IXEMPRYA SOLUCIÓN INYECTABLE 15 mg
Nombre local: IXEMPRYA SOLUCIÓN INYECTABLE 15 mgPaís: México
Laboratorio: BRISTOL-MYERS SQUIBB DE MÉXICO, S. DE R.L. DE C.V.
Registro sanitario: 230M2009 SSA
Vía: intravenosa
Forma: polvo y disolvente para solución para perfusión
ATC: Ixabepilona (L01DC04)
ATC: Ixabepilona
Embarazo: Contraindicadolactancia: evitar
Antineoplásicos e inmunomoduladores > Antineoplásicos > Antibióticos citotóxicos y sustancias relacionadas > Otros antibióticos citotóxicos
Mecanismo de acciónIxabepilona
Antineoplásico.
Indicaciones terapéuticasIxabepilona
Cáncer de mama metastásico.
PosologíaIxabepilona
ContraindicacionesIxabepilona
Hiperbilirrubinemia; hipersensibilidad a alguno de los componentes; neutropenia <1500 neutrófilos/mm<exp>3<\exp>; transaminasas séricas >2,5 veces el LSN; trombopenia < 100000 plaquetas/mm<exp>3<\exp>.
Advertencias y precaucionesIxabepilona
Embarazo 2-45 sem; lactancia.
Insuficiencia hepáticaIxabepilona
Precaución. Se deberá tener precaución. al administrar ixabepilona como monoterapia a los pacientes que presentan un deterioro hepático, siendo necesario aplicar las reducciones recomendadas a la dosis. Es necesario tener precaución al tratar a pacientes con niveles de aspartato aminotransferasa (ASAT) o alanina aminotransferasa (ALAT) > 5 veces el LSN, ya que los datos disponibles para este tipo de pacientes son limitados.
InteraccionesIxabepilona
Inhibidores del CYP3A4 como ketoconazol, itraconazol, ritonavir, amprenavir, indinavir, nelfinavir, delavirdina o voriconazo aumentan su concentración plasmática. Inductores del CYP3A4 como dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifabutina, rifampina, fenobarbital o Hypericum perforatum disminuyen su concentración plasmática
EmbarazoIxabepilona
Si ixabepilona es utilizado durante el embarazo o la paciente queda embarazada durante el tto. con este fármaco, la paciente deberá ser informada acerca del daño potencial al feto.
LactanciaIxabepilona
Debido al potencial de que ixabepilona sea excretada en la leche materna y al potencial de que provoque r. adve. graves en los infantes lactantes, se deberá tomar la decisión de discontinuar el amamantamiento o de discontinuar el uso de ixabepilona.
Efectos sobre la capacidad de conducirIxabepilona
Puede experimentar somnolencia o mareos; evite conducir o realizar tareas que requieran estar alerta hasta que conozca su respuesta al fármaco.
Reacciones adversasIxabepilona
Gastrointestinal: anorexia, colitis, vómito, ERGE, pérdida de peso, laringitis, estomatitis, estreñimiento, náuseas, mucitis, hemorragia gastrointestinal, gastritis, gastroparesia, enterocolitis, diarrea, dolor abdominal; sistema cardiaco: arritmia supraventricular, hipotensión arterial, IAM, aumento GGT, insuf. ventricular izquierda, isquemia miocárdica, miocardiopatía, vasculitis, aleteo auricular, angina de pecho; SNC: aplasia medular, astenia, ataxia, cansancio, cefalea, debilidad muscular, disfagia, embolia, disfonía, disgeusia, dolor articular, dolor faringolaríngeo, muscular, musculoesquelético, torácico, hemorragia cerebral, hipermelanosis, letargia, neuropatía motora multifocal, neurpatía periférica, neuropatia periférica sensitiva, insomnio, trastorno cognitivo, vértigo; efectos sistemicos: neutropenia, neutropenia febril, perturbación hematológica, prurito, sepsis, síncope, sofocos, tos, aumento de las transaminasa, trastorno de la coagulación, trismus, trombopenia, trombosis, modificación en las uñas, disnea, leucopenia, linfocitopenia, infección bacteriana, hemorragia, hipersecreción lacrimal, hipersensibilidad, hiponatremia, hipopotasemia, hipovolemia, acidosis metabólica, deshidratación, alopecia, anemia, choque hipovolémico, eritrodistesia palmoplantar, escalofrío, fiebre, aumento de la fosfatasa alcalina, espasmo muscular; piel: dermatitis descamativa, erupción cutánea, eritema polimorfo; ap. Respiratorio: edema agudo de pulmón, esofagitis, hipoxia, infección respiratoria, insuf. respiratoria, neumonía, neumonitis; ictericia, insuf. hepática aguda; insuf. renal, litiasis urinaria, infección urinaria.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en México clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por COFEPRIS para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015