PROVIGENOL SOLUCIÓN 1 mg
Nombre local: PROVIGENOL SOLUCIÓN 1 mgPaís: México
Laboratorio: LABORATORIOS KENER, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 168M2007 SSA
Vía: oftálmica
Forma: solución oftálmica
ATC: Olopatadina oftálmica (S01GX09)
ATC: Olopatadina oftálmica
Embarazo: Precaución
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Órganos de los sentidos > Oftalmológicos > Descongestivos y antialérgicos > Otros antialérgicos
Mecanismo de acciónOlopatadina oftálmica
La olopatadina antagoniza la histamina (mediador primario de las respuestas alérgicas en humanos) y evita que la histamina induzca la formación de citocina inflamatoria por las células epiteliales de la conjuntiva.
Indicaciones terapéuticasOlopatadina oftálmica
Tratamiento de los signos y síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional.
PosologíaOlopatadina oftálmica
Modo de administraciónOlopatadina oftálmica
Vía oftálmica. Evitar el contacto con las lentes de contacto blandas. Retirar las lentes de contacto antes de la aplicación y esperar por lo menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.
ContraindicacionesOlopatadina oftálmica
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesOlopatadina oftálmica
I.H., I.R. (falta de estudios). Interrumpir si aparecen signos de reacciones graves o de hipersensibilidad. No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños < 3 años.
Insuficiencia hepáticaOlopatadina oftálmica
No se ha estudiado en pacientes con I.H.
Insuficiencia renalOlopatadina oftálmica
No se ha estudiado en pacientes con I.R.
EmbarazoOlopatadina oftálmica
No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de olopatadina oftálmica en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción tras administración sistémica.No se recomienda utilizar olopatadina durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
LactanciaOlopatadina oftálmica
No se recomienda la administración de olopatadina en mujeres en período de lactancia.
La olopatadina se ha detectado en la leche de ratas después de la administración oral. Estudios en animales han mostrado una reducción en el crecimiento de las crías lactantes de hembras que recibieron dosis sistémicas de olopatadina muy superiores al nivel máximo recomendado para el uso oftálmico en humanos. Se desconoce si la administración oftálmica en humanos puede dar como resultado una absorción sistémica suficiente como para producir cantidades detectables en la leche materna humana.
Efectos sobre la capacidad de conducirOlopatadina oftálmica
Después de la instilación, puede aparecer visión borrosa transitoria y otras alteraciones visuales que puede afectar a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Si aparecen estos efectos, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar máquinas.
Reacciones adversasOlopatadina oftálmica
Cefalea, disgeusia; dolor ocular, irritación ocular, ojo seco, sensación anormal en los ojos; sequedad nasal; fatiga.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/02/2023
