ZUNUN TABLETA 500 mg

Nombre local: ZUNUN TABLETA 500 mg
País: México
Laboratorio: SUN PHARMA DE MÉXICO, S.A. DE C.V.

ZUNUN TABLETA 500 mg
Registro sanitario: 399M2007 SSA
Vía: oral
Forma: comprimido
ATC: Citicolina (N06BX06)


ATC: Citicolina

Evaluar riesgo/beneficio Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar lactancia: evitar

Sistema nervioso  >  Psicoanalépticos  >  Psicoestimulantes, agentes usados para trastorno déficit de atención e hiperactividad y nootrópicos  >  Otros psicoestimulantes y nootrópicos


Mecanismo de acción
Citicolina

Estimula la biosíntesis de fosfolípidos estructurales de la membrana neuronal.

Indicaciones terapéuticas
Citicolina

Tto. de los trastornos neurológicos y cognitivos asociados a accidentes cerebrovasculares y asociados a traumatismos craneales.

Posología
Citicolina

Modo de administración
Citicolina

Sol. oral: puede tomarse directamente o disuelta en medio vaso de agua (120 ml).

Contraindicaciones
Citicolina

Hipersensibilidad, hipertonía del sistema nervioso parasimpático.

Advertencias y precauciones
Citicolina

Niños, experiencia limitada, sólo se deberá administrar en caso que el beneficio esperado supere el riesgo. Por vía oral puede provocar asma, sobre todo en alérgicos al AAS. En hemorragia intracraneal no sobrepasar los 1.000 mg, en administración IV muy lenta (30 gotas/min).

Interacciones
Citicolina

Potencia los efectos de: L-dopa.
No administrar conjuntamente con: centrofenoxina, meclofenoxato.

Embarazo
Citicolina

Citicolina en pacientes embarazadas o bajo sospecha de quedar embarazadas, debería administrarse sólo en el caso de que el beneficio terapéutico esperado fuera mayor que cualquier posible riesgo.

Lactancia
Citicolina

Citicolina en período de lactancia debería administrarse sólo en el caso de que el beneficio terapéutico esperado fuera mayor que cualquier posible riesgo.

Reacciones adversas
Citicolina

Muy raras: alucinaciones; cefalea, vértigo; HTA, hipotensión arterial; disnea; náuseas, vómitos, diarrea ocasional; rubor, urticaria, exantemas, púrpura; escalofríos, edema.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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DENOMINACIÓN DISTINTIVA/MARCA:

ZUNUN®

DENOMINACIÓN GENÉRICA/SUSTANCIAS:

CITICOLINA

FORMA FARMACEUTICA y FORMULACIÓN:

Tableta
Cada tableta contiene:
Citicolina sódica equivalente a …………………………………………….. 500 mg
de Citicolina
Excipiente cbp ………………………………………………………………….. 1 tableta

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Vasodilatador cerebral.
Disfunción cerebral mínima: Coadyuvante en el tratamiento de la insuficiencia vascular cerebral. En la insuficiencia cerebrovascular desde sus primeras manifestaciones funcionales como: dificultad de concentración, déficit de la memoria. Alteraciones de la marcha o del sueño.
Insuficiencia cerebral senil: Manifestaciones neuropsíquicas de involución senil como: olvido benigno del anciano, alteración de la memoria reciente, alteración del estado emocional (ansiedad, agresividad, irritabilidad), falta de interés por el entorno, intranquilidad. Disminución de los rendimientos de tipo intelectual o psíquico. Déficit motor.

CONTRAINDICACIONES:

No debe administrarse a pacientes con hipertonía del parasimpático.

PRECAUCIONES GENERALES:

Administrar citicolina en combinación con hipotensores puede aumentar su efecto.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se recomienda su uso en el embarazo, lactancia, ni en niños menores de 3 años.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Ocasionalmente la citicolina puede ejercer una acción estimulante del parasimpático, así como un discreto efecto hipotensor pasajero.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

No se administre con meclofenoxato pues puede producir irritabilidad e hiperexcitabilidad del SNC.
No es recomendable administrarla junto con hipotensores, ya que puede potenciar su efecto.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS, Y SOBRE LA FERTILIDAD.

En casos de hemorragia intracraneal persistente se recomienda no sobre pasar la dosis de 1,000 mg de Citicolina al día. No produce efectos teratogénicos, ni es un producto potencialmente cancerogénico.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN:

La dosis de citicolina deberá de ajustarse en cada caso de acuerdo con la etiología y severidad de las alteraciones neurológicas y psicológicas.
Adultos: 1 comprimido por la mañana en ayunas, cada 24 horas.
Antes de iniciar el tratamiento con citicolina se sugiere valorar los signos y síntomas de los trastornos, por déficit de atención en los niños y del síndrome amnésico en el adulto. Se recomienda valorar la eficacia y la seguridad del medicamento a las 4 semanas. Después de este periodo, en los casos en los que el médico estime conveniente, obtener resultados más significativos, puede aumentarse al doble las dosis diarias.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL; MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS):

En caso de producirse una intoxicación por sobredosificación accidental se recomienda administrar atropina, biperideno o butilhioscina para el tratamiento de la estimulación colinérgica excesiva o noradrenalina o clorhidrato de norfenefrina para combatir la bradicardia o hipotensión. En general, el manejo debe hacerse sintomáticamente, de acuerdo con las manifestaciones del paciente

PRESENTACIONES:

Caja con 2, 4, 10, 30 ó 100 tabletas

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica
No se use en el embarazo, ni la lactancia.
Literatura exclusiva para médicos
Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: [email protected]
Hecho en India por:
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD
Survey No. 259/15, Dadra-396 191
U. T. of Dadra & Nagar Haveli, India
Para:
SUN PHARMA DE MEXICO S.A. DE C.V.
Av. Río Churubusco no. 658
Col. Sifón C.P. 09400
Deleg. Iztapalapa, D.F. México

Distribuido por:
SUN PHARMA DE MÉXICO, S.A. DE C.V.
Rancho 4 Milpas Km 1, Mod. 10 Carret.
Tepotzotlan La Aurora MDC Fase II, Secc. L
Ex Hacienda San Miguel, C.P. 54716, Cuautitlan Izcalli, México

REGISTRO:

Reg. No. 399M2007 SSA IV

Actualización IPP: 09 MAR 2015