TEBONIN^® FORTE

Ginkgo biloba

Tableta

Fórmula:
Cada tableta contiene
Extracto seco de Ginkgo biloba (Ginkgo) (EGb 761^®)................80 mg
(Estandarizado a 19.2 mg de glicósidos flavónicos calculados como quercetina y canferol)
Excipiente cbp...........................................................................1 tableta

Tebonin^® Forte está indicado para el tratamiento del síndrome del deterioro intelectual con los siguientes síntomas: pérdida de la memoria, trastornos en la concentración e irritabilidad emocional.

Síndromes demenciales tales como demencia degenerativa primaria, demencia de origen vascular y mixto. Trastornos neurosensoriales tales como vértigo y tinnitus.
Enfermedad arterial periférica, etapa II de la clasificación de Fontaine.
Retinopatía diabética.

Farmacocinética
El ingrediente activo de EGb 761 proviene del extracto de la hoja de Ginkgo biloba. El extracto contiene 22-27% de glucósidos flavonoides y 5.4-6.6% de lactonas de terpeno, estas últimas están compuestas por 2.8-3.4% de ginkolido A, B y C, 2.6-3.2% de bilobálidos y menos de 5 ppm de ácidos ginkgólidos.

Su biodisponibilidad sistémica tras la administración oral es alta, siendo de 80% para ginkgolido A, 88% para ginkgólido B y 79% para los bilobálidos. La vida media es de 4.5, 10.5 y 3.2 horas respectivamente.

Farmacodinamia
Tebonin^® Forte contiene un extracto especial de Gingko biloba EGb 761^® altamente purificado y estandarizado que es obtenido a través de un proceso de alta tecnología.

La eficacia terapéutica del extracto de Ginkgo biloba EGb 761^® no se basa en la suma de efectos individuales de sustancias activas específicas, como los ginkgólidos, los bilobalidos etc., sino que es resultado de la interacción combinada o polivalente para el tratamiento de enfermedades de origen multifactorial.
Su acción polivalente es comprendida considerando que actúa como trivasoregulador:

a) Vascular: Regula el tono de nivel arterial, capilar y venoso normalizando la irrigación tisular, así como la microcirculación.

b) Metabólico: Estimula el metabolismo energético celular, es captador de radicales libres, protege contra la hipoxia e isquemia y contra daños a estructuras cerebrales.

c) Hematológico Inhibe el factor de agregación plaquetaria (PAF) por lo que disminuye el riesgo trombótico microcirculatorio. Los ginkgólidos y en particular el ginkgólido B, son conocidos como antagonistas del PAF produciendo aumento en la permeabilidad de la microcirculación.

Estudios in vitro del extracto EGb 761^® han demostrado su efecto sobre la captación de los radicales libres de oxígeno. El extracto EGb 761^® protege el tejido cerebral del daño causado por la hipoxia.

Hipersensibilidad a Ginkgo biloba o a cualquiera de los componentes de la fórmula.

No se use durante el embarazo.

Tebonin^® Forte no está recomendado para el uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de información clínica.

Reportes individuales indican que las preparaciones que contienen Ginkgo biloba podrían incrementar la tendencia al sangrado. Sin embargo estudios clínicos no demuestran que interfiera con la coagulación.

No se puede excluir que el uso de preparaciones con Ginkgo biloba puedan estimular el desarrollo de convulsiones en pacientes con epilepsia.

Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa (enfermedad poco común), deficiencia de lactasa o mala absorción de glucosa-galactosa no deben tomar este producto.

No hay suficientes datos clínicos sobre la administración de Tebonin^® Forte en mujeres embarazadas. Los estudios disponibles no indican efectos perjudiciales sobre el embarazo, el desarrollo embrionario y fetal, durante el parto ni en el desarrollo postnatal. Sin embargo, como medida preventiva se recomienda evitar el uso de Ginkgo biloba durante el embarazo.

No hay suficientes investigaciones que evalúen el uso de Tebonin^® Forte durante la lactancia, por lo tanto no se recomienda su uso durante este periodo. Es desconocido si los componentes o metabolitos de Ginkgo biloba se excretan en la leche materna.

La información disponible sobre la frecuencia de reacciones adversas durante el tratamiento con prepraraciones que contienen Gingko biloba no ha podido ser verificada, debido a que las reacciones adversas reportadas provienen de reportes individuales proporcionados por pacientes, médicos y farmacéuticos. De acuerdo con estos reportes, las reacciones adversas más comunes asociadas al uso de Gingko biloba son alteraciones gastrointestinales leves, reacciones de hipersensibilidad, cefalea y sangrados de organos individuales.

No se han reportado interacciones clínicamente relevantes hasta la fecha.

No se han reportado hasta la fecha.

No se han reportado hasta la fecha.

Vía de administración: Oral.

Dosis: Se recomienda 1 tableta tres veces al día. El tratamiento puede continuarse por tiempo indefinido bajo supervisión médica.

En caso de sobredosis o ingesta accidental consulte inmediatamente al médico.

Caja con 20, 24 o 40 tabletas.

Consérvese a no más de 30°C.

Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
No se use en el embarazo y lactancia.
Literatura exclusiva para médicos.

Reporte de las sospechas de reacción adversa al correo: [email protected] y [email protected] y al teléfono 800-3682-682.

Hecho y Distribuido en México por:
Schwabe México, S.A. de C.V.
Aguacate No. 4, Col. El Estudiante,
C.P. 62790, Xochitepec, Morelos, México.

Reg. No. 035P97 SSA IV
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