PROSGUTT CÁPSULA 160 mg/120 mg

Nombre local: PROSGUTT CÁPSULA 160 mg/120 mg
País: México
Laboratorio: SCHWABE MÉXICO, S.A. DE C.V.

PROSGUTT CÁPSULA 160 mg/120 mg

Registro sanitario: 007P97 SSA
Vía: oral
Forma: cápsula
ATC: Serenoa repens + urtica dioica (G04CX P2)



ATC: Serenoa repens + urtica dioica

Contraindicado Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar lactancia: evitar

Sistema genitourinario y hormonas sexuales  >  Urológicos  >  Medicamentos usados en la hipertrofia prostática benigna  >  Otros medicamentos usados en la hipertrofia prostática benigna


Mecanismo de acción
Serenoa repens + urtica dioica

En diferentes modelos experimentales ha sido comprobado que los extractos de sabal y urtica inhiben dos enzimas importantes para el metabolismo andrógeno en la próstata: el extracto de sabal (Serenoa repens) ejerce una acción inhibidora sobre la 5-alfa-reductasa, la cual convierte la testosterona en dihidrosterona: el extracto de ortiga (Urtica dioica) inhibe la aromatasa, la cual estimula la conversión de testosterona a estrógenos. Tanto a la dihidrostestosterona como a los estrógenos se les atribuye un papel importante en la formación de la hiperplasia benigna de la próstata. La combinación de los extractos relacionados con la inhibición de la 5-alfa-aromatasa produce un efecto antiestrogénico adicional.

Indicaciones terapéuticas
Serenoa repens + urtica dioica

Hiperplasia benigna de la próstata y trastornos urinarios en el hombre.

Posología
Serenoa repens + urtica dioica

Modo de administración
Serenoa repens + urtica dioica

Vía oral

Contraindicaciones
Serenoa repens + urtica dioica

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Serenoa repens + urtica dioica

Si las molestias empeoran o si aparecen síntomas como fiebre, espasmos o sangre en la orina, dolor al orinar o retención urinaria durante el uso del medicamento, se debe consultar a su médico.

Interacciones
Serenoa repens + urtica dioica

No se conocen.

Embarazo
Serenoa repens + urtica dioica

No debe usarse en mujeres embarazadas. No hay indicación relevante para el uso en mujeres.

Lactancia
Serenoa repens + urtica dioica

No debe usarse durante la lactancia. No hay indicación relevante para el uso en mujeres.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Serenoa repens + urtica dioica

No se conocen.

Monografías Principio Activo: 13/02/2024

Ver listado de abreviaturas

1. DENOMINACIÓN DISTINTIVA:

PROSGUTT®

2. DENOMINACIÓN GENÉRICA:

Serenoa repens
Urtica dioica

3. FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cápsula

Fórmula:
Cada cápsula contiene:
Extracto lipofílico de Serenoa repens (Sabal)....................................160 mg
Extracto seco de raíz de Urtica dioica (Ortiga).................................120 mg
Excipiente cbp.................................................................................1 cápsula

4. INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

En el tratamiento de la hiperplasia benigna de la próstata y trastornos urinarios en el hombre.

5. FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

En diferentes modelos experimentales ha sido comprobado que los extractos de sabal y urtica inhiben dos enzimas importantes para el metabolismo andrógeno en la próstata: el extracto de sabal (Serenoa repens) ejerce una acción inhibidora sobre la 5- alfa- reductasa la cual convierte la testosterona en dihidrosterona: el extracto de ortiga (Urtica dioica) inhibe la aromatasa la cual estimula la conversión de testosterona a estrógenos. Tanto a la dihidrostestosterona como a los estrógenos se les atribuye un papel importante en la formación de la hiperplasia benigna de la próstata. La combinación de los extractos de Prosgutt® relacionados con la inhibición de la 5-alfa-aromatasa produce un efecto antiestrogénico adicional.

Los extractos de sabal (Serenoa repens) y de ortiga (Urtica dioica) tienen además un efecto antiflogístico y descongestivo. Diversos estudios clínicos documentan que Prosgutt® aumenta el flujo máximo de orina y mejora la sintomatología urinaria.

6. CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los principios activos, a la soya, al cacahuate o a alguno de los excipientes.

7. PRECAUCIONES GENERALES:

Si las molestias empeoran o si aparecen síntomas como fiebre, espasmos o sangre en la orina, dolor al orinar o retención urinaria durante el uso del medicamento, se debe consultar a su médico.

Efectos sobre la capacidad para conducir y usar maquinaria:
No se conocen

8. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No debe usarse en mujeres embarazadas ni durante la lactancia.
No hay indicación relevante para el uso en mujeres.

9. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Frecuencia / Efecto indeseable
Trastornos gastrointestinales Raro: dolor gástrico leve como náusea y vómito
Trastornos del sistema inmunológico / Trastornos de la piel y tejido subcutáneo Raro: Reacciones de hipersensibilidad como prurito, erupción cutánea y urticaria
10. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

No se conocen a la fecha.

11. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se conocen a la fecha.

12. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han descrito alteraciones de este tipo.

13. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Dosis: Tomar una capsula cada 12 horas.

Para evitar que la cápsula se disuelva prematuramente, tómela con un vaso de agua lleno.

Vía de administración: Oral.

14. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han reportado casos, sin embargo en caso de ingesta accidental o sobredosis contacte a su médico.

15. PRESENTACIONES:

Caja con 20, 40 o 60 cápsulas.

16. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a no más de 30 °C.

17. LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: [email protected] y [email protected] y al teléfono 800-3682-682.

18. NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

Hecho en Alemania por:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG.
Willmar-Schwabe-Strabe 4,
76227, Karlsruhe, Alemania.

Acondicionado y distribuido por:
Schwabe México, S.A. de C.V.
Aguacate No. 4, Col. El Estudiante,
C.P. 62790, Xochitepec, Morelos, México.

19. NÚMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO ANTE LA SECRETARÍA:

Reg. No. 007P97 SSA IV
®Marca Registrada.

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