PLAQUENIL TABLETAS 200 mg

Nombre local: PLAQUENIL TABLETAS 200 mg
País: México
Laboratorio: SANOFI PASTEUR, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 258M2014 SSA
Vía: oral
Forma: comprimido
ATC: Hidroxicloroquina (P01BA02)

Compendio Nacional de Insumos para la Salud
  • Enfermedades infecciosas y parasitarias / Hidroxicloroquina sulfato (010.000.6309.00)



  • ATC: Hidroxicloroquina

    Evaluar riesgo/beneficio Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
    lactancia: precaución lactancia: precaución
    Afecta a la capacidad de conducir Afecta a la capacidad de conducir
    Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar. Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

    Antiparasitarios, insecticidas y repelentes  >  Antiprotozoarios  >  Antipalúdicos  >  Aminoquinolinas


    Mecanismo de acción
    Hidroxicloroquina

    - Antipalúdico: interfiere con la función de las vacuolas digestivas de los parásitos sensibles al incrementar el pH e interferir con la degradación lisosomal de la hemoglobina.
    - Inmunosupresor: inhibe la quimiotaxis de eosinófilos, la migración de neutrófilos y disminuye las reacciones antígeno-anticuerpo dependientes del complemento.

    Indicaciones terapéuticas y Posología
    Hidroxicloroquina

    Modo de administración
    Hidroxicloroquina

    Vía oral. Tragar los comprimidos, sin masticar, con comida o un vaso de leche.

    Contraindicaciones
    Hidroxicloroquina

    Presencia de alteraciones de la agudeza o del campo visual; hipersensibilidad a hidroxicloroquina o a otros derivados de 4-aminoquinolinas; tto. prolongados en niños.

    Advertencias y precauciones
    Hidroxicloroquina

    I.R. y o/ acidosis metabólica; I.H.; riesgo de hipoglucemia severa; alcohólicos o en tto. Con fármacos hepatotóxicos; pacientes con alteraciones neurológicas (sobre todo historial de epilepsia,); ancianos (difícil diferenciar alteraciones visuales por la edad de la retinopatía inducida por el fármaco); pacientes con tendencia a presentar dermatitis; psoriasis; deficiencia de G6PDH; porfiria, miastenia gravis; examen oftálmico inicial y cada 3 meses y recuento periódico de células sanguíneas en ttos. Prolongados; suspender ante cualquier indicio de debilidad muscular; riesgo de: queratopatía, afectación del iris/cuerpo ciliar y retinopatía; miopatía, neuromiopatía y debilidad muscular (especialmente de los músculos proximales), que puede estar asociada con cambios sensoriales leves, ausencia o hipoactividad del reflejo tendinoso (hiporreflexia) y una conducción nerviosa anormal; agranulocitosis, anemia aplásica y trombocitopenia (realizar recuento periódico de células sanguíneas en tto. Prolongado y si se detecta alguna alteración, interrumpir el tto.); precaución en niños (no administrar si peso < 31 kg).; disminuir la exposición a la luz.

    Insuficiencia hepática
    Hidroxicloroquina

    Precaución.

    Insuficiencia renal
    Hidroxicloroquina

    Precaución.

    Interacciones
    Hidroxicloroquina

    Uso concomitante contraindicado con: arteméter/lumefantrina, mefloquina, natalizumab, vacunas de virus vivos atenuados, pimecrolimús y tacrolimús (tópico), moxifloxacino, agalsidasa alfa y beta. Se requiere ajuste posológico con: caolín y antiácidos, insulina y otros antidiabéticos, antihelmínticos, antipsicóticos (fenotiazinas), glucósidos cardiotónicos, beta-bloqueantes. Utilizar con precaución si se emplea dapsona, vacunas (inactivadas), echinácea o trastuzumab. Además podrían darse interacciones con antibióticos aminoglucósidos, cimetidina, neostigmina, piridostigmina y con tacrolimús sistémico.

    Embarazo
    Hidroxicloroquina

    Existen algunos datos en mujeres embarazadas (datos entre 300-1.000 embarazos) que indican que hidroxicloroquina no produce malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal. Los estudios realizados en animales son insuficientes en términos de toxicidad para la reproducción. Hidroxicloroquina atraviesa la barrera placentaria y se acumula en los tejidos con melanina del feto donde permanece por periodos prolongados. Como medida de precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo. Sin embargo, durante el ataque agudo de malaria el balance beneficio-riesgo derivado de su uso puede ser favorable (dado que la malaria es más grave durante el embarazo). Así mismo, en pacientes con lupus eritematoso la retirada de hidroxicloroquina antes o durante el embarazo se ha asociado con un incremento en la actividad de la enfermedad.

    Lactancia
    Hidroxicloroquina

    Hidroxicloroquina se excreta en lecha materna (rango 0,0005 - 2% de la dosis materna diaria), pero a las dosis terapéuticas no se esperan efectos en los niños en periodo de lactancia.

    Efectos sobre la capacidad de conducir
    Hidroxicloroquina

    Algunos de los trastornos oculares y/o del sistema nervioso pueden afectar la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Se deberá advertir al paciente que tenga precaución antes de conducir y utilizar máquinas.

    Reacciones adversas
    Hidroxicloroquina

    Apetito disminuido; cefalea; alteraciones en la córnea (edema, opacidad) con o sin síntomas (visión borrosa, halo visual o fotofobia), alteración de la acomodación con síntomas de visión borrosa, agudeza visual disminuida; náuseas, diarrea, dolor abdominal, vómitos; peso disminuido.

    Monografías Principio Activo: 24/06/2020

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