REZPLEN SUSPENSIÓN 250 mg/15 mg/5 ml
Nombre local: REZPLEN SUSPENSIÓN 250 mg/15 mg/5 mlPaís: México
Laboratorio: LABORATORIOS SENOSIAIN, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 616M2004 SSA
Vía: oral
Forma: granulado para suspensión oral
ATC: Claritromicina + ambroxol (J01CA20 P4)
ATC: Claritromicina + ambroxol
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: evitar
Antiinfecciosos para uso sistémico > Antibacterianos para uso sistémico > Antibacterianos betalactámicos, penicilinas > Penicilinas de amplio espectro
Mecanismo de acciónClaritromicina + ambroxol
Ambroxol: mucolítico que estimula el sistema surfactante mejora la estabilidad y el transporte de las secreciones a nivel bronquial y disminuye la adhesividad de las mismas en las vías respiratorias.
Claritromicina: antibiótico macrólido de espectro intermedio que incluye bacterias aeróbicas y anaeróbicas así como grampositivas y gramnegativas cuyo mecanismo de acción es unirse a la subunidad ribosomal 5OS bacteriana inhibiendo la síntesis de proteínas ejerciendo así su acción bactericida.
Indicaciones terapéuticasClaritromicina + ambroxol
Infecciones de las vías respiratorias altas (amigdalitis, faringitis, sinusitis, otitis). Infecciones de las vías respiratorias bajas (bronquitis, neumonía). Infecciones diseminadas o localizadas por Mycobacterium avium o M. intracellulare que cursen con hipersecreción. Contra cepas de B. catarrhalis, H. influenzae y S. aureus resistente a las penicilinas ampicilinas y cefalosporinas, por no verse afectada la claritromicina por ?-lactamasas bacterianas. Infecciones originadas por Chlamydia y Mycoplasma, porque penetra en el interior de las céulas.
PosologíaClaritromicina + ambroxol
ContraindicacionesClaritromicina + ambroxol
Hipersensibilidad conocida a los componentes de la fórmula o cualquier otro antibiótico macrólido; pacientes bajo tto. con terfenadina, cisaprida, primozida y rifabutina ya que se ha asociado a prolongación del segmento Q-T, arritmias cardiacas incluyendo taquicardia, fibrilación ventricular y torsades des pointes.
Advertencias y precaucionesClaritromicina + ambroxol
Se excreta principalmente por hígado y riñón, en pacientes con I.H. sin I.R. puede administrarse sin necesidad de ajustar la dosis. En I.R. severa, con o sin I.H., se debe reducir la dosis a la mitad o aumentar el periodo de administración.
Insuficiencia hepáticaClaritromicina + ambroxol
Si no viene acompañada con I.R., no es necesario realizar ajuste de dosis.
Insuficiencia renalClaritromicina + ambroxol
I.R. severa, con o sin I.H., se debe reducir la dosis a la mitad o aumentar el periodo de administración.
InteraccionesClaritromicina + ambroxol
La administración concomitante de claritromicina con teofilina, carbamazepina y digoxina refleja aumento de los niveles séricos de estas últimas, por lo que se deben monitorear. Medicamentos que utilizan el sistema metabólico P-450 como: warfarina, triazolam, lovastatina o fenitoína, ya que puede asociarse a un aumento de los niveles séricos de estos. En pacientes infectados con HIV parece que claritromicina interfiere con la absorción de zidovudina oral, elevando concentraciones de ésta, lo que puede evitarse esparciendo las dosis de claritromicina y zidovudina.
Lab: aumento de transaminasas, bilirrubinas totales, leucocitos y creatinina en plasma.
EmbarazoClaritromicina + ambroxol
Ambos componentes son clasificados en la categoría C por la FDA.
LactanciaClaritromicina + ambroxol
No administrar excepto si el riesgo/beneficio es positivo.
Reacciones adversasClaritromicina + ambroxol
Al igual que con otros antibióticos puede presentarse: náuseas, vómito, dispepsia, dolor abdominal y diarrea, trastornos de naturaleza leve y transitoria; disfunción hepática, incluyendo elevaciones de enzimas hepáticas y hepatitis hepatocelular y/o colestásica con o sin ictericia. Estas disfunciones hepáticas pueden llegar a ser severas pero generalmente reversibles; en raras ocasiones I.H. con resultado fatal que en general ha sido asociada con enf. subyacentes o medicación concomitante; urticaria, erupciones cutáneas leves hasta anafilaxis y el síndrome de Stevens-Johnson; en pacientes con SIDA que reciben altas dosis, se han informado eventos adversos serios: náuseas, vómito, dolor abdominal, mal sabor de boca, diarrea, flatulencia; rash; cefalea; constipación.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en México clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por COFEPRIS para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015