GRALOXEN GEL
Nombre local: GRALOXEN GELPaís: México
Laboratorio: MAVI FARMACÉUTICA, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 068M2012 SSA
Vía: oral
Forma: gel bebible
ATC: Magaldrato + dimeticona (A02AF01 P1)
ATC: Magaldrato + dimeticona
Embarazo: Precauciónlactancia: precaución
Tracto alimentario y metabolismo > Agentes para el tratamiento de alteraciones causadas por ácidos > Antiácidos > Antiácidos con antiflatulentos
Mecanismo de acciónMagaldrato + dimeticona
La acción del magaldrato se basa en la neutralización del ác. gástrico. También ocurre un enlace con los ác. biliares y la lisolecitina, dosis pH dependiente. La actividad como antiácido es atribuida al enlace de protones con los iones sulfato e hidroxilo de la superficie intersticial de las rejillas, de tal manera que la estructura se satura durante la neutralización.
Indicaciones terapéuticasMagaldrato + dimeticona
Enf. Ác-péptica. Esofagitis por reflujo. Reflujo gastroesofágico. Hernia hiatal. Gastritis aguda y crónica. Úlcera gástrica yduodenal. Gastritis alcalina, etílica y medicamentosa, dispepsia no ulcerosa, úlceras por estrés. Medicamento concomitante en el tto con inhibidores de la bomba de protones o bloqueadores H2. Terapia de mantenimiento para los padecimientos ác-pépticos.
PosologíaMagaldrato + dimeticona
ContraindicacionesMagaldrato + dimeticona
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula; I.R. (aclaración de creatinina < 30 ml/min), deberá ser usado sólo con monitoreo de los niveles séricos de magnesio y aluminio. Los niveles séricos de aluminio no deberán exceder los 40 ng/ml.
Advertencias y precaucionesMagaldrato + dimeticona
Niños <12 años; en pacientes con disfunción renal se pueden presentar niveles altos de aluminio en plasma y tejido (predominantemente nervioso y óseo), manifestándose como fenómenos de sobredos; debido a la posible conexión entre niveles elevados de aluminio sérico y el desarrollo de encefalopatías, se deberá tener cuidado especial en pacientes que requieren diálisis; en tto a largo plazo, la concentración de aluminio en sangre deberá monitorearse regularmente y no deberá exceder de 40 ng/ml.
Insuficiencia renalMagaldrato + dimeticona
En pacientes con IR y durante el uso a largo plazo de dosis altas de aluminio puede haber depósitos del mismo en tejido nervioso y óseo. También puede ocurrir una depleción de fosfato.
InteraccionesMagaldrato + dimeticona
Debido a que los antiácidos pueden afectar la absorción de medicamentos pH dependientes, se recomienda que transcurra de 1 a 2 h entre la ingesta de ambos medicamentos; en particular, con el uso de antiácidos se ha observado una reducción sustancial en la absorción de tetraciclinas y derivados de la quinolona (ciprofloxacino, ofloxacino y norfloxacino); la ingesta simultánea de antiácidos conteniendo aluminio y bebidas ácidas (jugo de frutas, vino, etcétera) o tabletas efervescentes (con ácido cítrico o tartárico), incrementa la absorción intestinal de aluminio.
EmbarazoMagaldrato + dimeticona
En animales de estudio, la administración de sales de aluminio ocasionó deterioro del producto.
LactanciaMagaldrato + dimeticona
Aunque los compuestos de aluminio pasan a la leche materna por la baja absorción del fármaco, éste no se considera de riesgo para el neonato.
Reacciones adversasMagaldrato + dimeticona
Heces suaves, diarrea. El sorbitol de las tabletas masticables pueden causar algunas molestias como indigestión y diarrea.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en México clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por COFEPRIS para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015