ROTARIX SUSPENSIÓN ORAL

Nombre local: ROTARIX SUSPENSIÓN ORAL
País: México
Laboratorio: GLAXOSMITHKLINE MÉXICO, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 373M2004 SSA
Vía: oral
Forma: suspensión oral
ATC: Rotavirus, virus vivo atenuado (J07BH01)

Compendio Nacional de Insumos para la Salud
  • Vacunas, toxoides, inmunoglobulinas, antitoxinas / Vacuna contra rotavirus (020.000.0150.01)


  • Compendio Nacional de Insumos para la Salud
  • Vacunas, toxoides, inmunoglobulinas, antitoxinas / Vacuna contra rotavirus (020.000.0150.03)


  • Compendio Nacional de Insumos para la Salud
  • Vacunas, toxoides, inmunoglobulinas, antitoxinas / Vacuna contra rotavirus (020.000.0150.05)



  • ATC: Rotavirus, virus vivo atenuado




    Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Vacunas  >  Vacunas antivirales  >  Vacuna contra la diarrea por rotavirus


    Mecanismo de acción
    Rotavirus, virus vivo atenuado

    Confiere inmunidad frente a rotavirus.

    Indicaciones terapéuticas
    Rotavirus, virus vivo atenuado

    Inmunización activa de niños entre las 6 y las 24 semanas de edad para la prevención de la gastroenteritis debida a una infección por rotavirus.

    Posología
    Rotavirus, virus vivo atenuado

    Modo de administración
    Rotavirus, virus vivo atenuado

    Vía oral. No debe inyectarse bajo ninguna circunstancia.

    Contraindicaciones
    Rotavirus, virus vivo atenuado

    Hipersensibilidad a los componentes o después de una administración anterior de vacuna de rotavirus; historia de invaginación intestinal; sujetos con malformación congénita no corregida del tracto gastrointestinal que podría predisponer a una invaginación intestinal; sujetos con inmunodeficiencia combinada grave; posponer en caso de enfermedad febril aguda grave, diarrea o vómitos.

    Advertencias y precauciones
    Rotavirus, virus vivo atenuado

    Disponer del tratamiento y la supervisión médica apropiada en el caso de que ocurra un episodio anafiláctico; valorar beneficio/riesgo: trastornos gastrointestinales o retraso de crecimiento (sin datos de seguridad/eficacia), inmunodeficiencia o sospecha de la misma (incluyendo a los expuestos in utero a un tratamiento inmunosupresor); niños en contacto con sujetos inmunodeficientes (los contactos de recién vacunados deben extremar la higiene personal sobre todo en cambio de pañal); seguimiento de cualquier síntoma indicativo de invaginación intestinal; riesgo de apnea y necesidad de monitorización respiratoria 48-72 h en inmunización 1<exp>aria<\exp> de prematuros nacidos con <= 28 sem (no impedir ni retrasar vacunación); sin datos disponibles en profilaxis post-exposición; nunca inyectar; no recomendado su uso en niños > 24 semanas; aumento del riesgo de invaginación intestinal, sobre todo en el periodo comprendido entre los días 1 a 7 tras la administración de la 1ª dosis.

    Interacciones
    Rotavirus, virus vivo atenuado

    No se han detectado interacciones clínicamente significativas.

    Embarazo
    Rotavirus, virus vivo atenuado

    No está destinada para su administración en adultos. No hay datos de su administración durante el embarazo.

    Lactancia
    Rotavirus, virus vivo atenuado

    La vacuna no está destinada para su administración en adultos. No hay datos de su administración durante la lactancia. En base a la evidencia generada en ensayos clínicos, la lactancia materna no reduce la protección frente a la gastroenteritis por rotavirus conferida por la vacuna. Por tanto, puede continuarse la lactancia materna durante el periodo de vacunación.

    Efectos sobre la capacidad de conducir
    Rotavirus, virus vivo atenuado

    No procede.

    Reacciones adversas
    Rotavirus, virus vivo atenuado

    Diarrea; irritabilidad.
    Después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia se ha observado: uritcaria.

    Monografías Principio Activo: 05/03/2020

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