FRESOMEGA EMULSIÓN INYECTABLE
Nombre local: FRESOMEGA EMULSIÓN INYECTABLEPaís: México
Laboratorio: GALDERMA MÉXICO, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 545M2000 SSA
Vía: intravenosa
Forma: emulsión para perfusión
ATC: Ácidos grasos omega 3 (B05BA02 M3)
ATC: Ácidos grasos omega 3
Embarazo: Contraindicadolactancia: evitar
Sangre y órganos hematopoyéticos > Sustitutos de sangre y soluciones para perfusión > Soluciones IV > Soluciones para nutrición parenteral
Mecanismo de acciónÁcidos grasos omega 3
Las partículas lipídicas infundidas son similares en tamaño y en forma de eliminación a los quilomicrones fisiológicos. Los ác. grasos omega 3 de cadena larga están parcialmente incorporados en plasma y lípidos tisulares. El ác. docosahexanoico es un elemento estructural importante en los fosfolípidos de las membranas mientras que el ác. eicosapentanoico es un precursor en la síntesis de una clase especial de eicosanoides (prostaglandinas tromboxanos leucotrienos y otros mediadores de lípidos). El aumento en la síntesis de estas substancias mediadoras derivadas del ác. eicosapentanoico puede ayudar a promover los efectos antiagregantes y antiinflamatorios y está asociada con efectos inmunomodulatorios. El glicerol está diseñado para producir energía vía glicólisis o se reesterifica junto con los ác. grasos libres en el hígado para formar triglicéridos. También contiene fosfolípidos de huevo los cuales son hidrolizados e incorporados a las membranas celulares donde son esenciales para mantener la integridad membranal.
Indicaciones terapéuticasÁcidos grasos omega 3
Para suplementación de la nutrición parenteral con ác. grasos omega-3 de cadena larga, especialmente ác. eicosapentanoico y docosahexanoico, cuando resulta imposible la nutrición oral o enteral, o es insuficiente o está contr..
PosologíaÁcidos grasos omega 3
ContraindicacionesÁcidos grasos omega 3
Metabolismo lípido deteriorado; desórdenes hemorrágicos severos; diabetes mellitus inestable; colapso y choque; IAM reciente; apoplejía; embolia; estado de coma indefinido; I.H. severa; I.R. severa; niños prematuros, recién nacidos, infantes y niños debido a la limitada experiencia; contr. generales de la nutrición parenteral (hipocaliemia, hiperhidratación, deshidratación hipotónica, metabolismo inestable, acidosis); no debe administrarse a pacientes con alergia conocida al pescado o proteína de huevo.
Advertencias y precaucionesÁcidos grasos omega 3
Las diluciones con emulsiones grasas o las emulsiones grasas que contienen vit. liposolubles son estables durante 24 h cuando se almacenan a temperatura ambiente; debe utilizarse inmediatamente después de romper el sello del frasco (desde el punto de vista microbiológico, si no se utilizaran inmediatamente, el tiempo de almacenamiento, el uso y las condiciones son responsabilidad del usuario); debe utilizarse cuando esto sea posible con equipo de administración sin ftalato; el nivel de triglicéridos séricos debe monitorearse diariamente; deben llevarse a cabo con regularidad revisiones de los perfiles sanguíneos de glucosa, metabolismo ác. base, electrólitos séricos, balance de líquidos, conteo sanguíneo y tiempo de coagulación en pacientes tratados con anticoagulantes; la concentración de triglicéridos séricos no debe exceder 3 mmol/L durante la infus. de emulsiones grasas; solamente si la mezcla se ha llevado a cabo en condiciones asépticas controladas y validadas, las condiciones de almacenamiento pueden basarse en los datos de estabilidad del fabricante; desde un punto de vista microbiológico, las mezclas hechas en condiciones no controladas y no validadas deben utilizarse normalmente dentro de 24 h, incluyendo el tiempo de infus.; debe administrarse con precaución a pacientes con metabolismo lípido deteriorado y diabetes mellitus inestable; usar solamente si la emulsión es homogénea y el envase no esta dañado; cualquier porción del contenido así como restos de mezclas después del uso deben desecharse.
Insuficiencia hepáticaÁcidos grasos omega 3
Contraindicado en I.H. severa.
Insuficiencia renalÁcidos grasos omega 3
Contraindicado en I.R. severa.
InteraccionesÁcidos grasos omega 3
La infus. puede provocar tiempos de sangrado prolongados, inhibición de la agregación plaquetaria, por lo que debe administrarse con prec. a pacientes que requieren terapia con anticoagulantes incluso con la posible reducción de anticoagulantes; incompatibilidades: pueden ocurrir a través de la adición de cationes polivalentes como el Ca, y especialmente cuando se combina con la heparina, debido a que las emulsiones de lípidos son termodinámicamente sensibles y están sujetas a desestabilización bajo ciertas condiciones, sin embargo, estas condiciones son evitables si se evita una alta concentración de cationes polivalentes o empleando heparinas de bajo peso molecular.
Lab: los lípidos interfieren con las reacciones calorimétricas las determinaciones séricas de fosfatasa alcalina, bilirrubina, colesterol, fosfolípidos, triglicéridos y transaminasa.
EmbarazoÁcidos grasos omega 3
No hay evidencia de la seguridad de este medicamento durante el embarazo. Por lo tanto el medicamento no debe utilizarse durante el embarazo.
LactanciaÁcidos grasos omega 3
No hay evidencia de la seguridad de este medicamento durante la lactancia. Por lo tanto el medicamento no debe utilizarse durante la lactancia.
Reacciones adversasÁcidos grasos omega 3
Tiempos de sangrado prolongados, inhibición de la agregación plaquetaria; reacciones anafilácticas; sobrecarga metabólica (puede originar hepatomegalia con o sin ictericia, cambio o reducción de algunos parámetros de la coagulación, esplenomegalia, anemia, leucopenia, trombocitopenia, tendencia a sangrados y hemorragias, pruebas de la función hepática patológica, fiebre, hiperlipidemia, hiperglucemia).
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en México clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por COFEPRIS para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015