CITOX^®

CITALOPRAM

Cada tableta contiene:
Bromhidrato de Citalopram equivalenta a ...........................................20 mg
de Citalopram
Excipiente cbp ...................................................................... 1 tableta.

Antidepresivo (inhibidor selectivo de la recaptura de serotonina). Tratamiento de la depresión y prevención de la recurrencia o recaída. Trastorno de pánico con y sin agarofobia. Trastorno obsesivo compulsivo.

Hipersensibilidad al citalopram y administración concomitante con IMAO.

Como en todos los tratamientos con antidepresivos, el riesgo de suicidio en los pacientes deprimidos persiste al iniciar el tratamiento, el aumento de la inhibición psicomotriz puede preceder a la acción antidepresiva propiamente dicha. Ciertos pacientes que sufren ataques de pánico pueden presentar un recrudecimiento de los trastornos al iniciar el tratamiento.
Precauciones de Empleo: El insomnio o el nerviosismo al inicio del tratamiento pueden justificar una disminución de la posología o un tratamiento sintomático transitorio. Aunque no se ha puesto en evidencia ninguna interacción clara con el alcohol, el consumo de éste no es aconsejable al igual que con todos los medicamentos psicotrópicos. En caso de una reacción maniaca franca, se interrumpirá el tratamiento con citalopram y, lo más pronto posible, se prescribirá un neuroléptico sedante. En los pacientes epilépticos o que tengan antecedentes de epilepsia, es prudente reforzar la vigilancia clínica y eléctrica. La aparición de crisis convulsivas impone la interrupción del tratamiento. En caso de insuficiencia hepática, el metabolismo puede ser lento, la posología deberá entonces reducirse a la mitad. La posibilidad de que se presente una hiponatremia, cuanto más durante la coprescripción con medicamentos susceptibles de causar esta anomalía electrolítica, deben conocerse, sobre todo, en el anciano, en especial si está desnutrido y en el cirrótico. Debido a la presencia de lactosa, la forma comprimida está contraindicada en caso de galactosemia congénita, síndrome de mala absorción de la glucosa y de la galactosa o de déficit de lactosa.

La seguridad de CITOX^® durante el embarazo y la lactancia no está establecida. Por lo tanto, es recomendable que durante el embarazo o la lactancia la mujer no sea tratada con citalopram a menos que los beneficios clínicos sobrepasen los riesgos teóricos. Estudios en animales no han mostrado evidencia de potencial mutagénico o teratogénico. CITOX^® no afecta la función reproductora o las condiciones perinatales.

Las reacciones adversas observadas con CITOX^® son en general leves y transitorias. Son más notables durante la primera o segunda semana de tratamiento y por lo general se atenúan cuando se mejora el estado depresivo. Las reacciones secundarias observadas más comúnmente se relacionan con el uso de CITOX^® y consisten en sequedad de boca, náusea, somnolencia, incrementado de la sudoración, diarrea y temblores. En casos excepcionales se han presentado convulsiones. CITOX^® puede causar una pequeña reducción en la frecuencia cardiaca, la cual no es de importancia clínica.

La administración simultánea de CITOX^® e inhibidores de la MAO puede causar crisis hipertensivas (Síndrome serotoninérgico). La cimetidina causa un incremento moderado de los niveles de estado estable de CITOX^®. No hay interacción ni con Litio o alcohol y no hay interacciones farmacocinéticas de importancia clínica con fenotiacinas o antidepresivos tricíclicos. Los estudios han demostrado que citalopram parece no tener ningún efecto en la farmacocinética de la carbamazepina y su metabolito carbamazepina-peroxidasa. No se han encontrado farmacodinámicas en estudios clínicos en los cuales se ha dado concomitantemente con benzodiazepinas, neurolépticos, analgésicos, antihistamínicos, antidepresivos, betabloqueadores, digoxina y otros fármacos cardiovasculares. No se recomienda administrar citalopram junto con sumatriptán ya que se sospecha que los efectos serotoninérgicos de éste aumentan con inhibidores de la recaptura de serotonina.

No han sido reportados efectos carcinogénicos con el uso de CITOX^®. CITOX^® no debe ser administrado a pacientes que reciben inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), o por lo menos 14 días después de su descontinuación. El tratamiento con IMAO puede ser introducido luego de 7 días de la descontinuación de CITOX^®. Si el paciente entrara en una fase maniaca durante el tratamiento con CITOX^®, esta debe ser descontinuado y habrá de instaurarse un tratamiento con un antipsicótico. CITOX^® no altera la función intelectual y psicomotora.

ORAL
CITOX^® se administra en una sola dosis al día. Las tabletas de CITOX^® pueden tomarse a cualquier hora del día, independientemente de la ingesta de alimentos.
ADULTOS: Tratamiento de depresión: CITOX^® debe administrarse en una sola dosis oral de 20 mg al día. Dependiendo de la respuesta individual del paciente, ésta puede incrementarse a un máximo de 60 mg al día.
Tratamiento de trastorno de pánico: Una sola dosis de 10 mg se recomienda en la primera semana y después incrementar la dosis a 20 mg al día. La dosis podrá ser aumentada posteriormente, hasta un máximo de 60 mg al día, dependiendo de la respuesta individual del paciente.
Tratamiento de trastorno obsesivo-compulsivo: Se recomienda una dosis inicial de 20 mg al día. La dosis puede aumentarse hasta 60 mg diarios, si es necesario, basado en un juicio clínico.
Insuficiencia de la función renal: No requiere de ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. No se tiene datos sobre pacientes con insuficiencia renal severa (depuración de creatinina < 20 ml/min).
Insuficiencia hepática: No debe de exceder de 30 mg al día.
En los ancianos mayores de 65 años: La dosis diaria recomendada es de 20 mg al día. Dependiendo de la respuesta individual del paciente, ésta puede incrementarse a un máximo de 40 mg al día. No es recomendable el empleo de CITOX^® en niños, ya que la seguridad y eficacia no has sido establecidas en esta población. Un periodo de tratamiento de al menos 6 meses es usualmente necesario para minimizar el potencial de recaídas.

En caso de sobredosificación por CITOX los signos y síntomas son: somnolencia, coma, convulsiones, taquicardia sinusal, ritmo nodal ocasional, sudoración, náusea, vómito, cianosis, hiperventilación. No existe un antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de apoyo. El lavado gástrico debe ser realizado tan pronto como sea posible.

CITOX^® 20 mg caja con 10, 14, 20, 28, o 30 tabletas. Frasco con 10, 14, 20, 28, o 30 tabletas de 20 mg. Caja con frasco con 10, 14, 20, 28, o 30 tabletas.

Literatura exclusiva para médicos. Producto Perteneciente al grupo IV. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

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Reg. No. 268M2003 SSA IV

Actualización IPP: 02 MAYO 2012