenia, malestar, fiebre, cefalea; pérdida de peso; caídas, laceración.

    Sobredosificación
    Galantamina

    En casos graves, utilizar atropina. Se recomienda una dosis inicial de 0,5 a 1,0 mg IV, basándose las dosis posteriores en la respuesta clínica.

    Monografías Principio Activo: 01/02/2016

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