GRISTALIT SOLUCIÓN 100/600 mg
Nombre local: GRISTALIT SOLUCIÓN 100/600 mgPaís: México
Laboratorio: BIOMEP, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 212M2011 SSA
Vía: oral
Forma: solución oral
ATC: Ambroxol + loratadina (R05CB P1)
ATC: Ambroxol + loratadina
Embarazo: Contraindicadolactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Sistema respiratorio > Preparados para la tos y el resfriado > Expectorantes excl. asociaciones con supresores de la tos > Mucolíticos
Mecanismo de acciónAmbroxol + loratadina
Loratadina: Es un antihistamínico tricíclico potente de acción prolongada con actividad como antagonista selectivo de los receptores H1 periféricos que no tiene efecto sedante.
Ambroxol favorece la fluidificación del moco bronquial al aumentar la cantidad de agua en el moco, por lo que posee efecto estimulante de la función mucociliar.
Indicaciones terapéuticasAmbroxol + loratadina
Indicado para el alivio sintomático de la tos con flemas y resfriado. También disuelve y facilita la expulsión de las flemas en procesos respiratorios alérgicos asociados con tos y expectoración, como son. rinitis alérgica complicada con sinusitis. Rinofaringitis. Faringoamigdalitis. Bronquitis. Está indicado en el tto de procesos broncopulmonares de causa alérgica que involucren aumento en la viscosidad del moco y en los que es necesario mantener la ventilación. Terapia de pacientes con otras condiciones como Bronquiectasia. Neumonía. Bronconeumonía. Atelectasia por tapón mucoso. Traqueostomía. Profilaxis pre y posquirúrgica, en particular en ancianos en quienes se sospecha existe algún componente alérgico.
PosologíaAmbroxol + loratadina
ContraindicacionesAmbroxol + loratadina
Hipersensibilidad o idiosincrasia a loratadina, ambroxol u otros componentes de la fórmula; úlcera péptica y niños < 1 año.
Advertencias y precaucionesAmbroxol + loratadina
Se deberán utilizar con prec en pacientes con I.H. administrando inicialmente una dosis menor, ya que pueden tener una depuración lenta de loratadina, en estos casos, se sugiere como dosis inicial la mitad de la dosis recomendada.
Insuficiencia hepáticaAmbroxol + loratadina
Precaución. Reducir dosis inicial a la mitad.
InteraccionesAmbroxol + loratadina
Incremento en las concentraciones plasmáticas de loratadina después de la administración concomitante de ketoconazol, eritromicina o cimetidina en estudios clínicos controlados pero no se han observado cambios clínicamente significativos (incluyendo electrocardiográficos); se debe tener precaución cuando se administren conjuntamente con fármacos que inhiban el metabolismo hepático;
la coadministración de simpaticomiméticos e IMAO pueden dar lugar a crisis hipertensivas; los efectos antihipertensivos de la metildopa, mecamilamina, reserpina y alcaloides derivados del veratro, pueden reducirse con el uso de simpaticomiméticos; los bloqueadores ß-adrenérgicos también pueden interactuar con los simpaticomiméticos.
Lab.: Loratadina: Cualquier antihistamínico debe suspenderse por lo menos 72 h. antes de practicar pruebas cutáneas con extractos de alergenos para evitar resultados falsos-negativos.
Ambroxol: Puede interferir con la determinación sérica de ác. úrico cuando se utiliza el método del ác. Úrico fosfotúngstico. También las determinaciones de glucosa sérica pueden reportar valores falsamente disminuidos cuando se usa el método de la glucosa oxidasa/peroxidasa.
EmbarazoAmbroxol + loratadina
No se ha establecido la seguridad de ambroxol y loratadina durante el Emb.; por lo que no deberá usarse durante el Emb.
La loratadina está clasificada en la categoría B y el ambroxol en la categoría C, según la FDA.
LactanciaAmbroxol + loratadina
Loratadina se excreta por la leche materna, por lo que no se debe administrar durante la lact.
Efectos sobre la capacidad de conducirAmbroxol + loratadina
Por la presencia de loratadina, se deberá informar a los pacientes que muy raramente, algunas personas experimentan somnolencia, que puede afectar a su capacidad de conducir o de manejar máquinas.
Reacciones adversasAmbroxol + loratadina
Náusea, gastritis, constipación y diarrea; xerostomía, sialorrea, rinorrea; disuria;, fatiga, cefalea, somnolencia; erupción cutánea.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en México clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por COFEPRIS para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.
Monografías Principio Activo: 16/11/2022