EPORATIO SOLUCIÓN INYECTABLE 250 mcg

Nombre local: EPORATIO SOLUCIÓN INYECTABLE 250 mcg
País: México
Laboratorio: LEMERY, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 395M2016 SSA
Vía: subcutánea
Forma: solución inyectable en jeringa precargada
ATC: Epoetina theta (B03XA01 M5)

Compendio Nacional de Insumos para la Salud
  • Nefrología y Urología / Eritropoyetina theta o epoetina theta (010.000.6138.00)



  • ATC: Epoetina theta

    Contraindicado Embarazo: Contraindicado
    lactancia: precaución lactancia: precaución

    Sangre y órganos hematopoyéticos  >  Preparados antianémicos  >  Otros preparados antianémicos  >  Otros preparados antianémicos


    Mecanismo de acción
    Epoetina theta

    Factor estimulante de la mitosis y como hormona de diferenciación.

    Indicaciones terapéuticas y Posología
    Epoetina theta

    Contraindicaciones
    Epoetina theta

    Hipersensibilidad, HTA mal controlada.

    Advertencias y precauciones
    Epoetina theta

    Ancianos, anemia de células falciformes homocigótica, fallo de función hepática. Evaluar nivel de Fe del paciente antes y durante el tto. Si los valores de ferritina son < 100 mcg/l o la saturación de transferrina es < 20% se recomienda tto. suplementario con Fe. La carencia de Fe, ác. fólico o vit. B<sub>12<\sub> disminuyen su eficacia; así como infecciones concomitantes, episodios inflamatorios o traumáticos, pérdidas hemáticas ocultas, hemólisis, intoxicación por Al, enf. hematológicas subyacentes o mielofibrosis. Si se diagnostica APCR mediada por anticuerpos antieritropoyetina suspender tto., no comenzar otra terapia eritropoyética por riesgo de reacción cruzada. Riesgo de aumento de tensión arterial o agravamiento de HTA existente al incio de tto., monitorizar. Realizar determinación de Hb, recuento sanguíneo y plaquetas regularmente. Con insuf. renal crónica: nefroescleróticos, aumento del riesgo de acontecimientos cardiovasculares graves o de fallecimiento cuando Hb > 12 g/dl. Pueden estimular el crecimiento de algunos tipos de neoplasias. No hay experiencia en niños y adolescentes =< 17 años. Precaución al aumentar dosis de forma escalonada en I.R. crónica.

    Insuficiencia hepática
    Epoetina theta

    Debido a la limitada experiencia, eficacia y seguridad no evaluada en pacientes con fallo de la función hepática.

    Insuficiencia renal
    Epoetina theta

    Precaución al aumentar dosis de forma escalonada en I.R. crónica.

    Embarazo
    Epoetina theta

    No hay datos o estos son limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso de epoetina zeta (epoetin theta) en mujeres embarazadas. Los estudios en animales con otras epoetinas no sugieren efectos perjudiciales directos en términos de toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, es preferible evitar durante el embarazo.

    Lactancia
    Epoetina theta

    Se desconoce si epoetina zeta (epoetin theta)/metabolitos se excreta en la leche materna, pero los datos en neonatos no muestran absorción o actividad farmacológica de eritropoyetina cuando se administra durante el periodo de lactancia. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

    Reacciones adversas
    Epoetina theta

    Trombosis y complicaciones relacionadas; dolor de cabeza; HTA, crisis hipertensiva; reacciones cutáneas; artralgia; síndrome gripal.
    Después de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia (Informes Periódicos de Seguridad-IPS), se ha detectado que puede producirse aplasia pura de células rojas, trombosis de derivaciones y efectos tromboembólicos.

    Monografías Principio Activo: 08/03/2016

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