FORTEO COLTER SOLUCIÓN INYECTABLE 250 mcg/ml

Nombre local: FORTEO COLTER SOLUCIÓN INYECTABLE 250 mcg/ml
País: México
Laboratorio: Sin especificar
Registro sanitario: 051M2004 SSA
Vía: subcutánea
Forma: solución inyectable en pluma precargada
ATC: Teriparatida (H05AA02)

Compendio Nacional de Insumos para la Salud
  • Endocrinología y Metabolismo / Teriparatida (010.000.4174.00)



  • ATC: Teriparatida

    Contraindicado Embarazo: Contraindicado
    lactancia: evitar lactancia: evitar

    Preparados hormonales sistémicos, excluyendo hormonas sexuales e insulinas  >  Homeostasis del calcio  >  Hormonas paratiroideas y análogos  >  Hormonas paratiroideas y análogos


    Mecanismo de acción
    Teriparatida

    Estimula la formación de hueso por efecto directo sobre los osteoblastos, aumentando indirectamente la absorción intestinal de Ca, y aumentando en el riñón la reabsorción tubular de Ca y la excreción de fosfato.

    Indicaciones terapéuticas
    Teriparatida

    Osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y varones con un aumento del riesgo de fractura (en posmenopáusicas disminuye la incidencia de fracturas vertebrales y no vertebrales pero no de cadera).
    Osteoporosis asociada a terapia sistémica mantenida con glucocorticoides en mujeres y hombres con un incremento del riesgo de fractura.

    Posología
    Teriparatida

    Modo de administración
    Teriparatida

    Administración SC. Administrar una vez al día mediante inyección subcutánea en el muslo o abdomen.

    Contraindicaciones
    Teriparatida

    Hipersensibilidad a teriparatida; embarazo y lactancia; hipercalcemia preexistente; I.R. severa; enfermedades metabólicas óseas (incluyendo hiperparatiroidismo y enf. de Paget del hueso) distintas a la osteoporosis 1<exp>aria<\exp> o inducida por glucocorticoides; elevación inexplicada de fosfatasa alcalina; pacientes que hayan recibido anteriormente radiación externa o radioterapia sobre el esqueleto; tumores óseos o metástasis óseas.

    Advertencias y precauciones
    Teriparatida

    Trazabilidad: registrar el nombre y el nº de lote.
    Calcio sérico y urinario: teriparatida puede producir pequeños incrementos en la excreción urinaria del calcio, sin embargo, en ensayos clínicos la hipercalciuria no fue diferente de la de los pacientes tratados con placebo. Si se toman muestras para medir el calcio sérico, se debe hacer al menos 16 horas después de la última inyección de teriparatida.
    Urolitiasis: riesgo potencial de empeoramiento en pacientes con urolitiasis activa o reciente.
    Hipotensión ortostática: riesgo de hipotensión sintomática.
    Precaución en I.R. moderada.
    La experiencia en la población adulta más joven, incluyendo mujeres premenopáusicas, es limitada. En esta población valorar beneficio/riesgo antes de iniciar el tratamiento.
    Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos durante el tratamiento, en caso de embarazo deben suspenderlo.
    Niños y adolescentes < 18 años, no se ha establecido la seguridad y eficacia. No debe usarse en pacientes pediátricos (menores de 18 años) o adultos jóvenes con epífisis abiertas.

    Insuficiencia hepática
    Teriparatida

    Precaución. No se dispone de datos en pacientes con disfunción hepática.

    Insuficiencia renal
    Teriparatida

    Contraindicado en I.R. severa. Precaución en I.R. moderada.

    Interacciones
    Teriparatida

    Precaución uso concomitante con: digitálicos.

    Embarazo
    Teriparatida

    Contraindicado durante el embarazo. Estudios en conejos han mostrado toxicidad reproductiva. No se ha estudiado el efecto de teriparatida sobre el desarrollo fetal humano. Se desconoce el riesgo potencial en humanos.

    Lactancia
    Teriparatida

    Contraindicado durante la lactancia. Se desconoce si la teriparatida se excreta en la leche materna.

    Efectos sobre la capacidad de conducir
    Teriparatida

    No se han realizado estudios sobre los efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, en algunos pacientes se observó hipotensión ortostática o mareo transitorios, evitar conducir o utilizar máquinas hasta que los síntomas hayan remitido.

    Reacciones adversas
    Teriparatida

    Anemia; hipercolesterolemia; depresión; mareo, cefalea, ciática, síncope; vértigo; palpitaciones; hipotensión; disnea; náuseas, vómito, hernia de hiato, reflujo gastroesofágico; aumento de la sudoración; dolor en las extremidades, calambres musculares; fatiga, dolor torácico, astenia, reacciones en el lugar de la iny. incluyendo dolor, hinchazón, eritema, hematoma, prurito y ligero sangrado.

    Monografías Principio Activo: 21/07/2021

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